Search

    Візин Класичний інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Візин Класичний краплі 15 мл. Опис та застосування Vіzin Klasichnij, аналоги та відгуки. Інструкція Візин Класичний краплі затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: tetrahydrozoline hydrochloride;

    1 мл розчину містить 0,5 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду;

    допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, динатрію едетат, вода очищена.

    Лікарська форма

    Краплі очні, розчин.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, вільний від видимих сторонніх часток.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби.

    Код АТХ S01G A02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка

    Тетризолін - симпатоміметичний засіб, який належить до групи імідазолінових деконгестантів. Він безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи з незначним або без впливу на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні на слизову оболонку кон'юнктиви препарат чинить тимчасовий судинозвужувальний ефект на дрібні кровоносні судини, тим самим зменшуючи вазодилатацію і набряк кон'юнктиви.

    Фармакокінетика

    У дослідженні за участі 10 здорових добровольців після терапевтичного очного введення тетризоліну виявляли в сироватці крові і сечі. Середній період напіввиведення тетризоліну з сироватки становив приблизно 6 годин. Системна абсорбція у пацієнтів варіювала, максимальна концентрація в сироватці була в межах від 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 години у всіх пацієнтів виявляли тетризолін у сечі.

    Клінічні характеристики

    Візин Класичний Показання

    Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального впливу та алергічного кон’юктивіту.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Відсутні відомі значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням з іншими офтальмологічними препаратами.

    Особливості застосування

    Застосування препарату може спричинити мідріаз.

    Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин, або подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, або з’являються біль в оці чи порушення зору.

    Слід уникати прямого контакту з контактними лінзами.

    Допоміжна речовина бензалконію хлорид може знебарвлювати контактні лінзи, тому перед застосуванням очних крапель потрібно зняти контактні лінзи.

    Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною упаковки до будь-яких поверхонь. Закрити кришечкою флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.

    Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей.

    Візин® Класичний доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:

    • якщо протягом 48 годин стан не поліпшується або подразнення чи почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату;
    • якщо подразнення чи почервоніння пов'язані із серйозними захворюваннями органа зору (на зразок інфекції, стороннього тіла чи хімічної травми рогівки), рекомендується звернутися до лікаря;
    • якщо з'являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час дії світла або в очах починає «двоїтися», слід звернутися негайно до лікаря.

    Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо для дітей.

    Контактні лінзи слід зняти перед закапуванням препарату.

    У разі зміни кольору чи помутніння розчину препарат не придатний для використання.

    Не слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.

    Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Застосування очних крапель може викликати тимчасове погіршення зору.

    Спосіб застосування Візин Класичний та дози

    Тільки для місцевого застосування в офтальмології.

    Застосовувати розчин протягом більш ніж 72 годин можна тільки під наглядом лікаря.

    Дорослі та діти ≥ 6 років

    Закапувати по 1-2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.

    Діти віком від 2 до 6 років

    Застосовувати розчин дітям віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.

    Діти

    Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній.

    Передозування

    При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування є малоймовірним.

    При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.

    Ознаки та симптоми

    Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС, кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи.

    Лікування

    При проковтуванні препарату лікування полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

    Побічні реакції

    Дуже рідко (<0,01 %), побічні реакції пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді:

    Реакції в місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах та периокулярній області, подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)).

    Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.

    Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових препарату.

    Термін придатності Візин Класичний

    3 роки.

    Відкриту пляшечку слід використовувати не більше 4 тижнів.

    Умови зберігання Візин Класичний

    Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується. По 1 флакону в картонній упаковці.

    По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується, з захистом від дітей. По 1 флакону в картонній упаковці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Янссен Фармацевтика НВ /Janssen Pharmaceutica NV.

    Місцезнаходження виробника

    Турнхоутсевег 30, Беерсе, 2340, Бельгія/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium.

    Заявник.

    МакНіл Продактс Лімітед /McNeil Products Limited.

    Місцезнаходження заявника.

    Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія/

    Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom

    Представник заявника.

    ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»

    Місцезнаходженняпредставниказаявника.

    01010, м. Київ, вул. Московська, 32/2, Україна

    +38 (044) 498 0888

    +38 (044) 498 7392

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Візин Класичний тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Янссен Фармацевтика НВ.

    • Янссен Фармацевтика НВ
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Візин Класичний
    Виробник: Янссен Фармацевтика НВ
    Форма випуску: краплі очні, розчин 0,05 % по 15 мл у флаконі з поліетилену з крапельницею; по 1 флакону в картонній упаковці
    Реєстраційне посвідчення: UA/11541/01/01
    Дата початку: 22.03.2021
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Tetryzoline
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 мл розчину містить 0,5 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби.
    Код АТС:S01GA02
    Заявник: МакНіл Продактс Лімітед
    Країна заявника: Англія
    Адреса заявника: 50-100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем, ХП12 4ЕГ, Англія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    SЗасоби, що діють на органи чуття
    S01Засоби, що застосовуються в офтальмології
    S01GПротинабрякові та антиалергічні засоби
    S01GAСимпатоміметики, що застосовуються в якості протинабрякових засобів
    S01GA02 Тетризолін