- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Клінічні характеристики
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими засобами
- Особливості застосування
- У період вагітності
- При керуванні автомобілем
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника
Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/16590/01/01 закінчився 18.12.2023
Віталіпід інструкція із застосування
Офіційна інструкція лікарського засобу Віталіпід концентрат 10 мл. Опис та застосування Vіtalіpіd, аналоги та відгуки. Інструкція Віталіпід концентрат затверджена виробником.
Склад
діючі речовини:
1 мл містить:
dl-α-токоферол 0,91 мг;
ретинолу пальмітат 194,1 мкг;
(відповідає ретинолу) 99 мкг;
фітоменадіон 15 мкг;
ергокальциферол 0,5 мкг;
допоміжні речовини: олія соєва рафінована, гліцерин, очищені фосфоліпіди яєчного жовтка, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій, нітроген.
Лікарська форма
Концентрат для розчину для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: біла гомогенна емульсія.
Фармакотерапевтична група
Розчини для внутрішньовенного введення. Вітаміни.
Код АТХ B05X C.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Віталіпід є сумішшю жиророзчинних вітамінів, що засвоюються при пероральному прийомі і не виявляють інших фармакодинамічних ефектів, окрім підтримки чи поповнення раціону харчування.
Фармакокінетика.
При внутрішньовенній інфузії жиророзчинні вітаміни Віталіпіду метаболізуються таким же шляхом, що і жиророзчинні вітаміни при пероральному прийомі.
Клінічні характеристики
Віталіпід Показання
Дорослим та дітям віком від 11 років як парентеральне харчування для забезпечення добової потреби в жиророзчинних вітамінах А, Е, D2, К1.
Протипоказання
Підвищена чутливість до протеїнів яйця, сої чи арахісу, до діючих речовин чи будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу
Особливі заходи безпеки.
Віталіпід не можна застосовувати нерозведеним.
Залишки препарату слід утилізувати та не використовувати надалі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Присутність мікроелементів може спричинити розщеплення вітаміну А. Ретинол (вітамін А) руйнується під впливом ультрафіолетового світла. Вітамін К1 здатний взаємодіяти з кумариновими антикоагулянтами.
Особливості застосування
Лікарський засіб містить соєву олію та фосфоліпіди яйця, що може бути причиною виникнення алергічних реакцій. Пацієнтам з алергією на арахіс чи сою протипоказано приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дослідження репродукції тварин та клінічні випробування протягом вагітності не проводилися. Дослідження за участю вагітних або жінок, які годують груддю, не проводили.
Застосування більш ніж 8000 МО вітаміну А протягом вагітності не рекомендується у зв’язку з можливим ризиком виникнення вроджених вад розвитку.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не спостерігалося.
Спосіб застосування Віталіпід та дози
Лікарський засіб необхідно застосовувати розведеним.
Дорослі пацієнти та діти віком від 11 років: за 1 годину до початку інфузії в асептичних умовах 1 ампулу (10 мл) Віталіпіду додають до 500 мл Інтраліпіду 10 % чи
20 %; отриманий розчин перемішують і застосовують для парентеральних інфузій. Приготований розчин необхідно використати протягом 24 годин.
Віталіпід можна використовувати для розведення Солувіту Н. 10 мл Віталіпіду в асептичних умовах додають в ампулу із Солувітом Н, надалі отриманий розчин переносять у флакон з Інтраліпідом.
Після розведення лікарського засобу.
Розведення Віталіпіду в Інтраліпіді здійснювати за 1 годину до початку інфузії.
Інфузію слід застосувати протягом 24 годин після приготування для запобігання мікробній контамінації.
Діти
Застосовують дітям віком від 11 років.
Передозування
Передозування жиророзчинних вітамінів може призвести до посилення симптомів побічної дії препарату, але у разі застосування в рекомендованій дозі докази токсичності лікарського засобу відсутні.
При одноразовому передозуванні побічних ефектів не спостерігалося. Специфічне лікування не є необхідним.
Після тривалого передозування вітаміном D2 може підвищитися концентрація метаболітів вітаміну у сироватці крові. Це може зумовити виникнення остеопенії.
Швидка інфузія вітаміну К1 в колоїдному водному розчині може спровокувати почервоніння, бронхоспазм, тахікардію та зниження артеріального тиску. Але після застосування лікарського засобу Віталіпід цього не спостерігалось.
Побічні реакції
Можливе виникнення алергічних реакцій (почервоніння шкіри, свербіж).
При внутрішньовенному введенні можливий біль у місці введення. У такому випадку рекомендуються повільні внутрішньовенні ін’єкції.
Термін придатності Віталіпід
2 роки.
Умови зберігання Віталіпід
Зберігати у захищеному від світла місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Несумісність.
Не змішувати в одній ємкості з іншими лікарськими засобами, окрім тих, що зазначені в розділі«Спосіб застосування та дози».
Упаковка
По 10 мл концентрату у скляній ампулі; по 10 ампул у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Фрезеніус Кабі АБ, Швеція/
Fresenius Kabi AB, Sweden
Місцезнаходження виробника
Рапсгатан 7, 75174 , Уппсала, Швеція/
Rapsgatan 7, 75174, Uppsala, Sweden
Заявник.
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина/
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Місцезнаходження заявника.
Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина/
Else-Krӧner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Подальша інформація
Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Віталіпід тільки за призначенням.
Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.
Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Фрезеніус Кабі АБ..
Авторське право:
- Фрезеніус Кабі АБ.
Тип даних | Відомості з реєстру |
Торгівельне найменування: | Віталіпід |
Виробник: | Фрезеніус Кабі АБ. |
Форма випуску: | концентрат для розчину для інфузій; по 10 мл у скляній ампулі; по 10 ампул у картонній коробці |
Реєстраційне посвідчення: | UA/16590/01/01 |
Дата початку: | 18.12.2018 |
Дата закінчення: | 18.12.2023 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | за рецептом |
Склад: | 1 мл містить: dl--токоферол 0,91 мг; ретинолу пальмітат 194,1 мкг; (відповідає ретинолу) 99 мкг; фітоменадіон 15 мкг; ергокальциферол 0,5 мкг |
Фармакотерапевтична група: | Розчини для внутрішньовенного введення. Вітаміни. |
Код АТС: | B05XC |
Заявник: | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Країна заявника: | Німеччина |
Адреса заявника: | Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина |
Тип ЛЗ: | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження: | Нi |
ЛЗ рослинного походження: | Нi |
Гомеопатичний ЛЗ: | Нi |
Тип МНН: | Комбінований |
Дострокове припинення | Нi |
Код ATC | Назва групи |
B | Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез |
B05 | Кровозамінники та перфузійні розчини |
B05X | Додаткові розчини для внутрішньовенного введення |
B05XC | Вітаміни |