Search

    Валеріани екстракт інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Валеріани екстракт таблетки 20 мг. Опис та застосування Valerіani ekstrakt, аналоги та відгуки. Інструкція Валеріани екстракт таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: 1 таблетка міститьекстракту валеріани коренів (Valerianae radix) густого (екстрагент — етанол 40 %) (у перерахуванні на кислоту ізовалеріанову не менше 0,004 г) — 20 мг;

    допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляний, тальк, повідон;

    склад оболонки: цукор кондитерський, магнію карбонат важкий, тальк, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, віск жовтий, парафін, олія соняшникова, тартразин (Е 102).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, двовипуклої форми. На поперечному розрізі видно три шари.

    Фармакотерапевтична група

    Снодійні та седативні засоби.

    Код ATХ N05C M09.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Лікарський засіб зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої — складний ефір спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості мають також валепотріати та алкалоїди — валерин і хотинін. Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно. Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітичну дію.

    Фармакокінетика. Дані відсутні.

    Клінічні характеристики

    Валеріани екстракт Показання

    Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.

    Протипоказання

    Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів лікарського засобу. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Лікарські засоби, що містять валеріану можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних лікарських засобів.

    Особливості застосування

    Під час застосування лікарського засобу необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

    Лікарський засіб містить цукор, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет.

    Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі лікарського засобу.

    Наявність тартразину (Е 102) у складі лікарського засобу може спричиняти алергічні реакції.

    Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Не рекомендується застосовувати лікарський засіб через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    При застосуванні лікарського засобу слід утримуватися від керування автотранспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

    Спосіб застосування Валеріани екстракт та дози

    Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 2—4 таблетки 3 рази на добу.

    Дітям віком від 6 років приймати по 1—2 таблетки 3 рази на добу.

    Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.

    Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною.

    Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

    Діти

    Застосовується для лікування дітей віком від 12 років. Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.

    Передозування

    Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

    Лікування: припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

    Побічні реакції

    З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності;

    з боку травного тракту: нудота;

    з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючивисипання, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.

    Термін придатності Валеріани екстракт

    3 роки.

    Умови зберігання Валеріани екстракт

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    Таблетки № 50 у флаконах або у блістерах, або по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ПРАТ «ФІТОФАРМ».

    Заявник.

    ПРАТ «ФІТОФАРМ».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

    Місцезнаходження заявника.

    Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Валеріани екстракт тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПрАТ «ФІТОФАРМ».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Валеріани екстракт
    Виробник:ПрАТ «ФІТОФАРМ»
    Форма випуску: таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, по 50 таблеток у флаконах; по 50 таблеток у блістерах; по 10 таблеток в блістері, по 5 блістерів в пачці
    Реєстраційне посвідчення: UA/8139/02/01
    Дата початку: 11.05.2018
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Valerianae radix
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 таблетка містить екстракту валеріани коренів (Valerianae radix) густого (екстрагент – етанол 40 %) (у перерахуванні на кислоту ізовалеріанову не менше 0,004 г) – 20 мг
    Фармакотерапевтична група: Снодійні та седативні засоби.
    Код АТС:N05CM09
    Заявник: ПрАТ «ФІТОФАРМ»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Так
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi