Search

    Валеріана екстракт інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Валеріана екстракт таблетки 20 мг. Опис та застосування Valerіana ekstrakt, аналоги та відгуки. Інструкція Валеріана екстракт таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: валеріани коренів екстракт густий (Valerianae radix extractum spissum) (2,6—5,6 : 1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)];

    1 таблетка містить валеріани коренів екстракту густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6—5,6 : 1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)], в перерахунку на суху речовину, — 20 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат легкий, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, плівкове покриття «Wincoat WT-MPAQ-01618P ORANGE» (полівініловий спирт, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171), тальк, жовтий захід FCF (Е 110)).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від блідо-оранжевого до оранжевого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Снодійні і седативні засоби.

    Код ATХ N05C M09.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Лікарський засіб зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої — складний ефір спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості мають також валепотріати та алкалоїди — валерин і хотинін. Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно. Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітичну дію.

    Фармакокінетика.

    Не вивчалась.

    Клінічні характеристики

    Валеріана екстракт Показання

    Підвищена нервова збудливість, безсоння. Легкі функціональні порушення з боку серцево-судинної системи — у складі комбінованої терапії.

    Протипоказання

    Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани та/або до інших компонентів лікарського засобу; депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

    Особливості застосування

    Під час застосування лікарського засобу необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

    Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.

    Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

    Цей лікарський засіб містить сполуки натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

    Через наявність у складі лікарського засобу барвника жовтий захід FCF (Е 110) можливе виникнення алергічних реакцій.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Не рекомендується застосовувати лікарський засіб через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    При застосуванні лікарського засобу слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

    Спосіб застосування Валеріана екстракт та дози

    Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 2—4 таблетки 3 рази на добу.

    Дітям віком від 6 років приймати по 1—2 таблетки 3 рази на добу.

    Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.

    Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною, після їди.

    Тривалість лікування визначають індивідуально.

    Діти

    Застосовувати для лікування дітей віком від 12 років. Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар індивідуально у кожному окремому випадку.

    Передозування

    Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

    Лікування: припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

    Побічні реакції

    З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності;

    з боку травного тракту: нудота;

    з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.

    У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

    Термін придатності Валеріана екстракт

    2 роки.

    Умови зберігання Валеріана екстракт

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ТОВ «Тернофарм».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

    Тел./факс: (0352) 521-444.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Валеріана екстракт тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Тернофарм».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Валеріана екстракт
    Виробник:ТОВ «Тернофарм»
    Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток в блістері; по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/17560/01/01
    Дата початку: 12.08.2019
    Дата закінчення: 08.12.2024
    Міжнародне непатентоване найменування: Valerianae radix
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 таблетка містить валеріани коренів екстракту густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6 : 1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)], в перерахунку на суху речовину, — 20 мг
    Фармакотерапевтична група: Снодійні і седативні засоби.
    Код АТС:N05CM09
    Заявник: ТОВ «Тернофарм»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Так
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi