Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/16059/01/01 закінчився 06.12.2022

    Центролін інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Центролін розчин 1000 мг/4 мл. Опис та застосування Tsentrolіn, аналоги та відгуки. Інструкція Центролін розчин затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: холіну альфосцерат;

    4 мл розчину містить холіну альфосцерату 1000 мг;

    допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

    Код АТХ N07A X02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Холіну альфосцерат є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважаючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну потенційно може запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку.

    Механізм дії базується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани.

    Таким чином, холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Холіну альфосцерат покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

    Фармакокінетика.

    В середньому абсорбується майже 88 % введеної дози холіну альфосцерату. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.

    Клінічні характеристики

    Центролін Показання

    Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

    Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

    Протипоказання

    Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів. Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.

    Спосіб застосування Центролін та дози

    При гострих станах вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (4 мл) на добу протягом періоду від 15 до 20 днів. Після стабілізації стану хворого слід переходити на пероральну лікарську форму холіну альфосцерату.

    Діти

    В зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату дітям не використовувати у педіатричній практиці.

    Передозування

    При передозуванні холіну альфосцерату, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

    Побічні реакції

    Під час застосування препарату можливі реакції у місці введення. Впродовж перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі побічні реакції: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату.

    Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

    Термін придатності Центролін

    2 роки.

    Умови зберігання Центролін

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність.

    Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

    Упаковка

    По 4 мл розчину в ампулі. По 5 ампул у касеті. По 1 або 2 касети у пачці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Центролін тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПАТ НПЦ «Борщагівський ХФЗ».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Центролін
    Виробник:ПАТ НПЦ «Борщагівський ХФЗ»
    Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 1000 мг/4 мл, по 5 ампул у касеті, по 1 або по 2 касети в пачці
    Реєстраційне посвідчення: UA/16059/01/01
    Дата початку: 12.06.2017
    Дата закінчення: 06.12.2022
    Міжнародне непатентоване найменування: Choline alfoscerate
    Умови відпуску: за рецептом
    Склад: 4 мл розчину містить холіну альфосцерату 1000 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
    Код АТС:N07AX02
    Заявник: ПАТ НПЦ «Борщагівський ХФЗ»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N07Інші засоби, що діють на нервову систему
    N07AПарасимпатоміметики
    N07AXІнші парасимпатоміметики
    N07AX02 Холіну альфосцерат