Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/16174/01/01 закінчився 08.09.2022

    Тривалумен-здоров`я форте інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Тривалумен-здоров`я форте капсули . Опис та застосування Trivalumen-zdorov`ja forte, аналоги та відгуки. Інструкція Тривалумен-здоров`я форте капсули затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (екстрагент — вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої (Herba Leonuri), шишки хмелю звичайного (Strobili Lupuli), листя м’яти перцевої (Folia Menthae Piperitae), кореневища з коренями валеріани (Rhizomata cum radicibus Valerianae), корені та кореневища солодки (Redices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4:2:1,5:1,5:1) 467,25 мг;

    допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат;

    оболонка капсули містить: титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132), желатин.

    Лікарська форма

    Капсули.

    Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул — порошок або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність агломератів часток і білих вкраплень.

    Фармакотерапевтична група

    Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати. Інші снодійні і седативні засоби.

    Код АТХ N05С М.

    Фармакологічні властивості

    Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин: кропиви собачої, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему (ЦНС): має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.

    Клінічні характеристики

    Тривалумен-здоров`я форте Показання

    Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруженням, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю; серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією; легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»); зниження пам’яті і концентрації уваги; клімактеричний синдром.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.

    Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.

    Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

    Особливості застосування

    Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.

    Препарат містить лактозу, що слід враховувати при призначенні пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

    Спосіб застосування Тривалумен-здоров`я форте та дози

    Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1 капсулі 1—2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15—20 хв до їди. Максимальна добова доза — 2 капсули.

    При порушеннях сну приймати по 1—2 капсули 1 раз ввечері перед сном.

    Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1—2 тижні.

    Діти

    Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).

    Передозування

    Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.

    Лікування: промивання шлунка, при необхідності — симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.

    Побічні реакції

    Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).

    У разі виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

    Термін придатності Тривалумен-здоров`я форте

    2 роки від дати виробництва продукції in bulk.

    Умови зберігання Тривалумен-здоров`я форте

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    № 20 (10×2): по 10 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Тривалумен-здоров`я форте тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Фармекс Груп».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Тривалумен-здоров`я форте
    Виробник:ТОВ «Фармекс Груп»
    Форма випуску: капсули, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці
    Реєстраційне посвідчення: UA/16174/01/01
    Дата початку: 09.08.2017
    Дата закінчення: 08.09.2022
    Міжнародне непатентоване найменування: Comb drug
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої (Herba Leonuri), шишки хмелю звичайного (Strobili Lupuli), листя м’яти перцевої (Folia Menthae Piperitae), кореневища з коренями валеріани (Rhizomata cum radicibus Valerianae), корені та кореневища солодки (Redices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4:2:1,5:1,5:1) 467,25 мг
    Фармакотерапевтична група: Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати. Інші снодійні і седативні засоби.
    Код АТС:N05CM
    Заявник: ТОВ «Фармекс Груп»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Так
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    NЗасоби, що діють на нервову систему
    N05Психолептичні засоби
    N05CСнодійні та седативні препарати
    N05CM Інші снодійні та седативні засоби