Search

    Тирозур інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Тирозур гель 5 г, 25 г. Опис та застосування Tirozur, аналоги та відгуки. Інструкція Тирозур гель затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: тиротрицин,

    1 г гелю містить 1 мг тиротрицину;

    допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, етанол 96 %, карбомер, трометамол, вода очищена.

    Лікарська форма

    Гель.

    Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний опалесцентний в’язкий гель.

    Фармакотерапевтична група

    Антибіотики для місцевого застосування.

    Код АТХ D06А Х08.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Тиротрицин є сполукою різних циклічних і лінійних поліпептидів, які виявляють антибактеріальну активність, і утворюється як ендотоксин анаеробними спороутворюючими Bacillus brevis. Ця сполука містить до 70—80 % тироцидинів (основних циклічних декапептидів) і до 20—30 % граміцидинів (нейтральних лінійних пентадекапептидів).

    Активний в основному відносно грампозитивних бактерій Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp, Neisseria meningitides, деяких штамів Neisseria gonorrhoeae, грибів і трихомонад, а також деяких грамнегативних бактерій і деяких видів грибів, включаючи Candida.

    Тиротрицин чинить дозозалежну бактеріостатичну або бактерицидну дію відносно таких мікроорганізмів, як Clostridia.

    Виділення з бактеріальних клітин таких речовин, як азот і фосфати, забезпечує ефективність дії тироцидину. Подібно до катіонних детергентів тироцидин руйнує осмотичний бар’єр мембран бактеріальних клітин. За рахунок прямого впливу на клітинну стінку бактерії дія препарату не обмежується пригніченням росту або поділу клітин, він також зумовлює бактерицидний ефект тироцидину.

    Крім того, граміцидини утворюють катіонні канали у клітинній мембрані бактерій, що призводить до втрати ними калію і, як результат, до зміни внутрішньоклітинної концентрації катіонів і цитолізу. Такий компонент, як граміцидин, у подальшому спричиняє розрив процесів фосфорилювання у ланцюзі клітинного дихання.

    Через особливий механізм дії тиротрицину, який не відзначається у системних антибіотиків, перехресна стійкість не виникає.

    Гель Тирозур прискорює процес загоєння ран шляхом очищення дна рани, а також стимулюванням процесів грануляції та епітелізації.

    Фармакокінетика.

    Невідомо, якою мірою тиротрицин може всмоктуватися системно. Високі концентрації були виявлені у роговому шарі шкіри (після нанесення на інтактну поверхню) і безпосередньо у рані.

    Клінічні характеристики

    Тирозур Показання

    Місцеве лікування поверхневих ран з незначним виділенням ексудату і наявністю суперінфекції, спричиненої чутливими до тиротрицину патогенними мікроорганізмами, таких як рвані рани, подряпини, садна.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до компонентів препарату.

    Протипоказаний для інтраназального застосування; є повідомлення про те, що такий спосіб застосування може призвести до порушення нюху.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Невідома.

    Особливості застосування

    Необхідно дотримуватися обережності у разі застосування на ділянках навколо очей, оскільки це може спричинити відчуття печіння.

    Гель Тирозур містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Дані стосовно впливу гелю Тирозур у період вагітності відсутні. Адекватні дослідження впливу тиротрицину та цетилпіридинію хлориду на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. Потенційний ризик для людини невідомий, тому не слід застосовувати Тирозур, гель, у період вагітності.

    Невідомо, чи проникає тиротрицин або цетилпіридинію хлорид у грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат у період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Тирозур та дози

    Наносити гель 2—3 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При невеликих ранах і запаленнях шкіри відкритих ділянок тіла закривати їх зазвичай немає необхідності. При великих ушкодженнях або мокнучих ранах рекомендується захисний бандаж, який необхідно змінювати через 1—2 дні.

    Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від перебігу захворювання. Якщо покращення після тижневого застосування препарату не спостерігається, то необхідно переглянути лікування.

    Діти

    У разі необхідності гель Тирозур можна застосовувати дітям будь-якого віку.

    Передозування

    Про випадки передозування не повідомлялося.

    Побічні реакції

    Подразнення шкіри, відчуття печіння, алергічні реакції, включаючи еритему, кропив’янку, контактний дерматит.

    Термін придатності Тирозур

    3 роки.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Термін придатності після першого відкриття туби 3 місяці.

    Умови зберігання Тирозур

    Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 5 г або по 25 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

    Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

    Місцезнаходження виробника

    Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина/

    Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Тирозур тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

    • Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Тирозур
    Виробник: Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ
    Форма випуску: гель, 1 мг/г по 5 г, 25 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/7786/02/01
    Дата початку: 05.02.2019
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Tyrothricin
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 г гелю містить 1 мг тиротрицину
    Фармакотерапевтична група: Антибіотики для місцевого застосування.
    Код АТС:D06AX08
    Заявник: Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ
    Країна заявника: Німеччина
    Адреса заявника: Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    DДерматологічні засоби
    D06Антибактеріальні препарати і протимікробні препарати для лікування захворювань шкіри
    D06AАнтибіотики для місцевого застосування
    D06AXІнші антибіотики для місцевого застосування
    D06AX08 Тиротрицин