Search

    Тантум Роза інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Тантум Роза гранули 500 мг. Опис та застосування Tantum Roza, аналоги та відгуки. Інструкція Тантум Роза гранули затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

    1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду;

    допоміжні речовини: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.

    Лікарська форма

    Гранули для вагінального розчину.

    Основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до майже білого кольору, однорідні, без грудочок та сторонніх часток.

    Фармакотерапевтична група

    Протизапальні засоби для вагінального введення.

    Код АТX G02C C03.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.

    Фармакокінетика.

    За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.

    Клінічні характеристики

    Тантум Роза Показання

    Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.

    Жіноча гігієна у післяпологовий період.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, до саліцилової кислоти і\або інших НПЗЗ.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.

    Особливості застосування

    Лікарський засіб Тантум Роза® повинен застосовуватися місцево для вагінального зрошення. Не слід використовувати цей лікарський засіб перорально.

    Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.

    У випадку вагінальної кровотечі і/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

    Спосіб застосування Тантум Роза та дози

    Застосовують препарат 1 або 2 рази на день протягом не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря

    Необхідно розчинити вміст 1-2 саше в 1 літрі води.

    Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.

    Діти

    Не застосовувати дітям.

    Передозування

    Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

    Побічні реакції

    Рідко, особливо при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

    Термін придатності Тантум Роза

    5 років.

    Умови зберігання Тантум Роза

    Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 саше в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія.

    Місцезнаходження виробника

    Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Тантум Роза тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А..

    • Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Тантум Роза
    Виробник: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
    Форма випуску: гранули для вагінального розчину по 500 мг по 10 саше в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/4012/01/01
    Дата початку: 25.05.2021
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Benzydamine
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду
    Фармакотерапевтична група: Протизапальні засоби для вагінального введення.
    Код АТС:G02CC03
    Заявник: Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
    Країна заявника: Італія
    Адреса заявника: Віале Амелія, 70 - 00181 Рим (РМ), Італiя
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    GЗасоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони
    G02Інші гінекологічні засоби
    G02CІнші засоби, що застосовуються в гінекології
    G02CCПротизапальні препарати для інтравагінального застосування
    G02CC03 Бензидамін