Search

    Сустамар інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Сустамар таблетки 480 мг. Опис та застосування Sustamar, аналоги та відгуки. Інструкція Сустамар таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: мартінія запашна (Harpagophyt um procumbens);

    1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сухого екстракту з коріння мартінії запашної (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5—5 :1 (екстрагент - етанол 60%) 480 мг;

    допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: овальні, двоопуклі таблетки у плівковій оболонці жовтого кольору з рискою для поділу з обох боків.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.

    Код АТХ M09A Х.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Хондропротекторні властивості обумовлені комплексною дією активних речовин екстракту мартінії запашної, які інгібують не тільки медіатори запалення, але й медіатори деструкції хряща: TNF-α, IL-1β, матриксні металопротеїнази, NO та еластазу. Це чинить протизапальну та аналгезуючу дію, інгібує синтез запальних цитокінів, сприяє супресії матриксних металопротеїназ у хондроцитах, внаслідок чого гальмуються запальні процеси.

    Фармакокінетика .

    Не вивчалась.

    Клінічні характеристики

    Сустамар Показання

    Застосовують як у монотерапії, так і в комплексному лікуванні гострих і хронічних захворювань опорно-рухового апарату, таких як:

    - захворювання, що супроводжуються болем у спині;

    • запальні захворювання опорно-рухового апарату (артрити, тендиніти, тендовагініти);
    • дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (коксартрози, гонартрози, спондилоартрози та інші);
    • остеохондроз та остеохондропатія;
    • як хондропротектор для запобігання уражень суглобів при інтенсивних навантаженнях (спорт, тяжкі види робіт).

    Протипоказання

    • Відома підвищена чутливість до гарпагофітуму або до інших компонентів препарату;
    • виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

    У разі жовчнокам’яної хвороби потрібна консультація лікаря.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Невідомо.

    Особливості застосування

    Вказівки для діабетиків

    Кількість вуглеводів, які входять до одного денного дозування лікарського препарату, становить 0,05 хлібних одиниць.

    Пацієнти, хворі на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, не повинні приймати препарати гарпагофітуму з огляду на можливий ризик.

    Слід звертати особливу увагу при прийомі гарпагофітуму пацієнтами, які страждають на серцево-судинні захворювання.

    Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні застосовувати Сустамар®.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Через недостатнє дослідження не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    При виконанні робіт, що потребують особливої концентрації уваги, слід враховувати побічні реакції, що можуть виникати (дуже рідко) з боку нервової системи — головний біль, запаморочення (див. розділ «Побічні реакції»).

    Спосіб застосування Сустамар та дози

    По 1 таблетці 2 рази на добу під час вживання їжі через рівні проміжки часу, запиваючи достатньою кількістю води.

    Термін застосування - від 4 до 16 тижнів.

    Рекомендуються повторні курси двічі на рік (у весняні та осінні періоди загострень хронічних захворювань).

    Діти

    Через недостатню кількість даних досліджень не рекомендується застосовувати препарат дітям.

    Передозування

    Симптоми. Досі невідомі будь-які випадки отруєння препаратами мартінії запашної.

    Припускається, що у разі прийому великої кількості лікарського засобу у людей з інтолерантністю до лактози можливі скарги на шлунково-кишкові розлади, зокрема пронос.

    Лікування. Відміна препарату, симптоматичне лікування.

    Побічні реакції

    Шлунково-кишковий тракт (рідко): пронос, нудота, блювання, біль у животі.

    Імунна система (дуже рідко): надмірна сенсибілізація (алергічні шкірні реакції).

    Нервова система(дуже рідко): головний біль, запаморочення, підвищене потовиділення.

    Термін придатності Сустамар

    3 роки.

    Умови зберігання Сустамар

    Зберігати при температурі не вище 30 оС.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері, по 2, 5 або 10 блістерів у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина.

    Місцезнаходження виробника

    Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Німеччина.

    Виробник.

    Адванс Фарма ГмбХ.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

    Валленродер Штр. 8-14, 13435 Берлін, Німеччина.

    Заявник.

    Еспарма ГмбХ, Німеччина.

    Місцезнаходження заявника.

    Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Сустамар тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Фарма Вернігероде ГмбХ.

    • Фарма Вернігероде ГмбХ
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Сустамар
    Виробник: Фарма Вернігероде ГмбХ
    Форма випуску: таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 480 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5 або по 10 блістерів у картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/12869/01/01
    Дата початку: 26.04.2018
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Harpagophytum procumbens**
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сухого екстракту з коріння мартінії запашної (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5–5 :1 (екстрагент  етанол 60%) 480 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
    Код АТС:M09AX
    Заявник: Еспарма ГмбХ
    Країна заявника: Німеччина
    Адреса заявника: Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Так
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Без МНН
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    MЗасоби, що впливають на опорно-руховий апарат
    M09Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату
    M09AІнші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату
    M09AX Інші засоби, що використовуються при патології опорно-рухового апарату