Search

    Субетта інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Субетта таблетки . Опис та застосування Subetta, аналоги та відгуки. Інструкція Субетта таблетки затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини:

    1 таблетка містить антитіла до С-кінцевого фрагмента бета-субодиниці рецептора інсуліну афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 — 6 мг; антитіла до ендотеліальної NO синтази афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 — 6 мг;

    допоміжні речовини: ізомальт, кросповідон, магнію стеарат.

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору. На одному плоскому боці нанесено риску, на іншому плоскому боці нанесено напис SUBETTA.

    Фармакотерапевтична група

    Комплексний гомеопатичний препарат.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Антитіла до С-кінцевого фрагмента бета-субодиниці через механізми алостеричної модуляції сенситизують рецептор інсуліну, підвищують його чутливість як до ендогенного інсуліну, так і до інсуліну, який вводиться, що супроводжується активацією метаболізму залежної від інсуліну глюкози.

    Експериментально доведено наявність у антитіл до бета-субодиниці помірно вираженого гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глікемії натщесерце на 0,7—1,4 ммоль/л), при цьому тривале застосування не супроводжувалося розвитком таких побічних реакцій, як гіпоглікемія, ацидоз, підвищення маси тіла, порушення гемостазу та кровотворення.

    Антитіла до ендотеліальної NO синтази підвищують активність ендотеліальної NO синтази, що супроводжується підвищенням вмісту NO, який спричиняє ендотеліопротективну дію, сприяє зниженню реактивності судин, зменшенню судинного спазму, нормалізації рівня артеріального тиску і поліпшенню периферичної мікроциркуляції.

    Антитіла до ендотеліальної NO синтази чинять помірно виражену психотропну дію, що проявляється протитривожним, антиастенічним, вегетостабілізуючим ефектами.

    При спільному застосуванні компонентів у складі лікарського засобу Субетта спостерігається синергічний вплив на чутливість соматичних клітин до інсуліну за рахунок неспецифічної NO-залежної активації внутрішньоклітинної трансдукції сигналу від інсулінового рецептора, що дає змогу підвищити ефективність інсулінотерапії, стабілізувати дози, що застосовуються, і знизити ризик розвитку побічних реакцій.

    Препарат зменшує вираженість ускладнень цукрового діабету: серцево-судинних порушень, нейропатій, нефропатій.

    Фармакокінетика.

    Чутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу (газорідинна хроматографія, високоефективна рідинна хроматографія, хромато-мас-спектрометрія) не дає змоги оцінювати вміст активних компонентів лікарського засобу в біологічних рідинах, органах і тканинах, що робить технічно неможливим вивчення фармакокінетики.

    Клінічні характеристики

    Субетта Показання

    Цукровий діабет 1 типу, як доповнення до інсулінотерапії.

    Цукровий діабет 2 типу, в складі комплексної терапії.

    Протипоказання

    Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу; вагітність або період годування груддю.

    Дитячий вік (до 18 років).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Випадків несумісності з іншими лікарськими засобами не зареєстровано.

    Особливості застосування

    Перед застосуванням лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Дані щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, тому він протипоказаний в ці періоди.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.

    Спосіб застосування Субетта та дози

    Риска не призначена для ділення таблетки на частини.

    Лікарський засіб застосовують внутрішньо по 1 таблетці на прийом (не застосовувати препарат разом з їжею). Таблетку тримати у роті (бажано не розжовуючи та не ковтаючи) до повного розчинення.

    Частота прийому встановлюється лікарем і може варіювати від 2-х до 4-х разів на добу залежно від ступеня компенсації цукрового діабету.

    Діти

    Препарат протипоказаний дітям (віком до 18 років).

    Передозування

    При випадковому передозуванні можливі диспептичні прояви, спричинені компонентами, що входять до складу препарату.

    Побічні реакції

    Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів лікарського засобу.

    Термін придатності Субетта

    3 роки.

    Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання Субетта

    Зберігати при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 20 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ЗАТ Сантоніка.

    Місцезнаходження виробника

    Вул. Вейверю 134Б, м. Каунас, Каунаське м. сам., LT-46353, Литва.

    Заявник.

    ТОВ "Матеріа Медика-Україна".

    Місцезнаходження заявника.

    Україна, 03062, м. Київ, вул. Нивська, буд. 20,

    тел.: +380 (44) 400-90-78.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Субетта тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ЗАТ Сантоніка.

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Субетта
    Виробник: ЗАТ Сантоніка
    Форма випуску: таблетки по 20 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/18297/01/01
    Дата початку: 04.09.2020
    Дата закінчення: 09.04.2025
    Міжнародне непатентоване найменування: Comb drug
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 таблетка містить антитіла до С-кінцевого фрагмента бета-субодиниці рецептора інсуліну афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 – 6 мг; антитіла до ендотеліальної NO синтази афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 – 6 мг
    Фармакотерапевтична група: Комплексний гомеопатичний препарат.
    Код АТС: Немає
    Заявник: ТОВ "Матеріа Медика-Україна"
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 03062, м. Київ, вул. Нивська, буд. 20
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Так
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi