Search

    Стрепсілс з медом та лимоном інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Стрепсілс з медом та лимоном льодяники . Опис та застосування Strepsіls z medom ta limonom, аналоги та відгуки. Інструкція Стрепсілс з медом та лимоном льодяники затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

    1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;

    допоміжні речовини: мед, олія м'яти перцевої, олія лимонна, кислота винна, хіноліновий жовтий (E 104), сахарози розчин, глюкози розчин.

    Лікарська форма

    Льодяники.

    Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники жовтого кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

    Фармакотерапевтична група

    Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт.

    Код АТХ R02A A03.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    2,4-дихлорбензиловий спирт і амілметакрезол є антисептиками та мають антибактеріальні (бактерицидні та бактеріостатичні), протигрибкові та противірусні властивості, продемонстровані in vitro. При комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі, спостерігається синергізм антибактеріальної дії, що дає змогу знизити дозування, необхідні для комбінації. Дослідження і n vitro продемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроогранізмів, що спричиняють біль у горлі, таких як Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus , Haemophilus influenza та Moraxella catarrhalis, за 1 хвилину контакту. Загальне зниження бактеріального навантаження в ротовій порожнині також спостерігалося в одному дослідженні in vivo. В дослідженнях і n vitro також спостерігалася противірусна активність амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих двох речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитійний вірус, цитомегаловірус та коронавірус, через 1- 2 хвилини контакту.

    Дані, отримані в клінічних дослідженнях, демонструють, що льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном зменшують біль у горлі, забезпечують зменшення болісності та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хвилин, а дія триває до 2 годин. Суттєво більше полегшення порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також було продемонстроване при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному дослідженні також було продемонстровано, що льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном суттєво зменшують післяопераційний біль у горлі та хрипоту через 20 хвилин та 24 години після інтубації. Дослідження за участю дітей (віком 6-16 років) з гострим та рецидивним (рекурентним) хронічним болем у горлі, продемонструвало зниження суб’єктивних та об’єктивних ознак болю у горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсілс® з Медом та Лимоном.

    Льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном містять олію лимонну, олію м’яти перцевої та мед, препарат чинить пом’якшувальную дію, що заспокоює хворе горло.

    Фармакокінетика.

    Дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму та виведення амілметакрезолу відсутні.

    Клінічні характеристики

    Стрепсілс з медом та лимоном Показання

    Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Немає відомих взаємодій.

    Особливості застосування

    Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

    Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

    Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності — звернутися за порадою лікаря.

    Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.

    Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.

    Спосіб застосування Стрепсілс з медом та лимоном та дози

    Для оромукозного застосування.

    Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.

    Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

    Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

    Діти

    Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

    Передозування

    У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

    Побічні реакції

    Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

    2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

    Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.

    З боку імунної системи.

    Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.

    З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

    Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

    З боку травного тракту.

    Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.

    З боку шкіри та підшкірної клітковини.

    Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

    Термін придатності Стрепсілс з медом та лимоном

    2 роки.

    Умови зберігання Стрепсілс з медом та лимоном

    Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/

    Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

    Місцезнаходження виробника

    Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія/

    Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Стрепсілс з медом та лимоном тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Стрепсілс з медом та лимоном
    Виробник:Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
    Форма випуску: льодяники по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/6400/01/01
    Дата початку: 30.06.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Comb drug
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг
    Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт.
    Код АТС:R02AA03
    Заявник: Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
    Країна заявника: Велика Британія
    Адреса заявника: 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Велика Британія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    RЗасоби, що діють на респіраторну систему
    R02Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла
    R02AПрепарати, що застосовуються при захворюваннях горла
    R02AAАнтисептики
    R02AA03 Дихлоробензиловий спирт