Search

    Стрепсілс Оригінальний інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Стрепсілс Оригінальний льодяники . Опис та застосування Strepsіls Origіnal'nij, аналоги та відгуки. Інструкція Стрепсілс Оригінальний льодяники затверджена виробником.

    Склад

    діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

    1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;

    допоміжні речовини: олія анісу зірчастого, олія м'яти перцевої, левоментол, кислота винна, Понсо 4R (Е 124), кармоїзин (Е 122), сахарози розчин, глюкози розчин.

    Лікарська форма

    Льодяники.

    Основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники червоного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

    Фармакотерапевтична група

    Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

    Код АТХ R02A A20.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегавтивних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт проявляє бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

    Стрепсілс® Оригінальний містить олію анісу зірчастого та олію м’яти перцевої, що полегшують біль у горлі.

    Фармакокінетика.

    У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

    Клінічні характеристики

    Стрепсілс Оригінальний Показання

    Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Дослідження взаємодії не проводили.

    Особливості застосування

    Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

    Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

    Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Вагітність. Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується. Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності у період вагітності або годування груддю.

    Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.

    Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.

    Спосіб застосування Стрепсілс Оригінальний та дози

    Для оромукозного застосування.

    Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.

    Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

    Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

    Діти

    Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

    Передозування

    У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

    Побічні реакції

    Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

    2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

    Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.

    З боку імунної системи.

    Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.

    З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

    Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

    З боку травного тракту.

    Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.

    З боку шкіри та підшкірної клітковини.

    Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

    Термін придатності Стрепсілс Оригінальний

    3 роки.

    Умови зберігання Стрепсілс Оригінальний

    Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/

    Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

    Місцезнаходження виробника

    Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія/

    Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Стрепсілс Оригінальний тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Стрепсілс Оригінальний
    Виробник:Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
    Форма випуску: льодяники по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
    Реєстраційне посвідчення: UA/6479/01/01
    Дата початку: 14.07.2017
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Comb drug
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг
    Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.
    Код АТС:R02AA20
    Заявник: Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
    Країна заявника: Велика Британія
    Адреса заявника: 103-105, Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Велика Британiя
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Комбінований
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    RЗасоби, що діють на респіраторну систему
    R02Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла
    R02AПрепарати, що застосовуються при захворюваннях горла
    R02AAАнтисептики
    R02AA20 Різні антисептики