Search

    Увага! Срок дії реєстраційного посвідчення UA/15843/01/01 закінчився 03.02.2022

    Солкосерил інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Солкосерил гель 20 г. Опис та застосування Solkoseril, аналоги та відгуки. Інструкція Солкосерил гель затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: protein-free haemodialysate from calf blood;

    1 г гелю містить депротеїнізованого гемодеривату з крові телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину 4,15 мг;

    допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію карбоксиметилцелюлоза, кальцію лактат, пентагідрат; пропіленгліколь, кислота молочна та/чи розчин натрію гідроксиду 27 %, вода для ін'єкцій.

    Лікарська форма

    Гель.

    Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, гомогенний, прозорий гель.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

    Код АТХ D03A X.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Солкосерил — це депротеїнізований гемодериват з крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно.

    У тестах in vitro, а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що Солкосерил:

    • підтримує аеробний обмін речовин і оксидантне фосфорилювання, а отже, сприяє постачанню високоенергетичними фосфатами клітин, що не отримують достатнього живлення;
    • підвищує ( in vitro) використання кисню і подачу глюкози в тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;
    • покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин та/або тканин, обмежених у достатній кількості поживних речовин;
    • попереджає або зменшує вторинну дегенерацію і патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;
    • прискорює синтез колагенів у моделях in vitro ;
    • стимулює проліферацію і міграцію клітин in vitro.

    Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.

    Фармакокінетика.

    Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення тощо, оскільки безбілковий гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

    У разі застосування топічних форм, їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи.

    Клінічні характеристики

    Солкосерил Показання

    Невеликі травми, венозні виразки, опіки 1-го та 2-го ступеня тяжкості (наприклад, від окропу), відмороження.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до активної речовини чи до будь-якого іншого компонента препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Про випадки взаємодії не повідомлялося.

    Особливості застосування

    При застосуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    При застосуванні препарату у дослідах на тваринах не виявлено ризику для плоду, однак клінічні дані щодо застосування препарату жінкам у період вагітності відсутні. Солкосерил слід застосовувати з обережністю під час вагітності. Обмеження щодо застосування препарату під час годування груддю відсутні.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Дослідження не проводилися.

    Спосіб застосування Солкосерил та дози

    Препарат Солкосерил гель призначений для зовнішнього застосування.

    Гель рекомендується наносити на вологі рани. Наносити тонким шаром на очищену рану двічі на день. Солкосерил гель застосовується на початковій фазі загоювання рани для активізації грануляційного процесу. Після утворення ділянок епітелізації рани рекомендується змащувати Солкосерилом маззю.

    Діти

    Досвід застосування дітям обмежений.

    Передозування

    Про випадки передозування не повідомлялося.

    Побічні реакції

    У поодиноких випадках можливі алергічні реакції, у разі виникнення яких лікування слід припинити.

    Після застосування гелю пацієнт може відчувати печіння, що не потребує відміни препарату.

    Термін придатності Солкосерил

    5 років.

    Після першого відкриття зберігати протягом 28 діб при температурі не вище 25 °С.

    Умови зберігання Солкосерил

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 20 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

    Місцезнаходження виробника

    Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

    Заявник.

    МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

    Місцезнаходження заявника.

    Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Солкосерил тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ.

    • Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Солкосерил
    Виробник: Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
    Форма випуску: гель 4,15 мг/г по 20 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
    Реєстраційне посвідчення: UA/15843/01/01
    Дата початку: 02.03.2017
    Дата закінчення: 03.02.2022
    Міжнародне непатентоване найменування: Mono
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 г гелю містить депротеїнізованого гемодеривату з крові телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину 4,15 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.
    Код АТС:D03AX
    Заявник: МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
    Країна заявника: Швейцарія
    Адреса заявника: Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцарія
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Так
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Без МНН
    Дострокове припинення Нi