Search

    Солкосерил інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Солкосерил гель 5 г. Опис та застосування Solkoseril, аналоги та відгуки. Інструкція Солкосерил гель затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: protein-free hemodialysate from calf blood;

    1 г гелю очного містить депротеїнiзований гемодериват з крові телят, стандартизований хімічно і біологічно, у перерахуванні на суху речовину 8,3 мг;

    допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію кармелоза, динатрію едетат, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), вода для ін’єкцій, натрію гідроксид.

    Лікарська форма

    Гель очний.

    Основні фізико-хімічні властивості: від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, злегка опалесцентний, каплеутворюючий гель.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби.

    Код АТХ S01X A.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Діюча речовина лікарського засобу - депротеїнізований гемодериват, отриманий з крові телят методом діалізу та ультрафільтрації, який містить велику кількість компонентів низької молекулярної маси. Засіб сприяє регенерації тканин у випадку зворотного пошкодження, викликаного нестачею кисню або поживних речовин, а також прискорює процес відновлення тканин.

    Солкосерил, гель очний, сприяє регенерації епітелію і сприяє загоєнню травм рогівки, і, як наслідок, зменшує рубці рогівки або навіть запобігає їх утворення.

    Фармакокінетика.

    Показники абсорбції, розподіл і виведення депротеїнізованого гемодеривату, отриманого з крові телят, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами (наприклад, з використанням радіоактивних маркерів), оскільки активність препарату залежить від численних речовин з різними фізико-хімічними властивостями.

    Клінічні характеристики

    Солкосерил Показання

    Ад’ювантна терапія у комплексному лікуванні:

    - виразок рогівки різного походження;

    - уражень рогівки;

    - опіків рогівки, спричинених дією кислот або лугів;

    - дегенеративних змін рогівки та кон’юнктиви;

    - бульозного кератиту.

    Протипоказання

    Реакції підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Солкосерил, гель очний, може знижувати ефективність пуринів і піримідинових антиметаболітів при місцевому застосуванні, що використовуються як противірусні засоби (наприклад, ацикловір або трифлуридин).

    Особливості застосування

    Оскільки очні гелі можуть прилипати до контактних лінз, не варто носити контактні лінзи протягом лікування препаратом. Солкосерил, гель очний необхідно застосовувати згідно рекомендацій лікаря. Препарат не слід застосовувати для лікування інших захворювань та передавати іншим особам. Протягом лікування необхідно дотримуватися правил особистої гігієни, таких як регулярне миття рук. Не варто торкатися руками носика-піпетки. Рекомендується закривати тюбик одразу ж після використання препарату. Негайно слід повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є або були випадки алергії. У разі інфекції рогівки препарат необхідно застосовувати з відповідною протимікробною терапією.

    Солкосерил містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м'якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед нанесенням препарату та встановити через 15 хв після застосування). Знебарвлює м’які контактні лінзи.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Вагітність

    Клінічні дані, що стосуються застосування гемодеривату крові телят в період вагітності, відсутні.

    Дані, отримані в дослідженнях на тваринах, свідчать про відсутність прямого або непрямого негативного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/ плода, пологи або постнатальний розвиток. Необхідно з обережністю призначати даний лікарський засіб жінкам у період вагітності.

    Годування груддю

    Солкосерил, гель очний, можна застосовувати в період лактації тільки після ретельної оцінки лікарем потенційної користі для матері і можливого ризику для дитини.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Оскільки гель може тимчасово зменшити гостроту зору, пацієнту слід утриматися протягом 20 хвилин від керування автотранспортом або іншими механізмами.

    Спосіб застосування Солкосерил та дози

    Закапувати в кон’юнктивальний мішок по 1 краплі 3—4 рази на день.

    Не торкатися пальцями до носика-піпетки.

    Слід закрити тубу ковпачком негайно після використання.

    Перед закапування різних очних лікарських засобів рекомендований інтервал тривалістю не менше 15 хвилин.

    Пацієнтам слід рекомендувати не торкатися носиком-піпеткою до будь-яких поверхонь, ока або навколишніх ділянок ока. При порушенні цієї рекомендації можливе забруднення очного гелю поширеними бактеріями, здатними викликати інфекційне ураження. Використання забрудненого очного гелю може привести до серйозного пошкодження ока і, як наслідок, до втрати зору.

    Спосіб застосування:

    1. Перед першим застосуванням слід впевнитися в тому, що запобіжне кільце на ковпачку не пошкоджене.

    2. Вимити руки.

    3. Відгвинтити ковпачок і відкрити тубу.

    4. Слід дотримуватися обережності і не торкатися носиком-піпеткою до будь-яких поверхонь, ока або навколишніх ділянок ока, оскільки можливе забруднення очного гелю поширеними бактеріями, здатними викликати інфекційне ураження, що веде до серйозного пошкодження ока і навіть втрати зору.

    5. Нахилити голову, акуратно відтягніть нижню повіку і обережно закапайте 1 краплю гелю у кон'юнктивальний мішок.

    6. Притисніть внутрішній куточок ока пальцем або закрийте очі на 2 хвилини після закапування. Цей захід перешкоджає абсорбції лікарського засобу в організм.

    7. Повторити дії відповідно до пунктів 4—6 для закапування лікарського засобу в друге око.

    8. Тубу слід закрити ковпачком негайно після закапування гелю.

    Пацієнти похилого віку

    Потреба в зміні дозування відсутня.

    Пацієнти з порушенням печінкових або ниркових функцій

    Потреба в зміні дозування відсутня.

    Діти

    Досвід застосування дітям обмежений.

    Передозування

    Випадків передозування не зареєстровано.

    Побічні реакції

    Побічні реакції, перераховані нижче, розподілені за частотою та за системами органів відповідно до класифікації MedDRA (Словник медичних термінів для регуляторної діяльності).

    Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

    Дуже часто: ≥ 1/10.

    Часто: ≥ 1/100 — < 1/10.

    Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100.

    Рідко: ≥ 1/10000 — < 1/1000.

    Дуже рідко: < 1/10000.

    Невідомо: частоту випадків оцінити за наявними даними неможливо.

    З боку імунної системи: дуже рідко — реакція підвищеної чутливості при тривалому застосуванні (подальше використання препарату в разі реакції підвищеної чутливості слід скасувати);

    з боку органів зору: дуже рідко — тимчасове подразнення очей, що не потребує відміни лікарського засобу.

    Термін придатності Солкосерил

    3 роки.

    Вжити до дати, вказаної на упаковці.

    Після відкриття туби препарат придатний протягом 28 днів.

    Умови зберігання Солкосерил

    Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 5 г гелю у тубі; по 1 тубі в упаковці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/

    MEDA Pharma GmbH & Co. KG (виробник, відповідальний за випуск серії).

    Місцезнаходження виробника

    Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/

    Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Солкосерил тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ.

    • Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
    • http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Солкосерил
    Виробник: Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
    Форма випуску: гель очний по 5 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону
    Реєстраційне посвідчення: UA/13751/01/01
    Дата початку: 16.12.2020
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Mono
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 г гелю очного містить депротеїнiзований гемодериват з крові телят, стандартизований хімічно і біологічно, у перерахуванні на суху речовину 8,3 мг
    Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби.
    Код АТС:S01XA
    Заявник: Майлан Хелскеа Сп. з о.о.
    Країна заявника: Польща
    Адреса заявника: вул. Постепу 21б, 02-676 Варшава, Польща
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Так
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Без МНН
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    SЗасоби, що діють на органи чуття
    S01Засоби, що застосовуються в офтальмології
    S01XІнші офтальмологічні засоби
    S01XA Інші офтальмологічні засоби