Search

    Синтоміцин інструкція із застосування

    Офіційна інструкція лікарського засобу Синтоміцин лінімент 25 г. Опис та застосування Sintomіtsin, аналоги та відгуки. Інструкція Синтоміцин лінімент затверджена виробником.

    Склад

    діюча речовина: 1 г лініменту містить синтоміцин 50 мг або 100 мг;

    допоміжні речовини: олія рицинова, емульгатор № 1, кислота сорбінова, натрію карбоксиметилцелюлоза, вода очищена.

    Лікарська форма

    Лінімент для зовнішнього застосування.

    Основні фізико-хімічні властивості:

    лінімент білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.

    Фармакотерапевтична група

    Антибіотики для місцевого застосування.

    Код АТХ D06AХ02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Антибіотик широкого спектра дії. Препарат активний відносно штамів бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів; грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) та грамнегативних коків (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), багатьох бактерій (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp.,Proteus stuartii, ієрсинії), рикетсій, спірохет, збудників трахоми, пситакозу, пахового лімфогранулематозу та ін., має протимікробну та антибактеріальну (бактеріостатичну) дію. Механізм дії пов'язаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Стійкість мікроорганізмів до синтоміцину розвивається відносно повільно.

    Фармакокінетика.

    При зовнішньому застосуванні добре проникає у тканини та рідини організму. Виводиться головним чином із сечею у вигляді неактивних метаболітів, частково — із жовчю та калом.

    Клінічні характеристики

    Синтоміцин Показання

    Гнійничкові ураження шкіри, карбункули, гнійні рани, фурункульоз, виразки, що довго не загоюються, опіки ІІ—ІІІ ступеня, тріщини сосків, трахома, гнійно-запальні захворювання слизових оболонок.

    Протипоказання

    Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, алергія і токсична реакція (диспепсичні явища, дисбактеріоз, психічні розлади) на хлорамфенікол в анамнезі, псоріаз, екзема, грибкові захворювання шкіри. Не призначають дітям у перші 4 тижні життя.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Одночасне застосування препарату з еритроміцином, олеандоміцином, ністатином та леворином підвищує антибактеріальну активність лініменту, а з солями бензилпеніциліну — знижує. Препарат несумісний з цитостатиками, сульфаніламідами, дифенілом, барбітуратами, похідними піразолону та алкоголем.

    Особливості застосування

    Перед застосуванням препарату необхідно промити уражену ділянку водою з милом і ретельно висушити. Не слід застосовувати препарат частіше чи довше, ніж призначено. Якщо протягом 1 тижня стан не покращився, необхідно проконсультуватися з лікарем.

    Використання антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при наступному використанні цих препаратів зовнішньо чи у лікарській формі системної дії.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Синтоміцин проникає через плаценту. Однак дослідження не виявили несприятливої дії синтоміцину на плід у людини при зовнішньому застосуванні. У період вагітності препарат застосовувати з урахуванням користь/ризик для матері/плода.

    Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Однак ускладнень у людини не зареєстровано, тому застосування Синтоміцину під час лікування тріщин сосків у породіль не вимагає припинення годування груддю. Перед годуванням дитини необхідно зняти залишки препарату з соска та шкіри навколо нього чистою серветкою, а молочну залозу ретельно та обережно обмити.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Не впливає.

    Спосіб застосування Синтоміцин та дози

    Синтоміцин призначають зовнішньо. Лінімент наносять на уражені ділянки і зверху накладають пов’язку, з пергаментним або компресним папером чи без такого. Зміна пов’язок робиться щоденно або через день. При тріщинах сосків після годування дитини грудну залозу обережно обмивають і на стерильній серветці накладають 5 % лінімент. Термін застосування — 2—5 днів.

    Діти

    Не призначають дітям у перші 4 тижні життя.

    Передозування

    Інформація відсутня.

    Побічні реакції

    Тривале зовнішнє застосування часто призводить до контактної сенсибілізації.

    Алергічні реакції: відчуття печіння, свербіж, гіперемія (почервоніння), висипи (папульозні, уртикарні та ін.), набряклість, набряк Квінке, інші ознаки подразнення, що не відзначалися до лікування.

    Термін придатності Синтоміцин

    2 роки.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання Синтоміцин

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 25 г у тубах в пачці з картону.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

    Місцезнаходження виробника

    Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

    Подальша інформація

    Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Синтоміцин тільки за призначенням.

    Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

    Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

    Тип данихВідомості з реєстру
    Торгівельне найменування: Синтоміцин
    Виробник:ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»
    Форма випуску: лінімент для зовнішнього застосування, 50 мг/г або 100 мг/г, по 25 г у тубі № 1
    Реєстраційне посвідчення: UA/15277/01/01, UA/15277/01/02
    Дата початку: 03.02.2021
    Дата закінчення: необмежений
    Міжнародне непатентоване найменування: Chloramphenicol
    Умови відпуску: без рецепта
    Склад: 1 г лініменту містить синтоміцин 50 мг
    Фармакотерапевтична група: Антибіотики для місцевого застосування.
    Код АТС:D06AX02
    Заявник: ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»
    Країна заявника: Україна
    Адреса заявника: Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1
    Тип ЛЗ: Звичайний
    ЛЗ біологічного походження: Нi
    ЛЗ рослинного походження: Нi
    Гомеопатичний ЛЗ: Нi
    Тип МНН: Моно
    Дострокове припинення Нi
    Код ATCНазва групи
    DДерматологічні засоби
    D06Антибактеріальні препарати і протимікробні препарати для лікування захворювань шкіри
    D06AАнтибіотики для місцевого застосування
    D06AXІнші антибіотики для місцевого застосування
    D06AX02 Хлорамфенікол