- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Клінічні характеристики
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими засобами
- Особливості застосування
- У період вагітності
- При керуванні автомобілем
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника
Сертаконазол-Фармекс інструкція із застосування
Офіційна інструкція лікарського засобу Сертаконазол-Фармекс песарії 300 мг. Опис та застосування Sertakonazol-Farmeks, аналоги та відгуки. Інструкція Сертаконазол-Фармекс песарії затверджена виробником.
Склад
діюча речовина: sertaconazole;
1 песарій містить сертаконазолу нітрату 300 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир.
Лікарська форма
Песарії.
Основні фізико-хімічні властивості: гладенькі песарії білого або майже білого кольору торпедоподібної форми. На поздовжньому розрізі відсутні вкраплення, допускається наявність лійкоподібного заглиблення і повітряного стрижня.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу.
Код АТХ G01A F19.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Сертаконазол — протигрибковий препарат, похідне імідазолу, з високою фунгіцидною активністю, призначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton,Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі щодо грампозитивних штамів (Staphylococcus, Streptococcus).
Фармакокінетика.
Системна абсорбція відсутня.
Клінічні характеристики
Сертаконазол-Фармекс Показання
Місцеве лікування вагінального кандидозу.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до протигрибкових засобів, похідних імідазолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні песаріїв з місцевими контрацептивами можливе зменшення їх сперміцидної дії.
Не рекомендується одночасне застосування з латексними презервативами або песарієм у зв’язку з ризиком їх пошкодження.
Особливості застосування
Під час лікування не рекомендується користуватися милом з кислим рН, потрібно користуватися переважно бавовняною білизною, не проводити спринцювання.
Доцільно також наносити протигрибковий крем, що містить сертаконазол, на ділянку вульви та промежини.
При застосуванні препарату рекомендується утриматися від статевих зносин. Рекомендується розглянути можливість одночасного лікування статевого партнера.
Лікування можна проводити у період менструації.
Слід виявити та усунути фактори (гігієнічні або способу життя), які спричиняють розвиток та прояв грибкової інфекції.
Рекомендується також проводити лікування інших патогенних мікроорганізмів, які можуть асоціюватися з кандидозом.
Лікування слід припинити у разі появи місцевої алергічної реакції.
При відсутності характерних клінічних ознак вагінального кандидозу саме по собі позитивне мікробіологічне дослідження не є показанням для лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Відсутні дані щодо наявності ембріотоксичності та тератогенного ефекту сертаконазолу. З огляду на спосіб застосування (одноразова доза лікування) і відсутність системної абсорбції препарату, застосування сертаконазолу вагітним можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Також відсутні дані щодо проникнення сертаконазолу у грудне молоко. Тому в період годування груддю не слід застосовувати препарат, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Спосіб застосування Сертаконазол-Фармекс та дози
Дорослі 1 песарій вводять глибоко у піхву ввечері перед сном 1 раз на добу. Якщо клінічні ознаки захворювання не зникають, можливе повторне застосування препарату через 7 днів.
Діти
Сертаконазол-Фармекс не застосовують дітям.
Передозування
Після вагінального застосування передозування майже неможливе.
Побічні реакції
Іноді може з’явитися транзиторна місцева подразнювальна реакція (відчуття печіння та свербіж). Це може бути наслідком дії фрагментів клітин при загибелі збудників, тому така реакція може бути ознакою успішної терапії. Нерідко з’являються алергічні реакції.
Термін придатності Сертаконазол-Фармекс
3 роки.
Умови зберігання Сертаконазол-Фармекс
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 1 песарію в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна.
Місцезнаходження виробника
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.
Подальша інформація
Пам'ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Сертаконазол-Фармекс тільки за призначенням.
Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.
Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ТОВ «Фармекс Груп».
Авторське право:
- https://www.pharmex.com.ua - ТОВ «Фармекс Груп»
- http://www.drlz.com.ua - Державний реєстр ЛЗ України
Тип даних | Відомості з реєстру |
Торгівельне найменування: | Сертаконазол-Фармекс |
Виробник: | ТОВ «Фармекс Груп» |
Форма випуску: | песарії по 300 мг, по 1 песарію в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Реєстраційне посвідчення: | UA/13845/01/01 |
Дата початку: | 16.04.2019 |
Дата закінчення: | необмежений |
Міжнародне непатентоване найменування: | Sertaconazole |
Умови відпуску: | за рецептом |
Склад: | 1 песарій містить сертаконазолу нітрату 300 мг |
Фармакотерапевтична група: | Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу. |
Код АТС: | G01AF19 |
Заявник: | ТОВ «Фармекс Груп» |
Країна заявника: | Україна |
Адреса заявника: | Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100 |
Тип ЛЗ: | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження: | Нi |
ЛЗ рослинного походження: | Нi |
Гомеопатичний ЛЗ: | Нi |
Тип МНН: | Моно |
Дострокове припинення | Нi |
Код ATC | Назва групи |
G | Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони |
G01 | Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології |
G01A | Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих |
G01AF | Похідні імідазолу |
G01AF19 | Сертаконазол |