Search

    Винпоцетин-Дарница инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин-Дарница таблетки . Описание и применение Vinpotsetin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин-Дарница таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество : vinpocetine;

    1 таблетка содержит винпоцетина 5 мг.

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

    Фармакологическая группа

    Психостимулирующих и ноотропные средства. Винпоцетин.

    Код АТХ N06В Х18.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Винпоцетин представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, благоприятно влияет на метаболизм в головном мозге и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови.

    Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты: препарат ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Лекарственное средство ингибирует потенциалзависимые Na + - и Ca2 + -каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA. Лекарственное средство усиливает нейропротективный эффект аденозина.

    Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: лекарственное средство увеличивает захват глюкозы и O2 и потребления этих веществ тканью головного мозга. Лекарственное средство повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2 + -кальмодулинзалежний фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ) повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Лекарственное средство повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью, в результате действия всех вышеупомянутых эффектов винпоцетин оказывает церебропротективну действие.

    Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, увеличивает способность эритроцитов к деформации и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт O2 в тканях путем снижения афинитет O2 к эритроцитам.

    Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: препарат увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, ОПСС) лекарственное средство не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне приема препарата улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией ( «обратный эффект обкрадывания»).

    Фармакокинетика.

    Всасывания: быстро всасывается, и через час после приема внутрь его концентрация в крови достигает максимума. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах пищеварительного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

    Распределение исследования по винпоцетин, меченым радиоактивным изотопом, показали, что при пероральном введении лекарственного средства наибольшая радиоактивность определяется в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях наблюдается через

    2-4 часа после приема внутрь. Концентрация винпоцетина в тканях головного мозга не превышает его концентрацию в крови. В организме человека 66% винпоцетина связывается с белками, биодоступность при приеме внутрь - 7%, объем распределения - 246,7 ± 88,5 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л / ч) в плазме крови превышает его значение в печени (50 л / ч), что указывает на вне ее метаболизм соединения.

    Метаболизм главный метаболит винпоцетина, аповинкаминовая кислота (АВК), образуется в организме человека в количестве 25-30% при первом прохождении винпоцетина через печень. По сравнению с внутривенным введением после применения лекарственного средства внутрь величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) АВК вдвое больше. Другими метаболитами винпоцетина являются: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, глицинат дигидроксиаповинкаминовои кислоты и их сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

    Вывод: при повторных применениях лекарственного средства внутрь в дозе 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер, плазменные концентрации в стадии насыщения составляют соответственно 1,2 ± 0,27 нг / мл и 2,1 ± 0,33 нг / мл. Период полувыведения у человека - 4,83 ± 1,29 часа. Выводится с мочой и калом в соотношении 3: 2. Вывод АВК осуществляется путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования.

    Пациенты пожилого возраста. По данным клинических исследований, существенных различий в кинетике лекарственного средства у людей пожилого возраста и молодых пациентов нет, препарат не кумулирует. Пациентам с заболеваниями печени и / или почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

    Клинические характеристики

    Винпоцетин-Дарница Показания

    Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

    Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

    Оториноларингология. Для лечения старческой тугоухости перцептивного типа, болезни Меньера и шума в ушах.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение винпоцетина с β-блокаторами (клоранололом, Пиндолол), а также с Клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось любой взаимодействием между ними.

    Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении необходим регулярный контроль артериального давления.

    Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, Противоаритмические и антикоагулянтными средствами .

    При одновременном применении лекарственного средства Винпоцетин-Дарница и гепарина повышается риск геморрагических осложнений.

    Особенности применения

    Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствует удлинению интервала QT.

    При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов, курс терапии лекарственным средством можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, связанных с применением препарата.

    Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

    Репродуктивность. Не влияет на фертильность.

    Тератогенного действия не выявлено.

    Мутагенность. Винпоцетин не оказывает мутагенного действия.

    Канцерогенность. Винпоцетин не оказывает канцерогенного действия.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследований влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось, но следует соблюдать осторожность, учитывая вероятность возникновения при применении лекарственного средства сонливости, головокружения и вертиго.

    Способ применения Винпоцетин-Дарница и дозы

    Применять внутрь после еды.

    Винпоцетин-Дарница рекомендуется применять взрослым по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки).

    Пациенты с заболеваниями почек или печени не требуют особого подбора доз.

    Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

    Дети

    Детям препарат не применяется (ввиду отсутствия клинических данных).

    Передозировка

    Случаев передозировки не отмечалось. Длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг также безопасно. Даже однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не вызывал каких-либо клинически значимого нежелательного эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы или других эффектов.

    Побочные эффекты

    Со стороны органа зрения: отек соска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы.

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : вертиго, гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит.

    Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, увеличение массы тела.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия, тремор, судороги.

    Со стороны психики : бессонница, нарушение сна, возбуждение, беспокойство, эйфория, депрессия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит, колебания артериального давления, ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, аритмия, фибрилляция предсердий.

    Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, дерматит.

    Общие расстройства: астения, слабость, чувство жара, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

    Лабораторные показатели: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение уровня триглицеридов в крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, увеличение / уменьшение количества эозинофилов, изменение активности печеночных ферментов, увеличение / уменьшение числа лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени.

    Срок годности Винпоцетин-Дарница

    3 года.

    Условия хранения Винпоцетин-Дарница

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Винпоцетин-Дарница только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Винпоцетин-Дарница и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Винпоцетин-Дарница с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Винпоцетин-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Винпоцетин-Дарница
    Производитель:ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Форма выпуска: таблетки по 5 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/2576/02/01
    Дата начала: 14.07.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Vinpocetine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит винпоцетина 5 мг
    Фармакологическая группа: Психостимулирующих и ноотропные средства. Винпоцетин.
    Код АТХ:N06BX18
    Заявитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd)
    N06BXДругие психостимулирующих и ноотропные средства
    N06BX18 Винпоцетин