Search

    Винпоцетин-Дарница инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин-Дарница концентрат 2 мл. Описание и применение Vinpotsetin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин-Дарница концентрат утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: vinpocetinе;

    1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг.

    Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, кислота винная, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

    Фармакологическая группа

    Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

    Код АТХ N06B X18.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Действующее вещество лекарственного средства - винпоцетин - оказывает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови.

    Проявляет нейропротективные эффекты ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Лекарственное средство ингибирует потенциалозалежни Na ​​+ - и Ca2 + -каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA. Лекарственное средство усиливает нейропротективный эффект аденозина.

    Стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и O2 и потребления этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспортировки глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2 + -кальмодулинозалежний фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ) повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Лекарственное средство повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ; усиливает оборот норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех указанных выше эффектов винпоцетин оказывает церебропротективну действие.

    Улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина, улучшает транспортировку O2 в тканях путем снижения афинитет O2 к эритроцитам.

    Селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, ОПСС) не вызывает «эффекта обкрадывания». Кроме того, на фоне применения лекарственного средства улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией ( «обратный эффект обкрадывания»).

    Фармакокинетика.

    При внутривенном введении препарат на 66% связывается с белками плазмы крови. Максимальные концентрации в тканях мозга проявляются через 2-4 часа после приема препарата.

    Объем распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что означает выраженное связывания винпоцетина в тканях. Во время исследований наибольшие концентрации оказывались в печени и пищеварительном тракте.

    Метаболизируется в печени. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК) - 20-30%, а также гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и / или сульфатами.

    Винпоцетин не кумулирует в организме. Нарушение функции печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

    Выделяется из организма почками (примерно 60%) и кишечником (около 40%). Период полувыведения составляет 4-5 часов.

    Изменение фармакокинетических свойств (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний).Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных средств (снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение вывода), необходимо провести исследования по оценке кинетики лекарственного средства именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований показали, что кинетика винпоцетина у людей пожилого возраста существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, позволяет длительное время принимать лекарственное средство.

    Клинические характеристики

    Винпоцетин-Дарница Показания

    Неврология: различные формы цереброваскулярной патологии (состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, церебральный атеросклероз, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия). Лекарственное средство способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

    Офтальмология хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например тромбоз, обструкция центральной артерии или вены сетчатки).

    Оториноларингология: старческая тугоухость при острой сосудистой патологии, токсические (медикаментозные) поражения слуха или поражения слуха другого генеза (идиопатические, вызванные шумовым воздействием), болезнь Меньера, шум в ушах.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; острая фаза геморрагического инсульта; тяжелые формы ишемической болезни сердца; тяжелые формы аритмии.

    Беременность, период кормления грудью.

    Применение лекарственного средства детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении винпоцетина с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:

    с α-метилдофой - усиление гипотензивного эффекта; при одновременном применении лекарственных средств рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления

    с гепарином - повышение риска развития кровотечений.

    В клинических исследованиях применения винпоцетина одновременно с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), Клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол, гидрохлоротиазидом не сопровождалось любой взаимодействием.

    Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, рекомендуется с осторожностью применять винпоцетин вместе с лекарственными средствами, которые влияют на центральную нервную систему, Противоаритмические препаратами, гипотензивными средствами, антикоагулянтами и фибринолитиками.

    Лекарственное средство несовместим с алкоголем.

    Особенности применения

    Лекарственное средство применять только после тщательного анализа пользы и рисков пациентам с повышенным внутричерепным давлением, аритмией или синдромом удлиненного интервала QT, а также в случае сопутствующего применения антиаритмических средств.

    Рекомендуется ЭКГ-контроль у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при сопутствующего приема лекарственных средств, способствующих удлинению интервала QT.

    Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого и при сопутствующего применения гипотензивных лекарственных средств.

    Препарат не рекомендуется применять пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом.

    В лекарственном средстве содержится небольшое количество сорбита - если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

    Из-за содержания натрия метабисульфита лекарственное средство изредка может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Период беременности. Лекарственное средство проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода оказывается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарной кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения.

    В период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

    Период кормления грудью. Лекарственное средство проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность в грудном молоке была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, проникает в грудное молоко в течение 1:00, составляет 0,25% от введенной дозы препарата.

    В период кормления грудью применение лекарственного средства противопоказано, поскольку винпоцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Отсутствуют данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (сонливости, головокружения и вертиго).

    Способ применения Винпоцетин-Дарница и дозы

    Лекарственное средство применять только внутривенно в виде медленной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель в минуту).

    Лекарственное средство противопоказано вводить подкожно, внутримышечно и в концентрированном виде в.

    Лекарственное средство можно разводить физиологическим раствором или растворами для инфузий, содержащие глюкозу.

    Раствор для инфузий следует использовать в течение 3:00 после приготовления.

    Начальная суточная доза лекарственного средства обычно составляет 20 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий. При необходимости дозу можно увеличить в течение 2-3 дней до 1 мг / кг массы тела в сутки в зависимости от переносимости лекарственного средства пациентом.

    Средняя суточная доза лекарственного средства составляет 50 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий в расчете на массу тела в 70 кг.

    Средняя продолжительность курса терапии составляет 10-14 дней.

    После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию лекарственным средством в форме таблеток.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек.

    Отсутствует необходимость в коррекции дозы препарата.

    Дети

    Из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований лекарственного средства не применять детям.

    Передозировка

    Случаев передозировки не отмечалось. На основании опубликованных данных введения лекарственного средства в дозе 1 мг / кг массы тела можно считать безопасным. Поскольку нет данных о применении лекарственного средства в дозах, превышающих указанную, введение лекарственного средства в высоких дозах не допускается.

    Побочные эффекты

    Побочные реакции с наибольшей вероятностью возникновения регистрировались с частотой менее 1%. По этой причине в таблице отсутствует категория частоты «Часто».

    Нежелательные реакции указанные ниже классами систем органов и с указанием частоты согласно терминологии MedDRA:

    Системы органов

    (MedDRA 12.1)

    Нечасто

    (≥ 1/1000 - <1/100)

    редко

    (≥ 1/10 000 - <1/1 000)

    Очень редко

    (<1/10 000)

    Со стороны органов зрения:

    гифема,

    гиперметропия,

    снижение остроты зрения, миопия

    гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва,

    диплопия

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

    нарушения слуха,

    гиперакузия,

    гипоакузия,

    головокружение

    шум в ушах

    Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения:

    бронхоспазм

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    дискомфорт в животе,

    сухость во рту, тошнота

    гиперсекреция слюны,

    рвота,

    диспепсия, изжога

    Со стороны обмена веществ, метаболизма :

    гиперхолестеринемия,

    сахарный диабет

    анорексия

    Со стороны нервной системы:

    головная боль,

    головокружение, гемипарез,

    сонливость

    тремор, заторможенность, нарушения сна,

    потеря сознания, состояние перед потерей сознания

    Со стороны психики:

    эйфория

    беспокойство,

    возбуждения

    депрессия,

    раздражительность

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    ишемия / инфаркт миокарда,

    стенокардия, аритмия,

    брадикардия, тахикардия,

    экстрасистолия,

    сердцебиение,

    артериальная гипотензия,

    артериальная гипертензия,

    приливы

    сердечная недостаточность,

    фибрилляция предсердий,

    колебания артериального давления,

    венозная недостаточность

    Со стороны крови и лимфатической системы:

    тромбоцитопения,

    агглютинация эритроцитов

    анемия,

    агранулоцитоз

    Со стороны иммунной системы:

    гиперчувствительность

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    эритема, гипергидроз,

    крапивница

    дерматит,

    зуд,

    высыпания,

    гиперемия

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    ощущение жара

    астения, слабость,

    дискомфорт в грудной клетке, воспаление / тромбоз в месте инъекции

    Лабораторные показатели:

    снижение артериального давления

    повышение артериального давления,

    удлинение интервала QT на ЭКГ,

    депрессия сегмента ST на ЭКГ,

    повышение уровня мочевины в крови

    повышение уровня

    лактатдегидрогеназа,

    удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

    Срок годности Винпоцетин-Дарница

    3 года.

    Условия хранения Винпоцетин-Дарница

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.

    Винпоцетин-Дарница фармацевтически несовместим с гепарином , из-за чего их нельзя вводить в одном шприце.

    Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения концентрата Винпоцетин-Дарница.

    Упаковка

    По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Винпоцетин-Дарница только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Винпоцетин-Дарница и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Винпоцетин-Дарница с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Винпоцетин-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Винпоцетин-Дарница
    Производитель:ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг / мл, по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке; по 2 мл в ампуле; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/2576/01/01
    Дата начала: 02.10.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Vinpocetine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг
    Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.
    Код АТХ:N06BX18
    Заявитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd)
    N06BXДругие психостимулирующих и ноотропные средства
    N06BX18 Винпоцетин