- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Винпоцетин-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Винпоцетин-Дарница концентрат 2 мл. Описание и применение Vinpotsetin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Винпоцетин-Дарница концентрат утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: vinpocetinе;
1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, кислота винная, сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.
Фармакологическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.
Код АТХ N06B X18.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество лекарственного средства - винпоцетин - оказывает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови.
Проявляет нейропротективные эффекты ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Лекарственное средство ингибирует потенциалозалежни Na + - и Ca2 + -каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA. Лекарственное средство усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и O2 и потребления этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспортировки глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2 + -кальмодулинозалежний фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ) повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Лекарственное средство повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ; усиливает оборот норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех указанных выше эффектов винпоцетин оказывает церебропротективну действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина, улучшает транспортировку O2 в тканях путем снижения афинитет O2 к эритроцитам.
Селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, ОПСС) не вызывает «эффекта обкрадывания». Кроме того, на фоне применения лекарственного средства улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией ( «обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика.
При внутривенном введении препарат на 66% связывается с белками плазмы крови. Максимальные концентрации в тканях мозга проявляются через 2-4 часа после приема препарата.
Объем распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что означает выраженное связывания винпоцетина в тканях. Во время исследований наибольшие концентрации оказывались в печени и пищеварительном тракте.
Метаболизируется в печени. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК) - 20-30%, а также гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и / или сульфатами.
Винпоцетин не кумулирует в организме. Нарушение функции печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.
Выделяется из организма почками (примерно 60%) и кишечником (около 40%). Период полувыведения составляет 4-5 часов.
Изменение фармакокинетических свойств (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний).Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных средств (снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение вывода), необходимо провести исследования по оценке кинетики лекарственного средства именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований показали, что кинетика винпоцетина у людей пожилого возраста существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, позволяет длительное время принимать лекарственное средство.
Клинические характеристики
Винпоцетин-Дарница Показания
Неврология: различные формы цереброваскулярной патологии (состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, церебральный атеросклероз, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия). Лекарственное средство способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.
Офтальмология хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например тромбоз, обструкция центральной артерии или вены сетчатки).
Оториноларингология: старческая тугоухость при острой сосудистой патологии, токсические (медикаментозные) поражения слуха или поражения слуха другого генеза (идиопатические, вызванные шумовым воздействием), болезнь Меньера, шум в ушах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; острая фаза геморрагического инсульта; тяжелые формы ишемической болезни сердца; тяжелые формы аритмии.
Беременность, период кормления грудью.
Применение лекарственного средства детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении винпоцетина с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:
с α-метилдофой - усиление гипотензивного эффекта; при одновременном применении лекарственных средств рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления
с гепарином - повышение риска развития кровотечений.
В клинических исследованиях применения винпоцетина одновременно с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), Клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол, гидрохлоротиазидом не сопровождалось любой взаимодействием.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, рекомендуется с осторожностью применять винпоцетин вместе с лекарственными средствами, которые влияют на центральную нервную систему, Противоаритмические препаратами, гипотензивными средствами, антикоагулянтами и фибринолитиками.
Лекарственное средство несовместим с алкоголем.
Особенности применения
Лекарственное средство применять только после тщательного анализа пользы и рисков пациентам с повышенным внутричерепным давлением, аритмией или синдромом удлиненного интервала QT, а также в случае сопутствующего применения антиаритмических средств.
Рекомендуется ЭКГ-контроль у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при сопутствующего приема лекарственных средств, способствующих удлинению интервала QT.
Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого и при сопутствующего применения гипотензивных лекарственных средств.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом.
В лекарственном средстве содержится небольшое количество сорбита - если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Из-за содержания натрия метабисульфита лекарственное средство изредка может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью
Период беременности. Лекарственное средство проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода оказывается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарной кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения.
В период беременности применение лекарственного средства противопоказано.
Период кормления грудью. Лекарственное средство проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность в грудном молоке была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, проникает в грудное молоко в течение 1:00, составляет 0,25% от введенной дозы препарата.
В период кормления грудью применение лекарственного средства противопоказано, поскольку винпоцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (сонливости, головокружения и вертиго).
Способ применения Винпоцетин-Дарница и дозы
Лекарственное средство применять только внутривенно в виде медленной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель в минуту).
Лекарственное средство противопоказано вводить подкожно, внутримышечно и в концентрированном виде в.
Лекарственное средство можно разводить физиологическим раствором или растворами для инфузий, содержащие глюкозу.
Раствор для инфузий следует использовать в течение 3:00 после приготовления.
Начальная суточная доза лекарственного средства обычно составляет 20 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий. При необходимости дозу можно увеличить в течение 2-3 дней до 1 мг / кг массы тела в сутки в зависимости от переносимости лекарственного средства пациентом.
Средняя суточная доза лекарственного средства составляет 50 мг, разведенных в 500 мл раствора для инфузий в расчете на массу тела в 70 кг.
Средняя продолжительность курса терапии составляет 10-14 дней.
После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию лекарственным средством в форме таблеток.
Пациенты с нарушением функции печени и почек.
Отсутствует необходимость в коррекции дозы препарата.
Дети
Из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований лекарственного средства не применять детям.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось. На основании опубликованных данных введения лекарственного средства в дозе 1 мг / кг массы тела можно считать безопасным. Поскольку нет данных о применении лекарственного средства в дозах, превышающих указанную, введение лекарственного средства в высоких дозах не допускается.
Побочные эффекты
Побочные реакции с наибольшей вероятностью возникновения регистрировались с частотой менее 1%. По этой причине в таблице отсутствует категория частоты «Часто».
Нежелательные реакции указанные ниже классами систем органов и с указанием частоты согласно терминологии MedDRA:
Системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто (≥ 1/1000 - <1/100) | редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000) | Очень редко (<1/10 000) |
Со стороны органов зрения: | гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия | гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия | |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: | нарушения слуха, гиперакузия, гипоакузия, головокружение | шум в ушах | |
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: | бронхоспазм | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта: | дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота | гиперсекреция слюны, рвота, диспепсия, изжога | |
Со стороны обмена веществ, метаболизма : | гиперхолестеринемия, сахарный диабет | анорексия | |
Со стороны нервной системы: | головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость | тремор, заторможенность, нарушения сна, потеря сознания, состояние перед потерей сознания | |
Со стороны психики: | эйфория | беспокойство, возбуждения | депрессия, раздражительность |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: | ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы | сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, колебания артериального давления, венозная недостаточность | |
Со стороны крови и лимфатической системы: | тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов | анемия, агранулоцитоз | |
Со стороны иммунной системы: | гиперчувствительность | ||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: | эритема, гипергидроз, крапивница | дерматит, зуд, высыпания, гиперемия | |
Общие нарушения и реакции в месте введения: | ощущение жара | астения, слабость, дискомфорт в грудной клетке, воспаление / тромбоз в месте инъекции | |
Лабораторные показатели: | снижение артериального давления | повышение артериального давления, удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия сегмента ST на ЭКГ, повышение уровня мочевины в крови | повышение уровня лактатдегидрогеназа, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ |
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
Срок годности Винпоцетин-Дарница
3 года.
Условия хранения Винпоцетин-Дарница
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Винпоцетин-Дарница фармацевтически несовместим с гепарином , из-за чего их нельзя вводить в одном шприце.
Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения концентрата Винпоцетин-Дарница.
Упаковка
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Винпоцетин-Дарница только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua - ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Винпоцетин-Дарница и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Винпоцетин-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Винпоцетин-Дарница |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг / мл, по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке; по 2 мл в ампуле; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/2576/01/01 |
Дата начала: | 02.10.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Vinpocetine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг |
Фармакологическая группа: | Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин. |
Код АТХ: | N06BX18 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) |
N06BX | Другие психостимулирующих и ноотропные средства |
N06BX18 | Винпоцетин |