Search
    Дата добавления: 16.02.2021

    Состав

    действующее вещество: верапамила гидрохлорид

    1 таблетка содержит 80 мг верапамила гидрохлорида

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, кополивидон, магния стеарат.

    Пленкообразующее покрытие гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, триацетин.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с фаской. На поперечном срезе видны два слоя разной структуры.

    Фармакологическая группа

    Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце. Производные фенилалкиламина.

    Код АТХ C08D A01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Верапамила гидрохлорид является селективным блокатором кальциевых каналов L-типа I класса, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы и нарушает поступление ионов кальция внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов и клеток гладких мышц сосудов, концентрация кальция в крови при этом не изменяется.

    Антиангинальная действие препарата реализуется благодаря снижению тонуса коронарных и периферических артериальных сосудов, улучшению кровоснабжения сердечной мышцы, в том числе в ишемизированных участках; снижает потребность миокарда в кислороде, уменьшая сократимость миокарда и увеличивая коронарный кровоток. Антиангинальный эффект обусловлен также вазодилатирующим периферическим действием, что приводит к уменьшению постнагрузки и потребности миокарда в кислороде.

    Верапамила гидрохлорид относится к антиаритмическим препаратам IV класса. Антиаритмический эффект обусловлен блокадой кальциевых каналов в клетках проводящей системы сердца (синоатриальная и атриовентрикулярном узлах), что приводит к замедлению автоматизма Р-клеток синусового узла, эктопических очагов в предсердиях и скорости проведения возбуждения через атриовентрикулярный узел. В результате увеличивается эффективный рефрактерный период в синусовом и атриовентрикулярном узлах, замедляется синусовый ритм, уменьшается частота сердечных сокращений.

    Антигипертензивное действие верапамила гидрохлорида обусловлено расслаблением гладких мышц сосудов, снижением общего периферического сосудистого сопротивления, артериального давления, как правило, без развития постуральной гипотензии и рефлекторной тахикардии; брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 в минуту) развивается редко.

    Фармакокинетика.

    После приема в тонком кишечнике всасывается более 90% введенной дозы верапамила гидрохлорида. Препарат метаболизируется в печени вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через воротную систему печени, биодоступность составляет 20-35%. Максимальная концентрация верапамила гидрохлорида в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата.

    Степень снижения давления крови не зависит от концентрации верапамила гидрохлорида в плазме крови.

    С белками крови связывается около 90% препарата.

    Верапамила гидрохлорид проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2,8-7,4 часа после первого приема и 4,5-12 часов на фоне длительного приема. У пациентов старшей возрастной группы период полувыведения может увеличиваться.

    Недавно полученные данные свидетельствуют, что нет разницы в фармакокинетике верапамила у людей со здоровыми почками и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

    У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 14-16 часов, объем распределения увеличивается, плазменный клиренс составляет примерно 30% нормы. Поэтому дозу для таких пациентов уменьшают до 1/3 обычной суточной дозы. Выводится преимущественно почками (70%), частично - кишечником.

    Клинические характеристики

    Показания

    • Артериальная гипертензия.
    • Ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения, нестабильной стенокардией (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя), вазоспастической стенокардией (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала), постинфарктной стенокардией у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны b-адреноблокаторы.
    • Аритмии: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание / трепетание предсердий с быстрым AV-проводимостью (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта WPW).

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к верапамила гидрохлорида или другим компонентам препарата.
    • Кардиогенный шок.
    • Острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями (брадикардия <50 уд / мин, артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Недостаточность левого желудочка).
    • Тяжелые нарушения проводимости: синоатриальная и AV-(АV) блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма).
    • Синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма).
    • Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35% и / или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (Если только вторичная наджелудочковая тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом).
    • Мерцание / трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (на фоне синдромов WPW и LGL (Лауна-Ганонга-Левина)). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.
    • Одновременное применение блокаторов b-адренорецепторов для внутривенного введения (за исключением интенсивной терапии).
    • Применение в комбинации с ивабрадином (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследования метаболизма верапамила гидрохлорида invitro показали, что он метаболизируется цитохромом Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2С18. Верапамила гидрохлорид является ингибитором ферментов CYP3A4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важные взаимодействия с ингибиторами CYP3A4, сопровождавшиеся повышением уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг взаимодействия с другими лекарственными средствами.

    Потенциальные взаимодействия, связанные с фармакокинетикой

    Антигипертензивные препараты (например, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, диуретики, . Блокаторы, празозин и теразозин): верапамила гидрохлорид потенцирует их действие.

    Хинидин . уменьшение клиренса хинидина (~ 35%) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией - отек легких. Поэтому не следует назначать оба препарата вместе.

    Флекаинид: существенно меняется взаимное угнетающее действие на миокард, замедляется AV-проводимость и увеличивается продолжительность реполяризации.

    . еофилин: снижение орального и системного клиренса ~ на 20%, у курильщиков - на 11%.

    Карбамазепин : повышение AUC карбамазепина (~ 46%) у больных с рефрактерной парциальной эпилепсией; повышение уровня карбамазепина, что может вызвать побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение.

    . енитоин: снижение концентрации верапамила в плазме крови.

    Имипрамин: увеличение AUC (~ 15%) имипрамина без влияния в активный метаболит дезипрамин.

    Глибурид: повышается Сmах глибенкламида на 28%.

    Колхицин . увеличение AUC (~ в 2 раза) и Сmах (~ в 1,3 раза) колхицина. Комбинированное применение этих препаратов не рекомендуется.

    Эритромицин, кларитромицин, телитромицин: через взаимное влияние повышается уровень верапамила гидрохлорида и макролидов в плазме крови.

    Рифампицин: возможно снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC (~ 97%), максимальная концентрация (~ 94%) и биодоступности после перорального применения (~ 92%) верапамила.

    Доксорубицин (перорально): повышается биодоступность и максимальная концентрация доксорубицина в плазме крови у пациентов с мелкоклеточным раком легких.

    Фенобарбитал: повышается оральный клиренс верапамила гидрохлорида в 5 раз.

    Буспирон: увеличение AUC и С mах в 3-4 раза.

    Мидазолам: увеличение AUC в 3 раза и Сmах - в 2 раза.

    Метопролол: увеличение AUC (~ 32,5%) и максимальной концентрации (~ 41%) метопролола у пациентов со стенокардией (см. Раздел «Особенности применения»).

    Пропранолол: увеличение AUC (~ 65%) и максимальной концентрации (~ 94%) пропранолола у пациентов со стенокардией (см. Раздел «Особенности применения»).

    Дигоксин: увеличение максимальной концентрации (~ 44%), С12h (~ 53%), Css (~ 44%) и AUC (~ 50%) дигоксина у здоровых добровольцив.Рекомендовано уменьшить дозу дигоксина (см. Раздел «Особенности применения»).

    Дигитоксин : уменьшение клиренса дигитоксину (~ 27%) и экстраренального клиренса (~ 29%).

    Циметидин: увеличивается AUC R-верапамила гидрохлорида (~ 25%) и S-верапамила (~ 40%) с соответствующим снижением клиренса R- и S-верапамила.

    Циклоспорин: увеличение AUC, Сmax, Сss циклоспорина примерно на 45%.

    Эверолимус: увеличение AUC (~ в 3,5 раза) и максимальной концентрации (~ в 2,3 раза) эверолимуса. Увеличение Ctrough верапамила гидрохлорида (~ в 2,3 раза). Может потребоваться точное определение концентрации и коррекция дозы эверолимуса.

    Сиролимус: увеличение AUC (~ в 2,2 раза) сиролимуса, увеличение AUC (~ в 1,5 раза) S-верапамила. Может потребоваться определение концентраций и коррекция дозы сиролимуса.

    Такролимус: возможно повышение уровня этого препарата в плазме крови.

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин): лечение статинами следует начинать с низких возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает верапамила гидрохлорид, необходимо назначение статинов, следует учесть необходимо снижение их дозы и подобрать дозировку в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови.

    Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина в плазме крови. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила гидрохлорида ~ на 43%.

    Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина в плазме крови. Увеличение AUC (~ 63%) и максимальной концентрации (~ 32%) верапамила гидрохлорида.

    Симвастатин: увеличение AUC симвастатина ~ в 2,6 раза, максимальная концентрация симвастатина - в 4,6 раза.

    Флувастатин, правастатин и розувастатин: НЕ метаболизируются системой CYP3A4 и в связи с этим практически не взаимодействуют с верапамила гидрохлорид.

    Алмотриптан: увеличение AUC (~ 20%) и максимальной концентрации (~ 24%) алмотриптану.

    Сульфинпиразон: повышение клиренса приема верапамила гидрохлорида в 3 раза, биодоступности - на 60%. Возможно снижение гипотензивного эффекта.

    Дабигатран: верапамила гидрохлорид в форме таблеток с немедленным высвобождением увеличивает Сmax (до 180%) и AUC (до 150%) дабигатрана. Повышается риск кровотечения. При одновременном применении с пероральным верапамила гидрохлорид может потребоваться уменьшение дозы дабигатрана (см. Инструкцию по применению дабигатрана по рекомендациям по дозировке).

    Ивабрадин: одновременное применение с ивабрадином противопоказано через дополнительный эффект снижения частоты сердцебиения верапамила гидрохлорид (см. «Противопоказания»).

    Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC R-верапамила (~ 49%) и S-верапамила (~ 37%), увеличивается максимальная концентрация R-верапамила (~ 75%) и S-верапамила (~ 51%) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамила гидрохлорид.

    Зверобой продырявленный: уменьшается AUC R-верапамила (~ 78%) и S-верапамила (~ 80%) с соответствующим снижением максимальной концентрации.

    другие взаимодействия

    Противовирусные препараты (такие как ритонавир, индинавир): возможно повышение концентрации верапамила гидрохлорида в плазме крови. Поэтому применять верапамила гидрохлорид в этой комбинации следует с осторожностью или его доза должна быть снижена.

    Литий Сообщалось о повышенной нейротоксичность лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития, с повышением уровня лития в плазме крови или без такового. Однако у пациентов, постоянно получали одинаковую дозу лития внутрь, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровня лития в плазме крови. Пациенты, получающие оба лекарственные средства, должны находиться под тщательным наблюдением.

    Нейромышечные блокаторы : клинические данные и исследования на животных показывают, что верапамила гидрохлорид может усиливать активность нейромышечных блокаторов (курареподобных и деполяризирующих). Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и / или дозы нейромышечной блокатора при одновременном применении.

    Ацетилсалициловая кислота повышение риска кровотечений.

    Этанол: верапамила гидрохлорид задерживает распад и повышает его уровень в плазме крови, тем самым усиливается действие этанола.

    . адреноблокаторы: увеличивается взаимная угнетающее действие на автоматизм синоатриального узла, AV-проводимость и сократимость миокарда, вследствие этого повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии, AV-и SА (синоатриальной) блокада, брадикардии, сердечной недостаточности, особенно при применении высоких доз b- адреноблокаторов или при их введении.

    Особую группу риска составляют пациенты с признаками хронической сердечной недостаточности, выраженной кардиомиопатии или те, которые недавно перенесли инфаркт миокарда. Комбинированную терапию верапамила гидрохлорида с b-адреноблокаторами следует проводить только по четким показаниям и под строгим контролем врача.

    Дизопирамид (ритмилен): не следует применять одновременно, прием дизопирамида надо прекратить за 48 часов до начала применения верапамила гидрохлорида и, возможно, восстановить не ранее чем через 24 часа после прекращения приема верапамила гидрохлорида.

    Соли кальция и витамин .. фармакологический эффект верапамила гидрохлорида, вероятно, уменьшается.

    Рентгеноконтрастные средства: возможно потенцирование угнетающего влияния верапамила гидрохлорида автоматизм синоатриального узла, AV-проводимость и сократимость миокарда.

    Особенности применения

    Острый инфаркт миокарда

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензии или дисфункцией левого желудочка.

    Сердечная блокада / AV-блокада I степени / брадикардия / асистолия

    Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и пролонгирует время AV проводимости.

    Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и иногда может спровоцировать возникновение AV-блокады II или III степени, брадикардии, асистолии. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синоатриальная узловая болезнь), чаще встречается у пациентов пожилого возраста.

    Применять с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени, за возможного развития AV-блокады II или III степени или Однопучковой, двопучковои или трипучковои блокады ножки Гиса, что требует отмены последующих доз верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии в случае необходимости.

    Асистолия у пациентов, не имеющих синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременная (несколько секунд или меньше), со спонтанным возвратом к AV-либо нормального синусового ритма. Если это явление не мимолетное, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Антиаритмические средства, b-адреноблокаторы

    Взаимное усиление кардиоваскулярной действия (повышение степени атриовентрикулярной блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления). Симптоматическая брадикардия (36 уд / мин) с блуждающим водителем ритма предсердий наблюдалась у пациентов, получавших сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом (b-адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлорид.

    Дигоксин

    При одновременном применении верапамила гидрохлорида с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    сердечная недостаточность

    Перед началом лечения верапамила гидрохлорид необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35% и адекватно контролировать их состояние в течение всего периода лечения.

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

    См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

    Нарушение нервно-мышечной проводимости

    Верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью при наличии заболеваний с нарушениями нервно-мышечной проводимости пациентам с: myastenia gravis, синдромом Ламберта-Итона, прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшена.

    печеночная недостаточность

    С осторожностью следует назначать верапамила гидрохлорид пациентам с нарушением функции печени (рекомендуется уменьшить дозу до 30% от обычной суточной).

    почечная недостаточность

    Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила гидрохлорида у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, свидетельствующих о том, что пациентам с почечной недостаточностью следует применять верапамила гидрохлорид с осторожностью и под тщательным наблюдением. Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

    При назначении верапамила гидрохлорида следует учитывать, что лица пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к препарату, даже в обычных дозах.

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Четкие и хорошо изучены данные применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Поэтому препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости.

    Верапамила гидрохлорид проникает через плаценту и определяется в пуповинной крови.

    Верапамила гидрохлорид и его метаболиты проникают в грудное молоко. Доза верапамила гидрохлорида, которая попадает в организм новорожденного, низкая (0,1-1% дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила гидрохлорида может быть совместимым с кормлением грудью, но риск для новорожденных нельзя исключить. Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, верапамила гидрохлорид в период кормления грудью можно применять только в случае крайней необходимости для матери.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Через антигипертензивный эффект верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена. Особенно это касается начальной фазы лечения, при повышении дозы, при изменении гипотензивного препарата, а также при одновременном применении с алкоголем. Верапамила гидрохлорид может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его вывода, поэтому действие алкоголя может усиливаться.

    Способ применения и дозы

    Дозы подбирают индивидуально для каждого пациента.

    Таблетки глотать целиком, не рассасывать, не разжевывая, а не измельчать, не делить на части; запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды, ни в коем случае грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды.

    Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг

    Ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание / мерцание предсердий

    Рекомендуемая доза составляет 120-480 мг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 480 мг.

    артериальная гипертензия

    Рекомендуемая суточная доза составляет 120-360 мг, разделенная на 3 приема.

    Устойчивый антигипертензивный эффект развивается в течение недели от начала терапии.

    При стенокардии и аритмии обычная доза составляет 80 мг 3-4 раза в сутки (240-320 мг).

    Максимальный эффект развивается, как правило, в течение 48 часов от начала лечения.

    Нарушение функции почек

    Доступные данные описано в разделе «Особенности применения». Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозу следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для пациентов с нарушениями функции печени сначала 2-3 раза в сутки по 40 мг *, соответственно 80-120 мг в сутки), см. «Особенности применения».

    При необходимости начальную дозу постепенно повышать в зависимости от состояния пациента и клинического ответа, который оценивается во время применения препарата.

    При необходимости применения верапамила гидрохлорида в дозе 40 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования.

    Не принимать препарат в положении лежа.

    Верапамила гидрохлорид нельзя назначать пациентам с инфарктом миокарда в течение 7 дней после происшествия.

    После длительной терапии препарат следует отменить, постепенно снижая дозу.

    Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, она зависит от состояния пациента и течения заболевания.

    Дети

    Детям препарат в данной лекарственной форме не назначать.

    Передозировка

    Симптомы, наблюдающиеся при передозировке верапамила гидрохлорида, зависят от количества принятого препарата, времени, когда были приняты детоксикационные мероприятия, и возраста пациента.

    Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия к AV-блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Наблюдались летальные случаи в результате передозировки.

    Лечение должно быть главным образом поддерживающим и индивидуальным. β-адренорецепторов стимуляцию и / или внутривенное введение препаратов кальция (кальция хлорид) эффективно применяют для устранения симптомов передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида.

    В случае значительного артериальной гипотензии или AV-блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (сосудосуживающие), или кардиостимуляторы соответственно. При асистолии одновременно с применением обычных мероприятий следует применить β-адренорецепторов стимуляцию (например, изопротеренола гидрохлорид), другие средства, направленные на повышение артериального давления или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания. Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

    Побочные эффекты

    Иммунная система: гиперчувствительность.

    Нервная система: нарушение мозгового кровообращения, спутанность сознания, нарушение равновесия, утомляемость, бессонница, нервозность, мышечные судороги, психозы, нейропатия, экстрапирамидные симптомы, сонливость, головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

    Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперкалиемия.

    Органы слуха и вестибулярный аппарат: звон в ушах, вертиго.

    Сердечно-сосудистая система: стенокардия, артериальная гипотензия, синоатриальная и AV-блокада I, II или III степени, брадикардия, брадиаритмия с фибрилляцией предсердий, остановка синусового узла, асистолия; риск обострения / развития сердечной недостаточности, ортостатические реакции; тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, сердцебиение, периферические отеки лодыжек, синкопе, приливы.

    Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка.

    Пищеварительный тракт: дискомфорт в животе / боль, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, метеоризм; атония кишечника, кишечная непроходимость, запор сухость во рту, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение).

    Кожа и подкожная клетчатка: высыпания на коже (в том числе макулопапулезная сыпь, крапивница), зуд, зуд, алопеция, гипергидроз, нарушение пигментации, еритромелалгия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотодерматиты, синяки, пурпура .

    Опорно-двигательная система: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

    Почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

    Мочеполовая система: эректильная дисфункция, в том числе импотенция, частые мочеиспускания, нарушения менструального цикла; у пациентов пожилого возраста при длительной терапии развивалась гинекомастия, которая полностью проходила после отмены препарата, галакторея.

    Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина возможные повреждения печени с клиническими проявлениями (плохое самочувствие, повышение температуры тела и / или боль в правом подреберье). В связи с этим целесообразно периодически контролировать функцию печени у пациентов. В некоторых случаях эти изменения самостоятельно исчезают при продолжении терапии.

    Другие: нечеткость зрения, повышение уровня пролактина в плазме крови, снижение толерантности к глюкозе, аллергический гепатит.

    Сообщалось о паралич (тетрапарез), ассоциированный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-qp, поэтому комбинированное применение колхицина и верапамила не рекомендуется.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод».

    Местонахождение производителя

    Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Верапамила гидрохлорид только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Верапамила гидрохлорид и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Верапамила гидрохлорид с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Верапамила гидрохлорид, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Верапамила гидрохлорид
    Производитель:ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 80 мг по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/3226/01/01
    Дата начала: 14.11.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Verapamil
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит 80 мг верапамила гидрохлорида
    Фармакологическая группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце. Производные фенилалкиламина.
    Код АТХ:C08DA01
    Заявитель:ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    CСредства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
    C08Антагонисты кальция
    C08DСелективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце
    C08DAПроизводные фенилалкиламина
    C08DA01 Верапамил
    Доступные лекарства№ РУ ЛСФорма выпускаКоличество в упаковкеСумма доплаты грн.
    Верапамила гидрохлоридUA/3226/01/0180502,14