- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Триметазидин-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Триметазидин-Дарница таблетки 20 мг. Описание и применение Trimetazidin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Триметазидин-Дарница таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: trimetazidine;
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат, сепифилм 752 белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакологическая группа
Кардиологические средства. Триметазидин.
Код ATH S01E V15.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Механизм действия.
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной аденозинтрифосфатнои кислоты (АТФ), обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натрий-калiевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил-КоА тiолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.
Фармакодинамические эффекты.
У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5:00 после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11:00 после приема концентрация триметазидина в плазме крови составляет не менее 75% максимальной концентрации. Состояние стабильной концентрации устанавливается позже на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л / кг связывания с белками низкое: по данным измерений in vitro - 16%.
Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 7:00 для здоровых молодых добровольцев и 12:00 для лиц старше 65 лет. Полный вывод триметазидина является результатом почечного клиренса, который непосредственно коррелирует с клиренсом креатинина, и в меньшей степени является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Клинические характеристики
Триметазидин-Дарница Показания
Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающей лекарственными средствами, ацетилсалициловой кислотой, лекарственными средствами β-блокаторов, антагонистов кальция, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Особенности применения
Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии, при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо повторно оценить состояние пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов нужно направлять к невропатологу для соответствующих исследований.
При появлении расстройств движений, таких как симптомы паркинсонизма, синдрома беспокойных ног, тремора, неустойчивости походки, лекарственное средство необходимо отменить. Такие расстройства возникают редко и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Необходимо с осторожностью назначать триметазидин:
- пациентам с умеренной почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»);
- пациентам старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).
Таким пациентам рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей и при необходимости снижать дозу.
Информация по применению лекарственного средства при печеночной недостаточности данных.
Больным сахарным диабетом коррекция дозы лекарственного средства не нужна.
Применение лекарственного средства не влияет на подготовку к анестезии.
Важная информация о вспомогательные вещества.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной дефицитом Lapp или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности.
В случае необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить, поскольку способность его проникать в грудное молоко не изучена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения Триметазидин-Дарница и дозы
Лекарственное средство назначать по 1 таблетке (20 мг) 3 раза в сутки во время еды. После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 2 раза в сутки, то есть утром и вечером во время еды (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (20 мг) 2 раза в сутки, то есть утром и вечером во время еды.
Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети
Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка
Информация о передозировке триметазидина ограничено.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц, неустойчивость походки), синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому и обычно проходят после прекращения лечения, расстройства сна (бессонница , сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства, покраснение лица.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
3 стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, острые генерализованные экзантематозные пустулезные высыпания, ангионевротический отек.
Общие расстройства: астения.
Срок годности Триметазидин-Дарница
2 года.
Условия хранения Триметазидин-Дарница
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Триметазидин-Дарница только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua - ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Триметазидин-Дарница и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Триметазидин-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Триметазидин-Дарница |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/2256/01/01 |
Дата начала: | 12.08.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Trimetazidine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг |
Фармакологическая группа: | Кардиологические средства. Триметазидин. |
Код АТХ: | C01EB15 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C01 | Кардиологические препараты |
C01E | Другие кардиологические препараты |
C01EB | Другие кардиологические препараты |
C01EB15 | Триметазидин |