Search

    Трайфемол Н инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Трайфемол Н сироп 100 мл, 200 мл. Описание и применение Trajfemol N, аналоги и отзывы. Инструкция Трайфемол Н сироп утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: 5 мл сиропа содержат гуайфенезина 33,34 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 10,0 мг, трипролидина гидрохлорида 0,417 мг.

    Вспомогательные вещества: аммония глициризат, сорбит (Е 420), сахароза (сахароза), натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, натрия, глицерин, ароматизатор «Малина» (ароматическое вещество, вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновая кислота (Е 300), мальтол (Е 636)), желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом. Допускается образование незначительного осадка, который исчезает при выдерживании препарата при температуре 25 ° С.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.

    Код АТХ R05С А10.

    Фармакологические свойства

    Трайфемол Н - комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологически активными веществами, входящими в его состав.

    Фармакологические. Трипролидин является антагонистом Н1-рецепторов, обеспечивает симптоматическое лечение аллергических состояний, вызванных выделением избыточного количества гистамина. Псевдоэфедрин - противоотечное средство, оказывает прямое и опосредованное симпатомиметической активностью.

    Гвайфенезин - экспекторант (отхаркивающее средство), который облегчает отхождение мокроты.

    Фармакокинетика. Препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Выделяется в виде метаболитов через кишечник. Период полувыведения - от 4 до 6:00.

    Клинические характеристики

    Трайфемол Н Показания

    Симптоматическое лечение заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, ассоциированных с продуктивным кашлем.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства.

    Артериальная гипертензия (тяжелое течение), тяжелая ишемическая болезнь сердца; тяжелая степень почечной недостаточности, тяжелая печеночная недостаточность, бронхиальная астма, бронхит и бронхоэктазы, что сопровождается избыточной секрецией, феохромоцитома.

    Одновременное применение других симпатомиметиков (деконгексанты, супрессоры аппетита и амфетаминоподибни психостимуляторы).

    Одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО), а также применение в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (в том числе антибактериальным препаратом фуразолидоном. Применение одновременно с другой симптоматической терапией, в составе которой есть препараты с псевдоэфедрина или трипролидина. Детский возраст до 12 лет . Беременность, период кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Это лекарственное средство не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (MAO) и в течение двух недель после проведения терапии ингибиторами МАО. Одновременное его применение с ингибиторами МАО (MAO) может вызвать сильный гипертонический криз, головную боль, сильное повышение температуры тела и тяжелую аритмию сердца. Как симпатомиметик псевдоэфедрин стимулирует высвобождение норэпинефрина путем прямого действия, тогда как ингибиторы МАО повышают количество норадреналина в адренергических нейронах путем подавления распада катехоламинов. Одновременное применение значительно повышает количество норадреналина и усиливает действие симпатической нервной системы.

    Одновременное применение псевдоэфедрина и метилдопы приводит к нарушению регуляции артериального давления с развитием гипертонического криза.

    Одновременное применение дигидроэрготамина и псевдоэфедрина может привести к значительному повышению артериального давления.

    Одновременное применение псевдоэфедрина и веществ, которые пидлужнюють мочу (например, гидрокарбонат натрия), значительно ослабляет вывода псевдоэфедрина.

    При одновременном применении с антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторы, резерпин, дебрикосвин, гуанетидин) действие последних снижается.

    При применении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, хинидин и трициклические антидепрессанты, возможно развитие аритмии.

    Одновременное применение с симпатомиметиками (деконгестанты, супрессоры аппетита, амфетамины психостимуляторы), влияющие на катаболизм симпатомиметических аминов, может вызвать повышение артериального давления.

    Одновременное применение с гипнотическими, седативными средствами или транквилизаторами может усиливать сонливость.

    Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.

    Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.

    Влияние на результаты лабораторных анализов.

    Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтолу качестве реагента) и ванилмигдалеву кислоту в моче. Учитывая это, препарат необходимо отменить за 48 часов до сбора мочи для проведения анализа.

    Особенности применения

    Нельзя превышать рекомендованные дозы. Одновременно с препаратом больным не следует принимать другие лекарства, содержащие псевдоэфедрин или трипролидин. С осторожностью и под контролем врача применять: при нарушениях функции печени и почек, при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при гипертиреозе, сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца легкой или умеренной степени, аритмии, тахикардии), при артериальной гипертензии, окклюзионных заболеваниях сосудов, в т. ч. при атеросклерозе, аневризме, миастении гравис, сахарном диабете, глаукоме, повышении внутриглазного давления, больным пожилого возраста, больным эпилепсией, в сочетании с противокашлевыми средствами.

    Не следует применять одновременно с фуразолидоном, поскольку это может привести к увеличению артериального давления. С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов, принимающих бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты. Применение лекарственного средства может вызвать сонливость, головокружение, нарушение четкости зрения и психомоторной активности, может серьезно влиять на способность пациента к управлению автомобилем и другими механизмами. В случае появления таких симптомов следует избегать управления автомобилем и другими механизмами.

    Избегать совместного применения с другими препаратами, содержащими антигистаминные компоненты, включая препараты для лечения простуды и кашля. При применении для лечения детей и больных пожилого возраста более вероятно возникновение неврологических и антихолинергических осложнений и парадоксального возбуждения.

    Одновременный прием с антихолинергическими средствами, такими как атропин, и некоторыми психотропными средствами может привести к возникновению тахикардии, сухости во рту, задержки мочи, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (спастические боли в животе). Поскольку препарат способен угнетать проявления аллергической кожной пробы, за несколько дней до проведения пробы необходимо отменить его применения. Кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, могут возникать при применении лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин. Сыпь может возникнуть в течение первых двух суток лечения и сопровождаться лихорадкой, а также многочисленными малыми нефоликулярнимы пустулами, которые появляются на больших эритематозных и отечных участках в кожных складках, на туловище и верхних конечностях.

    Пациентам необходимо обращать внимание на такие симптомы, как повышение температуры тела, эритема или большое количество малых пустул. При их возникновении прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу. Не допускается одновременный прием Трайфемолу Н с алкоголем или препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Это лекарственное средство содержит глицерин, который может вызывать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

    Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазною недостаточностью не следует принимать этот препарат. 1 доза (30 мл) сиропа содержит 12,9 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу. Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Трайфемол Н может вызывать сонливость, что влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять другую потенциально опасную работу, которая требует быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения Трайфемол Н и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мл сиропа 3 раза в сутки.

    Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально. Если симптомы заболевания длятся дольше 7 дней происходит ухудшение состояния (повышение температуры, эритема или кожные высыпания), применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

    Дети

    Назначают детям старше 12 лет.

    Передозировка

    Симптомы.

    Незначительное или умеренное передозировки Гвайфенезин может вызвать головокружение или вертиго, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота или снижение мышечного тонуса. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Есть редкие сообщения о камнях мочевого пузыря или почек у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гуайфенезина.

    Передозировка псевдоэфедрина может вызвать реакции, связанные со стимуляцией центральной нервной и сердечно-сосудистой системы (например возбуждение, беспокойство, галлюцинации, артериальная гипертензия и аритмии, усиленное сердцебиение, нарушение мочеиспускания, тошнота, рвота, жажда). В тяжелых случаях могут возникать психозы, судороги, кома и гипертонический криз.

    Может уменьшаться уровень сывороточного калия в связи с его перемещением из внеклеточной среды в внутриклеточного.

    Передозировка трипролидина, скорее всего, может вызвать реакции, аналогичные тем, что описаны в разделе «Побочные реакции». Дополнительно могут возникать такие симптомы, как атаксия, слабость, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексия, тремор, психоз, судороги, тахикардия и аритмия.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

    При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.

    При остром отравлении необходимо промыть желудок через зонд и принять активированный уголь. Следует уделять особое внимание восстановлению правильного дыхательного газообмена, обеспечив свободную проходимость дыхательных путей и установив вспомогательную или искусственную вентиляцию легких. Может быть применена катетеризация мочевого пузыря. Форсированный кислотный диурез или диализ усиливают выведение псевдоэфедрина. Судороги и соответствующая стимуляция центральной нервной системы лечится парентеральным введением диазепама.

    Побочные эффекты

    Guaifenesin.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, рвота или диарея.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд с сыпью или отеком кожи, кома, спутанность сознания, брадикардия, бронхоспазм, одышка, гранулоцитопения и анафилактический шок. Этим реакциям могут предшествовать лихорадка, головокружение, тошнота, рвота, спазмы в желудке, изжога или боль.

    Псевдоефедрин

    Со стороны психики

    Часто нервозность, бессонница .

    Нечасто ажитация, беспокойство, тремор.

    Редко галлюцинации (особенно у детей).

    Со стороны нервной системы

    Часто: головокружение.

    Нечасто: головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко тахикардия, усиленное сердцебиение, повышение артериального давления, аритмия.

    Наблюдалось повышение систолического артериального давления, в терапевтических дозах влияние псевдоэфедрина на артериальное давление не является клинически значимым.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: сухость во рту, тошнота, рвота.

    Нечасто: снижение аппетита.

    Со стороны кожи и подкожной ткани

    Редко: сыпь, аллергический дерматит, повышенная потливость.

    После применения псевдоэфедрина наблюдались различные аллергические реакции со стороны кожи, в том числе с системными признаками, такими как бронхоспазм и ангионевротический отек.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы.

    Нечасто дизурия, задержка мочеиспускания.

    Задержка мочеиспускания наблюдается главным образом у больных с обструкцией мочевыводящих путей, например при гипертрофии простаты.

    трипролидин

    Со стороны психики

    Частота неизвестна: парадоксальное возбуждение (наиболее чувствительны - дети и пациенты пожилого возраста повышение энергичности, беспокойство, нервозность), спутанность сознания (наиболее склонны - люди пожилого возраста), ночное бред, галлюцинации (главным образом у детей).

    Со стороны нервной системы

    Очень часто седативный эффект, сонливость.

    Часто невнимательность, нарушение координации, головокружение.

    Нечасто: головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Нечасто ортостатическая гипотензия, тахикардия, тахикардия, слабость.

    Со стороны органов зрения

    Частота неизвестна: нечеткость зрения.

    Со стороны органов грудной полости и ЛОР-органов

    Частота неизвестна: сгущение бронхиального секрета, заложенность носа.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: сухость во рту, носу и горле.

    Частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, включая тошноту и рвота, анорексия, диарея, запор, повышенный аппетит, увеличение массы тела, изжога.

    Со стороны кожи и подкожной ткани

    Частота неизвестна: сыпь и крапивница, фотосенсибилизация.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы

    Частота неизвестна: задержка мочеиспускания, дизурия, полиурия.

    Срок годности Трайфемол Н

    3 года.

    После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.

    Условия хранения Трайфемол Н

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Сироп по 100 или 200 мл во флаконе вместе с дозирующим устройством в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Трайфемол Н только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Трайфемол Н и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Трайфемол Н с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Трайфемол Н, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Трайфемол Н
    Производитель:ООО «ХФП «Здоровье народу»
    Форма выпуска: сироп по 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с дозирующим устройством в коробке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/13900/01/01
    Дата начала: 12.08.2019
    Дата окончания: 08.12.2024
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 5 мл сиропа содержат гуайфенезина 33,34 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 10,0 мг, трипролидина гидрохлорида 0,417 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.
    Код АТХ:R05CA10
    Заявитель: ООО «ХФП «Здоровье народу»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет