- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1) инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1) раствор 1 мл. Описание и применение Tiamina hlorid-Darnitsa (vitamin V1), аналоги и отзывы. Инструкция Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1) раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: thiaminе hydrochloride;
1 мл раствора содержит: тиамина гидрохлорида 50 мг.
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакологическая группа
Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1).
Код АТХ А11D A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Тиамина хлорид-Дарница - синтетический препарат витамина В1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект. Препарат может ослаблять курареподобный влияние деполяризующих миорелаксантов.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо абсорбируется. Фосфорилирования происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, примерно 8-10% - в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1) Показания
Лечения гипо- и авитаминоза В1, невритов, полиневритов, радикулита, невралгии, периферических параличей, энцефалопатии, неврастении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, атонии кишечника, хронических поражений печени, дистрофии миокарда, эндартериита, дерматозов нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы, псориаза .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата аллергические заболевания; идиосинкразия; преклимактерический и климактерический периоды у женщин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:
с деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорид), производными холина - ослабление их терапевтического действия;
с Тиосемикарбазон, 5-фторурацилом - ингибирование активности тиамина;
с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены - увеличение потребности организма в тиамине;
с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами - развитие дефицита тиамина;
с цианокобаламином, пиридоксином - затруднение преобразования тиамина на фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамина В6) или цианокобаламином (витамином В12)
с этанолом - замедление скорости всасывания тиамина;
с адреномиметиками, симпатомиметиками - ослабление их терапевтического действия.
При внутривенном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен.
Тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах, назначения с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Cu2 +, йодидом, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой Не рекомендуется.
Особенности применения
Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательное проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.
Анафилактические реакции развиваются чаще после введения в высоких дозах.
Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12:00 после инъекции пиридоксина.
При введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном - медленно.
Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.
Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин - 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг, для женщин - 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг - женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста, - 0,3-0,5 мг.
Нельзя применять препарат в качестве замены сбалансированной диеты, только в комплексе с диетой.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- | и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.
Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить высокие дозы.
С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных | формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.
Если обнаруживается аллергия к витамину В1, больному следует отменить рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).
У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.
Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адренолитическое и симпатомиметиков средств.
Препарат (при приеме высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Применение в период беременности или кормления грудью
Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Способ применения Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1) и дозы
Взрослым.
Препарат назначать внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 25-50 мг (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинать с малых доз - не более 25 мг (0,5 мл 5% раствора) и только при условии хорошей переносимости вводить высокие дозы - 50 мг (1 мл 5% раствора). Курс лечения - 10-30 инъекций.
Энцефалопатия Вернике-Корсакова: препарат назначают в (глубоко в мышцу) в дозе 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.
Детям в возрасте от 8 лет: препарат назначать в дозе 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.
Дети
Для детей обычно применять 2,5% раствор тиамина хлорида. Возможно введение 5% раствора детям в возрасте от 8 лет.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны следующие побочные реакции:
Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение;
со стороны сосудов: коллапс;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии
со стороны органов зрения: поражения зрительного нерва
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка
со стороны желудочно-кишечного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая дерматит, сыпь, крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок
со стороны пищеварительной системы: нарушение активности ферментов печени
общие нарушения и изменения в месте введения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка, реакции в месте введения, сыпь, зуд
явление синаптоплегии - способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.
Срок годности Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1)
3 года.
Условия хранения Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1)
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце:
- с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотикам
- с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты, поскольку это приведет к разрушению тиамина;
- с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Cu2 +, йодидами, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах.
Упаковка
По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1) только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua - ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тиамина хлорид-Дарница (витамин В1) |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций 50 мг / мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/5489/01/01 |
Дата начала: | 22.11.2016 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Thiamine (vit B1) |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл тиамина гидрохлорида 50 мг |
Фармакологическая группа: | Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1). |
Код АТХ: | A11DA01 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A11 | Витамины |
A11D | Препараты витамина в1, в том числе и в комбинации с витаминами в6 и в12 |
A11DA | Простые препараты витамина в1 |
A11DA01 | Тиамин |