Search

    Стопдиар инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Стопдиар капсулы 200 мг. Описание и применение Stopdiar, аналоги и отзывы. Инструкция Стопдиар капсулы утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: нифуроксазид;

    1 капсула твердая содержит нифуроксазида 200 мг.

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.

    капсула твердая: желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).

    Лекарственная форма

    Капсулы твердые.

    Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, желтого цвета. Гранулят, содержащаяся в капсуле, желтого цвета.

    Фармакологическая группа

    Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

    Код ATH A07A H03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (также штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семья Enterobacterиаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia ), а также Vibrio cholerae . Нифуроксазид не активен в отношении бактерий рода Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa .

    Предполагается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

    В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

    Фармакокинетика.

    После приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим свойствам препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью и не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

    Клинические характеристики

    Стопдиар Показания

    Острая диарея инфекционного генеза.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к нифуроксазида и к другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ.
    • Возраст до 7 лет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    • Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.
    • Не рекомендуется одновременное применение нифуроксазида с сорбентами, продуктами, которые содержат алкоголь, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
    • Употребление алкогольных напитков во время лечения Нифуроксазидом строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

    Особенности применения

    • Нифуроксазид не следует применять более 7 дней. Отсутствуют показания для длительной терапии. Если диарея не прекращается в течение 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
    • В случае тяжелой инвазивной диареи с клиническими проявлениями общей слабости, повышением температуры и симптомами интоксикации, целесообразно применять антибиотик системного действия, поскольку нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
    • В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.
    • Во время лечения диареи для компенсации потери жидкости, вызванной диареей, нужна постоянная дополнительная пероральная регидратация: необходимо употреблять большое количество напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды для взрослого человека). В случае тяжелой и продолжительной диареи, сильного рвота или анорексии необходимо внутривенная регидратация в зависимости от возраста и состояния пациента. При пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов.
    • Употребление алкоголя во время лечения Нифуроксазидом строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
    • Принимать пищу нужно, но при диареи следует учитывать рекомендации по диетическому режиму: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и холодных напитков. Рекомендуется запеченное мясо и рис.
    • Стопдиар содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

    Стопдиар содержит 0,072 г сахарозы на дозу. С осторожностью применять больным сахарным диабетом.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    беременность

    Клинические данные по применению нифуроксазида в период беременности отсутствуют. Тератогенные эффекты не были обнаружены в исследованиях на животных. В случае отсутствия таких эффектов у животных мальформацийни эффекты у людей не ожидаются. В настоящее время было доказано тератогенность веществ, вызывающих образование мальформаций у двух видов животных во время хорошо контролируемых исследований. Во время клинического применения соответствующие данные отсутствуют для оценки любого мальформацийного или фетотоксического эффекта нифуроксазида при применении в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности, желательно избегать применения нифуроксазида в период беременности.

    кормление грудью

    Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Кормление грудью остается возможным в случае кратковременного лечения этим препаратом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Стопдиар и дозы

    Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения - не более 7 дней.

    Взрослые. 1 капсула 4 раза в сутки (через каждые 6:00).

    Дети в возрасте от 7 лет. 1 капсула 3 или 4 раза в сутки (через каждые 6-8 часов).

    Дети

    Препарат применять детям в возрасте от 7 лет.

    Передозировка

    Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазида отсутствует.

    Сообщалось об одном случае передозировки нифуроксазида в форме пероральной суспензии у двухлетнего ребенка, приняла неизвестное количество препарата. В этой ребенка возникала сонливость и диарея, в дальнейшем симптомы исчезли. Если есть подозрение на передозировку Нифуроксазидом, за пациентом следует тщательно наблюдать и назначить ему симптоматическое и поддерживающее лечение.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: аллергические реакции, например крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы

    Сообщалось об одном случае нейтропении.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи.

    В случае появления таких жалоб легкой степени нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида. В случае сильной интенсивности жалоб следует прекратить применение этого лекарственного средства. В таком случае необходимо избегать приема производных нитрофурана в дальнейшем.

    Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани

    Одиночные (от> 1/10000 до <1/1000): кожные реакции в виде сыпи. Сообщалось об одном случае кожной реакции в виде пустулез у человека пожилого возраста. Сообщалось об одном случае узелкового зуда при наличии контактной аллергии к нифуроксазида.

    Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций

    Важным является получение отчетности в отношении подозреваемых побочных реакций после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза / риск. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции используя национальную систему информирования.

    Срок годности Стопдиар

    3 года.

    Условия хранения Стопдиар

    Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

    Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

    Упаковка

    12 капсул твердых в блистере. 1 блистер в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Гедеон Рихтер Польша».

    Заявитель.

    ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

    Местонахождение производителя

    05-825., Г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

    Местонахождение заявителя.

    Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Стопдиар только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Стопдиар и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Стопдиар с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Стопдиар, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Стопдиар
    Производитель:ООО «Гедеон Рихтер Польша»
    Форма выпуска: капсулы твердые по 200 мг по 12 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке
    Регистрационное удостоверение: UA/14478/01/01
    Дата начала: 13.05.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Nifuroxazide
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 капсула твердая содержит нифуроксазида 200 мг
    Фармакологическая группа: Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.
    Код АТХ:A07AX03
    Заявитель: ОАО «Гедеон Рихтер»
    Страна заявителя: Венгрия
    Адрес заявителя: Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A07Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
    A07AКишечные противомикробные и противовоспалительные препараты
    A07AXДругие противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций
    A07AX03 Нифуроксазид