Search
    Дата добавления: 18.03.2021

    Состав

    действующее вещество: спиронолактон;

    1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг спиронолактона;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон K 25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон таблетки с гладкими краями, белого цвета с насечкой с одной стороны.

    Фармакологическая группа

    Калийсберегающие диуретики.

    Код АТХ C03D A01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамiка.

    Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.

    Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na + и способствует удержанию K +, что не только повышает выведение Na + и Cl-, и снижает выведение K + с мочой, но и снижает выведение H +. В результате этого мочегонный эффект имеет также гипотензивное действие.

    Фармакокинетика.

    абсорбция

    Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при условии приема во время еды. В результате концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50 - 100%

    распределение

    Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).

    метаболизм

    После перорального применения спиронолактон имеет выраженный эффект первого прохождения и метаболизируется в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-α-тиометилспиронолактон или 6-β-гидрокси-7-α-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, имеют относительно низкую антиминералокортикоидным действие 26,68 и 33% соответственно.

    После приема внутрь максимальная концентрация спиронолактона в плазме крови достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация метаболитов - через 2-3 часа.

    При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости «концентрация-время» канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как высокие дозы приводят к низшим концентраций, вероятно, из-за ферментативное превращение в метаболиты.

    Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг / мл и достигается через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитом она достигается только через 14 дней.

    Выведение

    Спиронолактон выводится в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Соотношение спиронолактона в неизмененном виде незначительно. С мочой выводятся только метаболиты, главным образом канренон и его глюкуронида эфира и 6-β-гидрокси-сульфоксид. После приема однократной дозы приема спиронолактона с радиоактивной меткой 47-57% выводится с мочой и 35-41% - с калом в течение 6 дней.

    После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся более медленно. Терминальный период полувыведения канренона составляет примерно 20 часов, примерно 3 для 7-α-тиометилуспиронолактону и примерно 10:00 для 6-β-гидрокси-7-α-тиометилуспиронолактону.

    Спиронолактон и его метаболиты проходит через плацентарный барьер. Канренон проникает в грудное молоко.

    Клинические характеристики

    Показания

    • Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не отвечающих на лечение другими диуретиками, или в случае необходимости потенцирование их эффектов.
    • Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом в случае гипокалиемии (обычно в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
    • Цирроз печени, сопровождающийся отеками и / или асцитом.
    • Первичный гиперальдостеронизм.
    • Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.
    • Гипокалиемия, в случае невозможности получения другой терапии.

    Препарат применять для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случае если другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к действующему веществу или любых других вспомогательных веществ.
    • Применение в комбинации с митотаном, поскольку он может блокировать действие митотаном.
    • Анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин).
    • Тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин на 1,73 м2 поверхности тела и / или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг / дл).
    • Гиперкалиемия (показатели уровня калия в крови> 5,0 ммоль / л).
    • Гипонатриемия.
    • Болезнь Аддисона.
    • Гиповолемия или обезвоживания.
    • Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков
    • Период беременности и кормления грудью.
    • Ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов AT1 в комбинации.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Следует избегать одновременного применения спиронолактона и калийсодержащих растворов (например калия хлорида), ингибиторов АПФ (например каптоприла, эналаприла), гепарина и низкомолекулярного гепарина , антагонистов рецепторов ангиотензина II (например кандесартан, валсартан), блокаторов альдостерона или калийсберегающих диуретиков (триамтерен, амилорид) , что может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и развития тяжелой, и, вероятно, опасной для жизни гиперкалиемии.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ, петлевых диуретиков и спиронолактона может привести к развитию острой почечной недостаточности.

    Одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола (котримоксазолу) и спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии.

    Спиронолактон нельзя применять в комбинации с митотаном это может блокировать действие митотаном.

    В случае дополнительного приема препаратов для снижения артериального давления может наблюдаться значительное снижение давления.

    Другие диуретики: повышенный диурез и значительное снижение артериального давления.

    Холестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремический метаболического ацидоза).

    Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.

    Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Спиронолактона Сандоз ®.

    Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, дозу антигипертензивных препаратов можно уменьшить при добавлении к терапевтической схемы Спиронолактона Сандоз ® с последующей корректировкой в случае необходимости.

    Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут усиливать ортостатической гипотензии, вызванной спиронолактон.

    Прессорные амины (норадреналин): спиронолактон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.

    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона. У пациентов, у которых во время терапии спиронолактон развивается гиповолемия или обезвоживания, совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) может вызвать острую почечную недостаточность.

    ГКС, АКТГ (АКТГ): парадоксальное увеличение экскреции калия).

    Дигоксин: спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развития гликозидной интоксикации.

    Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.

    Карбеноксолон может вызывать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона, возможно взаимное снижение эффективности препаратов. Применение большого количества лакрицы имеет эффект, аналогичный действия карбеноксолона.

    Карбамазепин При одновременном приеме с спиронолактон может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии.

    Терфенадин в случае одновременного применения с спиронолактон увеличивает риск развития желудочковой аритмии через гипокалиемии и дисбаланс других электролитов.

    Производные кумарина : их эффект ослабевает.

    Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.

    Неомицин может задерживать абсорбцию спиронолактона.

    Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.

    Ингаляционные обезболивающие средства: может иметь место сильное снижение артериального давления.

    Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

    Сообщалось о гиперкалиемической метаболического ацидоза при приеме колестирамина.

    Одновременное применение спиронолактона и ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл) связано с риском значительного снижения артериального давления, может прогрессировать до состояния шока, и с риском обострения нарушения функции почек, в редких случаях может приводить к острой почечной недостаточности. Во избежание возможного развития артериальной гипотензии в начале лечения применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ.

    Особенности применения

    Необходимо установить тщательный мониторинг состояния:

    • пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл / мин и / или креатинин сыворотки крови в пределах 1,2-1,8 мг / дл)
    • пациентов с диатезом, ацидозом и / или гиперкалиемией, вызванной основным заболеванием (например, в случае сахарного диабета).
    • пациентов с артериальной гипотонией.

    Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.

    При развитии гиперкалиемии применения спиронолатону следует прекратить и, при необходимости, принять меры по нормализации уровня калия в сыворотке крови.

    Гиперкалиемия может быть опасной для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью уровень калия в сыворотке крови следует контролировать. Необходимо избегать приема калийсберегающих диуретиков. Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови, превышающий 3,5 ммоль / л, следует избегать употребления калиевых добавок, предназначенных для перорального приема. Контроль уровня калия и креатинина рекомендуется выполнить через 1 неделю после начала лечения или повышения дозы, а затем в первые 3 месяца выполнять ежемесячно, затем - 4 раза в год в течение 1 года, а позже - каждые полгода. При превышении уровня калия в сыворотке крови более 5 ммоль / л или при превышении уровня креатинина в сыворотке крови более 4 мг / дл лечение следует прекратить или сделать в нем перерыв.

    Терапия спиронолактон может вызвать преходящее повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие оборотного гиперхлоремический метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

    Пациентам с порфирией спиронолактон следует применять с осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.

    Во время лечения спиронолактон запрещается употребление алкоголя.

    Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона животным в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии.

    Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например триамтерен, амилорид), калийсодержащих растворов или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В связи с этим применение вышеуказанных препаратов не рекомендуется.

    В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин и / или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мл / дл) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, поскольку скорость клубочковой фильтрации будет и в дальнейшем снижаться.

    В случае нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина находится в пределах 1,2-1,8 мг / дл и клиренса креатинина - в пределах 60-30 мл / мин) и одновременного применения препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, терапию спиронолактон следует проводить при условии регулярного мониторинга уровня калия в крови.

    Во время лечения спиронолактон электролитный баланс сыворотки (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин сыворотки крови, мочевина и мочевая кислота, которые обычно выводятся с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать.

    Потеря массы тела, вызванная повышением мочеиспускания, не должна превышать 1 кг / сутки, независимо от объема мочеиспускания.

    Вследствие хронического злоупотребления диуретиками может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки является выражением увеличения ренина, следствием чего является вторичный гиперальдостеронизм.

    Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например определение концентрации дигоксина в сыворотке крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола плазмы и эпинефрина.

    При интенсивном мочеиспускании или очень быстром снижении артериального давления в начале лечения могут возникать жалобы на нарушение кровообращения, такие как внутричерепное давление, головокружение, нарушение зрения и снижение способности концентрироваться.

    При применении спиронолактона не наблюдалось никакого негативного влияния на состояние углеводного обмена.

    Во время лечения спиронолактон пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости.

    Применение Спиронолактона Сандозâ может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля.

    Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандозâ как допинга может повредить здоровью.

    Таблетки Спиронолактон Сандоз ® 50 мг 5 мг натрия лаурилсульфата, а по 100 мг - 6 мг натрия лаурил сульфата. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрия-контролируемую диету.

    Дети и подростки

    Если у детей и подростков показатель уровня калия выходит за пределы нормы, применение спиронолактона следует уменьшить или прекратить, а в дальнейшем выполнять тщательный контроль за уровнем электролитов.

    Информация для пациентов, больных диабетом

    1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Спиронолактон не следует применять в период беременности и кормления грудью.

    Достаточных данных относительно применения спиронолактона беременным женщинам нет. В экспериментах на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола и гормональные расстройства у потомства мужского и женского пола. У людей наблюдались антиандрогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан в период беременности.

    Неизвестно, проникает спиронолактон в грудное молоко. Фармакологически активный метаболит канреноат выводится в грудное молоко (показатель концентрации в грудном молоке-плазме составляет 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан в период кормления грудью. В случае необходимости лечение - кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В начальном периоде применения спиронолактона, продолжительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

    Способ применения и дозы

    Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести и степени гиперальдостеронизма.

    первичный гиперальдостеронизм

    В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

    Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

    Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется в 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз ® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Спиронолактона Сандоз ® следует корректировать.

    Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками

    Если соотношение Na + / K + в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная - 400 мг / сут.

    Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.

    Эссенциальная артериальная гипертензия

    Начальная суточная доза назначается по 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.

    гипокалиемия

    Пациентам, которым недостаточно пищевых добавок с К + или других методов калийзамиснои терапии, препарат следует принимать в дозе 25-100 мг.

    дети

    Рекомендованная начальная доза для детей составляет 1 ̶ 3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела в 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.

    При условии продолжения лечения дозу следует уменьшать, удерживая достигнутый эффект от препарата.

    Пациенты пожилого возраста

    Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.

    Спиронолактон Сандоз 100 мг

    В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз ® (100 мг) не подходит для лечения детей.

    Способ и длительность применения.

    Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

    Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактон следует время от времени проверять.

    Дети

    Спиронолактон Сандоз, таблетки по 50 мг можно применять в педиатрической практике.

    В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз ® (100 мг) не подходит для лечения детей.

    Передозировка

    Симптомы

    Передозировка спиронолактон может вызвать такие состояния и симптомы как сонливость / вялость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение или диарея. В некоторых случаях возможна гипонатриемия, гипокалиемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени может возникнуть печеночная кома, однако, маловероятно, что это связано с острым передозировкой спиронолактон. Гиперкалиемия может проявляться такими симптомами, как парестезии, слабость, вялый паралич или спазм мышц и ее трудно клинически отличить от гипокалиемии. Изменения на ЭКГ - первые специфические симптомы нарушения уровня калия

    Электролитные нарушения, аритмия, нарушение проводимости сердца.

    лечение гиперкалиемии

    Cимптоматичне, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы путем назначения диуретиков, которые выводят калий; парентерально введение глюкозы с инсулином, в сложных случаях - проведение гемодиализа.

    лечение гипонатриемии

    Раствор хлорида натрия 1М или при одновременном ацидозе, раствор гидрокарбоната натрия 1М соответствии вводить как добавку к раствору-носителя.

    Побочные эффекты

    Побочные реакции является следствием конкурентного антагонизма альдостерона, увеличивает экскрецию калия и антиандрогенов действие спиронолактона.

    Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA:

    очень часто (≥ 1/10)

    часто (≥ 1/100 до <1/10)

    редкие (≥ 1/1000 до <1/100)

    единичные ≥ (1/10000 до <1/1000)

    редкие (<1/10000)

    неизвестной частоты (нельзя установить по имеющимся данным).

    Побочные реакции по системам органов, согласно MedDRA

    очень часто

    частые

    редкие

    одиночные

    редкие

    неизвестной частоты

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Тромбоза-цитопения, лейкопения (включая агранулоцы-тоз), эозинофилия

    Со стороны иммунной системы

    Гиперчутлы-весть

    эндокринные нарушения

    Гирсутизм, нарушения менструации

    Аменорея

    Со стороны обмена веществ и питания

    Гиперкалие-мия (1)

    Гиперкалиемия (2)

    Гипонатрие-мия, дегид-ратация, порфирия

    Гиперхлоремический ацидоз

    Со стороны психики

    спутанность сознания

    Со стороны нервной системы

    Сонливость (3), головная боль, вертиго головокружение, летаргия, атаксия, спутанность сознания

    Паралич, параплегия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Аритмии (4)

    васкулит

    Гипотензия, нарушение ортостатической регуляции

    Со стороны дыхательной системы

    Изменение тембра голоса.

    Изменение тембра голоса (также в форме охриплости голоса) у некоторых пациентов не восстанавливает ться даже после отмены приема спироно-лактона

    Со стороны пищеварительной системы

    Тошнота, рвота, судороги, диарея, язва, желудочное кровотечение

    Сухость во рту, кишечные колики

    Гастрит, боль в желудке, диарея

    Со стороны гепатобилиар ной системы

    Гепатит, гепато- токсичность

    нарушение функции

    Со стороны кожи и ее производных

    Покраснение кожи, крапивница лихорадка, кольцевидная эритема и изменения кожи, подобные красной волчанки и красного плоского лишая, а также алопеция

    Сыпь, зуд, сыпь, крапивница, эритема

    Алопеция, экзема, кольцо-образная эритема, гирсутизма у женщин

    Гипертрихоз, гиперемия, синдром Стивенса-Джонсона (6), токсический епидермаль ный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилия и системными симптомами (DRESS), пемфигоид

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

    Судороги мышц нижних конечностей

    Остеома-ляция

    Со стороны мочевыделительной системы

    Острая почечная недостаточности ность

    Со стороны репродуктив ной системы и молочных желез

    Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин) повышенная чувствительность сосков и болезненность молочных желез, увеличение молочной железы, менст-руальни нарушения у женщин

    Бесплодие (5)

    Нарушение половой потенции

    Доброкачественные опухоли молочных желез, аменорея (7)

    Системные нарушения

    Астения, усталость

    Изменения лабораторных показателей

    Повышение содержания мочевины сыворотки крови, повышение содержания креатинина сыворотки крови

    Со стороны органа зрения

    нарушение зрения

    (1) У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.

    (2) У пациентов пожилого возраста, диабетиков и таких, кто получает ингибиторы АПФ.

    (3) У пациентов с циррозом печени.

    (4) У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.

    (5) При использовании высоких доз (450 мг в сутки).

    (6) В отдельных случаях.

    (7) Дозозависимый.

    Метаболизм и нарушения пищеварения

    При применении спиронолактона гиперкалиемия, опасная для жизни, может возникать главным образом у пациентов с нарушением функции почек. Это может вызвать такие симптомы как паралич мышц (гиперкалиемической паралич) и аритмия. В связи с этим следует избегать дополнительного приема препаратов калия, других калийсберегающих диуретиков или рациона, обогащенного калием.

    В случае нарушения функции почек, нарушение водно-елоктролитного баланса (гипонатриемия, гипомагнезиемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия) могут возникать вследствие повышенной экскреции воды и электролитов.

    В результате чрезмерного диуреза у пациентов может развиваться гиповолемия и гипонатриемия. Гипонатриемия может возникать главным образом после чрезмерного потребления воды во время приема спиронолактона. Вследствие нарушения баланса электролитов в крови могут наблюдаться потеря аппетита, сухость во рту, жажда, рвота, головная боль или приливы, астения, вертиго, сонливость, утомляемость, расстройства зрения, апатия, спутанность сознания, общая миастения, миоспазм (судороги в задней части голеней ), а также аритмия и расстройства кровообращения (см. побочные реакции «со стороны сердца»). В связи с этим необходимо уравновесить нежелательную потерю жидкости (например, вследствие рвоты, диареи, гипергидроз).

    В случае нерегулярного пульса, утомляемости или миастении (например, в ногах) следует рассмотреть возможность возникновения гиперкалиемии. После приема высоких доз наблюдались вялость и спутанность сознания.

    Следует регулярно проверять электролитный баланс сыворотки крови (особенно калия, натрия и кальция).

    В начале терапии и в течение длительного применения спиронолактона следует контролировать уровень калия в сыворотке крови через равные промежутки времени с целью предотвращения возникновения избыточного калия в крови.

    Возможны расстройства кислотно-щелочного баланса. Спиронолактон может вызвать или обострить гиперхлоремический метаболический ацидоз.

    О случаях обратного повышения уровня концентрации азотных соединений, обычно выводятся с мочой (мочевина, креатинин) сообщали нечасто.

    Наблюдались частые случаи гиперурекимии во время терапии спиронолактон. Это может привести к развитию острой подагры у предрасположенных к ней пациентов.

    Концентрации мочевины, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс и водно-электролитного баланса во время терапии спиронолактон необходимо регулярно проверять.

    Со стороны сердца

    В результате чрезмерного диуреза через гиповолемию могут возникать головная боль, вертиго, расстройства зрения, сухость во рту и жажда, а также ортостатическая дисрегуляция или внезапное снижение артериального давления, прогрессирует к сосудистой недостаточности.

    В случае чрезмерного диуреза, обезвоживания и как результат гиповолемии, возможно уменьшение объема плазмы, в результате чего у пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение риска развития тромбоза и эмболии.

    При применении спиронолактона может повыситься концентрация креатинина сыворотки крови и мочевины. Повышенное продуцирование мочи может привести к ухудшению состояния или обострение существующих расстройств у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Специальные условия хранения не требуются.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 6 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Салютас Фарма ГмбХ/

    Salutas Pharma GmbH.

    Местонахождение производителя

    Отто-она-Гюрике-алле 1, 39179, Барлебен, Германия /

    Отто-фон-Герике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Спиронолактон Сандоз только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Салютас Фарма ГмбХ
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины

    Спиронолактон Сандоз и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Спиронолактон Сандоз с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Спиронолактон Сандоз, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Спиронолактон Сандоз
    Производитель: Салютас Фарма ГмбХ
    Форма выпуска: таблетки по 50 мг или 100 мг, по 10 таблеток в блистере, по 2 или по 3 или 6 блистеров в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/14227/01/01, UA/14227/01/02
    Дата начала: 06.02.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Spironolactone
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит 50 мг спиронолактона
    Фармакологическая группа: Калийсберегающие диуретики.
    Код АТХ:C03DA01
    Заявитель: Сандоз Фармасьютикалз д.д.
    Страна заявителя: Словения
    Адрес заявителя: Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    CСредства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
    C03Мочегонные препараты
    C03DКалийсберегающие диуретики
    C03DAАнтагонисты альдостерона
    C03DA01 Спиронолактон
    Доступные лекарства№ РУ ЛСФорма выпускаКоличество в упаковкеСумма доплаты грн.
    Спиронолактон СандозUA/14227/01/01503023,59
    Спиронолактон Сандоз UA/14227/01/0210030бесплатно