Роноцит раствор

Роноцит инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Роноцит раствор 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл. Описание и применение Ronotsit, аналоги и отзывы. Инструкция Роноцит раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: цитиколин;

1 ампула (4 мл) раствора содержит цитиколина (в форме натриевой соли) 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Психоаналептики. Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитнорезонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного или внутривенного введения. За счет этого значительно увеличиваются уровне холина в плазме крови. Абсорбция после перорального приема практически полная, и его биодоступность примерно такая же, как и после внутривенного введения.

Цитиколин метаболизируется в стенке кишечника и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только небольшое количество выводится с мочой и фекалиями (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2 выдыхаемого воздуха. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длится около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается гораздо медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость вывода быстро снижается примерно через 15 часов, а затем снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики

Роноцит Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
• Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
• Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или других вспомогательных веществ препарата.
• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Цитиколин не следует применять одновременно с меклофеноксат.

Особенности применения

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость вливания 30 капель в минуту.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его влияния на плод отсутствуют.

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции цитиколина со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Роноцит и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно применять в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или капельно (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза - 500-2000 мг / сут в зависимости от тяжести состояния больного.

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении цитиколина в первые 24 часа.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациентам пожилого возраста корректировать дозы.

Лекарственное средство совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.

Данный раствор предназначен для разового применения. Его необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Состав данного лекарственного средства позволяет, при необходимости, пероральное применение. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).

Дети

Опыт применения цитиколина детям ограничен, поэтому препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны нервной системы:

сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

одышка.

Со стороны пищеварительного тракта:

тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в том числе: сыпь, гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны организма в целом и реакции в месте введения:

озноб, отек, изменения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности Роноцит

5 лет.

Условия хранения Роноцит

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 4 мл в ампулах; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ФармаВижн Сан. ве Тидж. А.Ш. /

PharmaVision San. ve Tic. A.S.

Местонахождение производителя

Давутпаша Джад. №145, Топкапи, Стамбул, Турция /

Davutpasa Cad. №145, Топкапы, Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. AS, Турция.