Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16136/01/01 закончился 01.04.2023

    Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг таблетки 150 мг/ 75 мг/ 400 мг/ 275 мг. Описание и применение Rifampіtsin 150 mg/Іzonіazid 75 mg/Pіrazinamіd 400 mg/Etambutolu Gіdrohlorid 275 mg, аналоги и отзывы. Инструкция Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: 1 таблетка содержит рифампицина 150 мг, пиразинамида 400 мг, этамбутолу гидрохлорида 275 мг, изониазида 75 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, крахмал кукурузный кукурузный, аскорбиновая кислота, желатин, кремния диоксид, магния стеарат

    покрытие: Опадрай 80W56578 brown: железа оксид красный (Е172), лецитин, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), ксантановая камедь.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, коричневого цвета, с линией разлома с одной стороны и гладкие - с другой.

    Фармакологическая группа

    Комбинированные противотуберкулезные средства.

    Код АТС J04A M06.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Комбинированный противотуберкулезный препарат, действие которого обусловлено составными компонентами.

    Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах и бактерицидным действием, проявляет активность в отношении М.tuberculosis (как внутриклеточных, так и внеклеточного) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Рифампицин подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразы, которая отвечает за синтез генома бактерий.

    Этамбутол - химиотерапевтическое препарат, который оказывает бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к другим противотуберкулезным средствам. Механизм туберкулостатических действия связан с торможением синтеза нуклеиновых кислот в бактериальной клетке. Этамбутол является активный многих штаммов М.tuberculosis , в том числе и М.bovis и M.kansasii .

    Изониазид - противотуберкулезный препарат, производное изоникотиновой кислоты. Изониазид проявляет высокую активность в отношении микобактерий туберкулеза, особенно тех, которые делятся с высокой интенсивностью. Положительный результат лечения наблюдается при комбинации изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия - угнетение синтеза миколивои кислоты, которая является компонентом клеточной стенки бактерии. Для М.tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05 - 0,025 мг. Резистентность к изониазиду возникает быстро, когда его применяют в качестве монотерапии.

    Пиразинамид - действует на микобактерии, устойчивые к туберкулостатических препаратов 1-го и 2-го ряда. Оказывает бактерицидное действие в кислой среде. Для выявления своей активности он превращается в активную форму под действием фементом, пиразиновую кислоту. Хорошо проникает в очаг туберкулезного поражения, активность вещества не снижается в кислой среде казеозных масс, поэтому ее назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах. При лечении одним пиразинамидом быстро развивается резистентность, поэтому пиразинамид комбинируют с другими туберкулостатическими препаратами. МИК пиразинамида in vitro составляет 20 мг / л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.

    Фармакокинетика. Не исследовалась.

    Клинические характеристики

    Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг Показания

    Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в том числе в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к рифампицину, пиразинамиду, этамбутолу, изониазида или другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная / почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, нарушение функции почек, тяжелая сердечно-легочная недостаточность, острая подагра, бессимптомная гиперурикемия, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия , эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорожным припадкам; тяжелые психозы, полиомиелит (в том числе в анамнезе), токсический гепатит в анамнезе вследствие приема производных гидразида изоникотиновой кислоты (фтивазид т.д.), выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия II - III стадии, ишемическая болезнь сердца, заболевания нервной системы, бронхиальной астме, гепатит в период обострения, цирроз печени, псориаз, экзема в форме обострения, микседема, гипотиреоз. Лечение бессимптомных форм менингококковой инфекции и менингококкового менингита вследствие возможности быстрого развития устойчивости возбудителя заболевания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Поскольку рифампицин является сильным индуктором микросомальных ферментов печени (цитохрома Р450), может вызвать потенциально опасные лекарственные взаимодействия. Рифампицин ускоряет метаболизм (снижается концентрация в плазме крови и, соответственно, уменьшается действие) теофиллина, тироксина, кортикостероидов (для системного применения), антитромботических средств (антагонистов витамина К), барбитуратов, карбамазепина, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов, мексилетина, дапсона некоторых трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, флуконазола, кетоконазола, итраконазола, тербинафина, галоперидола, диазепама, доксициклина, бисопролола, пропранолола, дилтиазема, нифедипина, никардипина, нимодипина, верапамила, толбутамиду, сердечных гликозидов, хинидина, дизопирамида, пропафенона, циклоспорина.

    При одновременном применении антикоагулянтов и рифампицина и отмене последнего доза антикоагулянтов должно быть уменьшенной.

    Следует избегать одновременного применения с ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, нельфинавир).

    Эффект рифампицина снижается при одновременном применении с натрия парааминосалицилатом, кетоконазолом.

    При применении сульфаниламидов или цефалоспоринов с рифампицином происходит взаимное ослабление антибактериального эффекта, однако бисептол способен замедлять развитие устойчивости микобактерий к рифампицину.

    При применении рифампицина с пробенецидом, изониазидом повышается риск гепатотоксичности, с клозапидом, флекаинидом - токсического действия на костный мозг.

    Рифампицин ускоряет метаболизм эстрогенов и гестагенов, поэтому уменьшается контрацептивный эффект пероральных контрацептивов.

    Совместное применение пиразинамиду и изониазида может уменьшить концентрацию изониазида в сыворотке, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом изониазида.

    При хронических деструктивных формах рекомендуется сочетать пиразинамид с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучшая переносимость).

    При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию , возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.

    Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина . Пиразинамид может повышать эффект гипогликемических лекарственных средств .

    Одновременный прием пиразинамиду и этионамиду увеличивает риск поражения печени, особенно у диабетиков. Во время лечения комбинацией этих лекарств нужно делать регулярные функциональные пробы печени. Если возникнут какие-либо признаки нарушения функции печени, лечение такой комбинацией лекарств нужно прекратить.

    Пиразинамид может снижать метаболизм циклоспорина и тем самым уменьшать уровень циклоспорина в сыворотке и его иммунодепрессивный эффект. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, следует контролировать уровень циклоспорина в сыворотке от начала терапии пиразинамидом и после ее прекращения.

    Параллельное применение пиразинамида и фенитоина может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке и, соответственно, могут возникнуть признаки интоксикации фенитоином. Если во время сопутствующего приема пиразинамиду и фенитоина имеют место побочные эффекты со стороны ЦНС (например, атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), препараты следует отменить, определить концентрации фенитоина в сыворотке и соответственно корректировать дозу фенитоина.

    Пиразинамид может уменьшать эффективность препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты из организма ( аллопуринол , колхицин , пробенецид , сульфинпиразон ). Это может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, которые лечатся пиразинамидом, поэтому дозы препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты из организма, должны быть увеличены соответственно.

    Совместное применение с аллопуринолом может замедлить дальнейшее превращение метаболитов пиразинамида. Метаболизм самого пиразинамиду при этом существенно не меняется.

    Зидовудин может значительно уменьшить уровень пиразинамиду в сыворотке крови и увеличить риск анемии.

    Пиразинамид может повысить эффект противодиабетических препаратов .

    Пиразинамид снижает достоверность тестов для определения кетонов в моче с помощью тестовых полосок ( ацетонтесты и др. ), Поскольку он делает цвет пробы красно-коричневым.

    Пиразинамид может мешать определению концентрации железа в сыворотке крови с помощью прибора Феррохем® ИИ , поскольку уровни железа в сыворотке крови выглядят меньше.

    Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина.

    Антацидные средства (гидроксид алюминия и другие) нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта, поэтому не следует принимать их одновременно с этамбутолом. Этамбутол и пиразинамид синергически повышают концентрацию мочевой кислоты в моче. Применение этамбутолу может снижать эффективность дигитоксину. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводить к усиленному распаду циклоспорина А с риском отторжения трансплантата. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности.

    Взаимно усиливает эффект других противотуберкулезных препаратов. Вероятность побочных эффектов снижают витамин В6 и глутаминовая кислота, увеличивают - ингибиторы МАО. При одновременном применении с парацетамолом, рифампицином или другими потенциально гепатотоксичными средствами риск их гепатотоксического действия повышается (особенно у пациентов, которые имеют нарушение функции печени). Одновременный прием с нейротоксичными средствами усиливает их нейротоксическое действие. Длительное применение изониазида может снижать клиренс и увеличивать продолжительность действия алфетанилу.

    При назначении изониазида пациентам с медленной инактивацией препарата, одновременно получающих парааминосалициловая кислоту, тканевая концентрация препарата может быть повышена, в результате чего возрастает риск развития побочных эффектов.

    Глюкокортикостероиды - при одновременном применении повышается метаболизм и элиминация изониазида.

    Антацидные средства, особенно те, которые содержат алюминий, могут замедлять и уменьшать абсорбцию изониазида в кишечнике интервал между приемом этих препаратов должен составлять не
    менее 1:00.

    Изониазид может усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, подавлять метаболизм бензодиазепинов.

    Изониазид может снизить уровень кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрацию препарата в крови и при необходимости увеличить дозировку.

    Изониазид тормозит метаболизм фенитоина, теофиллина и карбамазепина, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови с усилением их токсического действия. Изониазид усиливает антиаритмические свойства дифенина.

    При одновременном применении изониазида и стрептомицина замедляется их выведение с мочой, что требует выдержки максимально возможных интервалов между приемами препаратов.

    Вальпроат - при одновременном применении повышается концентрация вальпроата в плазме крови.

    Ставудин - повышается риск развития дистальной сенсорной нейропатии.

    Поскольку клиренс изониазида удваивается вместе с зальцитабином у ВИЧ-инфицированных пациентов, необходимо контролировать концентрацию изониазида и зальцитабина для обеспечения эффективности лечения.

    Для усиления эффективности изониазид применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами (например, рифампицин, этамбутол, пиразинамид), а при смешанной инфекции - одновременно с антибиотиками широкого спектра действия фторхинолонами (например, офлоксацин, ципрофлоксацин), сульфаниламидами (например, ко-тримоксазол) , макролидами (например, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин) и другие.

    Особенности применения

    Несмотря на широкие терапевтические возможности препарата, в каждом случае следует оценивать потенциальную пользу его применения конкретному пациенту и риск распространения устойчивости и потери, как основного противотуберкулезного средства.

    Назначение препарата должно быть обоснованно с учетом функционального состояния органов, со стороны которых наблюдаются побочные явления. При применении препарата каждые 2 - 3 недели необходимо контролировать состояние почек, печени (уровень аспарагинаминотрансферазы), определять уровень протромбина, мочевой кислоты, глюкозы, делать общий анализ крови, консультироваться с окулистом и невропатологом.

    Следует с осторожностью применять препарат пожилым пациентам из-за возможности возрастных изменений функции печени.

    С осторожностью применяют препарат при заболеваниях печени в анамнезе. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени в связи с ростом риска гепатотоксичности.

    При алкоголизме также возрастает риск гепатотоксичности. Во время лечения следует прекратить употребление алкоголя.

    Во время лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красного цвета. Может устойчиво окрашивать мягкие контактные линзы.

    В случае развития гриппоподобного синдрома, неосложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, которые лечатся препаратом по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневное применение. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3 - 4 дня.

    Если отмеченные указанные выше тяжелые осложнения, препарат отменяют.

    При применении препарата необходимо контролировать функцию почек.

    Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

    При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени.

    Перед началом лечения, а также в течение всего периода лечения каждые 2 - 4 недели необходимо проводить офтальмологическое обследование, включая определение остроты зрения, способности распознавать цвета (особенно дифференцировать красный и зеленый, синий и зеленый цвета), проверку полей зрения, внутриглазное давление и исследования глазного дна. У пациентов с нарушением функции почек офтальмологический контроль следует проводить еженедельно. В случае нарушений зрения для предотвращения атрофии зрительного нерва следует немедленно прекратить лечение препаратом. В большинстве случаев при раннем выявлении нарушения являются обратимыми. При нарушении зрения показано назначение гидроксикобаламину или цианокобаламина. Восстановление зрения происходит обычно в течение нескольких недель или месяцев.

    При лечении препаратом необходимо следить за функцией печени, проводить биохимические пробы каждые 2 - 4 недели (тимоловая проба, определение билирубина, исследования глутамин-щавелевой аминоферазы, АЛТ и АСТ в сыворотке крови), а также определения мочевой кислоты в крови. Если уровень АСТ в сыворотке крови возрастет более чем в 3 раза, или повысится уровень билирубина, прием препарата необходимо прекратить.

    При изменениях функции печени следует немедленно прекратить применение препарата.

    Для уменьшения токсического действия препарата назначают метионин, липокаин, глюкозу, витамин В12. Препарат может усилить токсическое действие алкоголя, поэтому во время приема препарата не следует употреблять алкоголь. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к этионамиду, изониазида, ниацина или в других подобных по химической структуре препаратов, поскольку у таких пациентов возможна повышенная чувствительность также к компонентам препарата. У больных порфирией препарат может вызвать острые приступы порфирии.

    В результате монотерапии препаратом образуются устойчивые штаммы микобактерий, поэтому его применяют в сочетании с другими противотуберкулезными средствами. При смешанной инфекции одновременно с препаратом назначают антибиотики широкого спектра действия, фторхинолоны, сульфаниламиды и др.

    Необходимо правильно подбирать дозу в способности инактивировать изониазид. Перед назначением препарата следует определять скорость его инактивации по содержанию активных веществ в крови и моче. Пациентам, у которых наблюдается быстрая инактивация, препарат назначают в более высоких дозах. «Быстрыми инактиватор» считают больных, выделяющих в сутки с мочой менее 10% активного изониазида относительно принятой дозы (период полувыведения - около 1:00), «медленными» ( «слабыми») - выделяющие более 10% (период полувыведения изониазида - около 3:00).

    Для уменьшения побочных эффектов одновременно с препаратом назначают пиридоксина гидрохлорид (внутрь или внутримышечно) или глутаминовая кислота, тиамина хлорид или тиамина бромид (внутримышечно), натриевую соль АТФ.

    Риск токсичности одного из компонентов препарата - изониазиду - повышается при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин).

    Не рекомендуется прием препарата в дозе выше 10 мг / кг при сердечно-легочной недостаточности ΙΙΙ степени, артериальной гипертензии ΙΙ - ΙΙΙ степени, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.

    Не использовать при эпилепсии, склонности к судорожным припадкам.

    Следует с осторожностью признать пациентам, которые принимают другие потенциально гепатотоксических препараты, страдающих сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, при тяжелых нарушениях функции печени или почек.

    Также риск изониазидиндукованои гепатотоксичности возрастает у пациентов в возрасте от 35 лет, особенно женского пола, у лиц с медленной инактивацией препарата, у ВИЧ-инфицированных, страдающих от недоедания, у пациентов с нейропатией.

    Выраженность побочных эффектов снижают пиридоксин и глутаминовая кислота.

    При появлении первых симптомов гепатита (недомогание, утомляемость, тошнота, отсутствие аппетита) лечение следует немедленно прекратить.

    С осторожностью назначают пациентам с психозами в анамнезе.

    Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

    У больных сахарным диабетом возможен положительный результат глюкозурического теста.

    Пациентам, у которых риск развития нейропатии или пиридоксиновая недостаточности (больные диабетом, хроническим алкоголизмом, пациенты с гипотрофией, с терминальной стадией почечной недостаточности, беременные, ВИЧ-инфицированные), следует назначать пиридоксин.

    Препарат не следует принимать во время еды.

    В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

    При назначении препарата больным с подагрой или гиперурикемией следует быть крайне осторожными.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

    Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

    Способ применения Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг и дозы

    Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. Пациентам с массой тела 30 - 39 кг - по 2 таблетки, 40 - 54 кг - по 3 таблетки, 55 - 70 кг - по 4 таблетки, более 70 кг - по 5 таблеток. Таблетки принимают 1 раз в сутки, запивая полным стаканом воды, в течение 2 - 3 месяцев.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не изучены, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

    Передозировка

    Симптомы: снижение остроты зрения, нарушение функции печени, тошнота, рвота, сонливость, потеря сознания, зрительные галлюцинации, головокружение, нарушение речи, гепатомегания, желтуха, кома окраски кожи (красноватый оттенок кожи, рта и глазных яблок), мочи, пота, слюны, слезной жидкости и кала в коричнево-красный или оранжевый цвет, повышенная утомляемость, боль в животе, увеличение печени, повышение уровня билирубина, печеночных трансаминаз, аллергические реакции, повышение температуры тела, одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, реакции на коже, почечная недостаточность, отек глаз или лица, зуд. Интенсивность окраски пропорциональна принятой дозе.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При развитии тяжелого поражения печени - применение форсированного диуреза или экстракорпорального диализа.

    Специфического антидота нет.

    Побочные эффекты

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, дискомфорт или боль в животе, изжога, диспепсические явления, отсутствие или снижение аппетита, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, псевдомембранозный энтероколит, гастралгия, обострение язвенной болезни, стоматит, сухость во рту, запор, метеоризм.

    Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня сывороточных трансаминаз, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, тимоловой пробы, гипербилирубинемия, билирубинурия, нарушение функции печени, желтуха, токсический гепатит, гепатомегалия, фульминантная печеночная недостаточность, что может привести к развитию некроза, изониазид-ассоциированный гепатит (особенно у лиц с хроническими заболеваниями печени или у тех, кто злоупотребляет алкоголем), в единичных случаях - возникновение острой атрофии печени, зависит от дозы.

    Метаболические нарушения: дефицит пиридоксина, пеллагра, гипергликемия, метаболический ацидоз, синдром Кушинга, острый панкреатит.

    Аллергические реакции: кожный зуд, зуд кожи лица и головы, дерматит (экссудативный или эксфолиативный), повышение температуры тела, отек слизистой оболочки бронхов, лимфаденопатия, васкулит, кожная сыпь (эксфолиативный, макулопапулезные, пурпура), волчаночный синдром, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный пневмонит, крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, слезотечение, фотосенсибилизация, акне, анафилактический шок, артралгия, гипертермия, пемфигоид.

    Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, лихорадка, в единичных случаях - анафилактический шок.

    Со стороны крови: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, сидеробластная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, апластическая анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, повышение концентрации сывороточного железа, гиперкоагуляция, склонность к образованию тромбов, спленомегалия, транзиторная лейкопения , метгемоглобинемия, васкулит.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, сонливость, парез, судороги, парестезии, онемение конечностей, периферическая нейропатия, неврит и атрофия зрительного нерва, атаксия, дезориентация, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессии, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная возбудимость, у больных эпилепсией могут участиться приступы, периферический неврит, нарушение координации движений, чувство онемения, парезы, нервозность, мышечные подергивания и генерализованные судороги, нарушение чувствительности, токсическая энцефалопатия, интоксикационный психоз, эйфория , расстройства памяти, периферические невриты с атрофией мышц и параличом конечностей, психозы, гиперрефлексия.

    Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, гинекомастия и меноррагии.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и мочевой кислоты, гемоглобинурия, задержка мочи (у мужчин), гематурия, острая почечная недостаточность (оборотная), нефронекроз, интерстициальный нефрит, боль при мочеиспускании, затрудненное мочеиспускание, дизурия, некроз канальцев почек, миоглобинурична почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза, гиперурикемия, что сопровождается артралгиями и миалгиями, поскольку основной метаболит - пиразиноева кислота - ингибирует почечную экскрецию мочевой кислоты. В результате иногда требуется назначение аллопуринола.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, боль за грудиной и в области сердца, артериальная гипертензия, усиление ишемии миокарда у лиц пожилого возраста.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, артрит, рабдомиолиз, подагрические приступы, ревматоидный синдром.

    Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (главным образом, красного и зеленого цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничения полей зрения , кровоизлияние в сетчатку. Возникновение таких нарушений зависит от продолжительности курса лечения и предыдущих или существующих заболеваний органа зрения.

    Со стороны органов слуха: потеря слуха и звон в ушах у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

    Лабораторные показатели: снижение клиренса мочевой кислоты.

    Организм в целом: недомогание, общая слабость, оранжево-красное окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слизь, миастения, обострение подагры, порфирия, дисменорея, миастения, гиперурикемия, пеллагра, общая слабость, фотосенсибилизация, гипертермия, повышение концентрации сывороточного железа, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям, кандидоз, боль в суставах, повышение температуры тела, явления мочекислого диатеза, миокардит, перикардит.

    Обычно побочные эффекты проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата. Синдром отмены: головная боль, бессонница, раздражительность, нервозность.

    Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, больных сахарным диабетом, пациентов с печеночной недостаточностью и хроническим алкоголизмом. При выраженных побочных эффектах препарат необходимо отменить.

    Срок годности Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг

    3 года.

    Условия хранения Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг

    Хранить при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 28 таблеток в блустерах; по 24 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    СВИЗЕРА ЛАБС Прайвет ЛИМИТЕД.

    Местонахождение производителя

    Плот № Д-16/6, ТТС Индустриальная площадь, MIДC, Турбх, Нави Мумбаи - 400 703, Индия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • СВИЗЕРА ЛАБС Прайвет ЛИМИТЕД

    Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Рифампицин 150 мг/Изониазид 75 мг/Пиразинамид 400 мг/Этамбутол Гидрохлорид 275 мг
    Производитель: СВИЗЕРА ЛАБС Прайвет ЛИМИТЕД
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 150 мг/75 мг/400 мг/275 мг по 28 таблеток в блистере, по 24 блистера в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/16136/01/01
    Дата начала: 04.07.2017
    Дата окончания: 01.04.2023
    МНН: Rifampicin, pyrazinamide, ethambutol and isoniazid
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит рифампицина - 150 мг, изониазида - 75 мг, пиразинамида - 400 мг, этамбутолу гидрохлорида - 275 мг
    Фармакологическая группа: Противотуберкулезные средства.
    Код АТХ:J04AM06
    Заявитель: Свизера Юроп Б.В.
    Страна заявителя: Нидерланды
    Адрес заявителя: ул. Антеннештрат 84, г.. Алмере, 1322 АС, Почтовый ящик 60300, 1320 АЖ Алмере, Нидерланды
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J04Средства, действующие на микобактерии
    J04AПротивотуберкулезные средства
    J04AMКомбинации противотуберкулезных препаратов
    J04AM06 Изониазид + пиразинамид + рифампицин + этамбутол