Search

    Прозерин-Дарница инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Прозерин-Дарница раствор 0,5 мг/мл. Описание и применение Prozerin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Прозерин-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: neostigmine methylsulphate;

    1 мл раствора содержит прозерина 0,5 мг.

    вспомогательные вещества: вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическая группа

    Антихолинэстеразные средства.

    Код АТХ N07A A01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Прозерин-Дарница - синтетический блокатор холинэстеразы обратимого действия. Обладает высоким сродством к ацетилхолинэстеразы, обусловленной его структурной тождеством с ацетилхолином. Как и ацетилхолин, прозерин сначала взаимодействует с каталитическим центром холинэстеразы, но в дальнейшем, в отличие от ацетилхолина, он образует, за счет своей карбаминовой группы, стабильное соединение с ферментом. Фермент временно (от нескольких минут до нескольких часов), теряет свою специфическую активность. По истечении этого времени, вследствие медленного гидролиза прозерина, холинестераза освобождается от блокатора и восстанавливает свою активность. Такое действие приводит к накоплению и усилению действия ацетилхолина в холинергических синапсах. Прозерин обладает выраженным мускариновых и никотиновой действием, имеет прямой возбуждающий влияние на скелетные мышцы.

    Приводит к снижению частоты сердечных сокращений, повышает секрецию экскреторных желез (слюнных, бронхиальных, потовых и ЖКТ) и способствует развитию гиперсаливации, бронхорея, повышению кислотности желудочного сока, суживает зрачок, вызывает спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление, усиливает тонус гладкой мускулатуры кишечника (усиливает перистальтику и расслабляет сфинктеры) и мочевого пузыря, вызывает спазм бронхов, тонизирует скелетную мускулатуру.

    Фармакокинетика.

    Биодоступность прозерина при парентеральном введении высокая - 0,5 мг прозерина, введенного парентерально, соответствует 15 мг, принятым внутрь. При увеличении дозы лекарственного средства биодоступность возрастает. Время достижения максимальной концентрации в крови при введении составляет 30 минут. Связь с белками (альбумином) плазмы крови - 15-25%. Лекарственное средство плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и не имеет центрального действия. Метаболизируется двумя путями: за счет гидролиза в месте соединения с холинэстеразой и микросомальными ферментами печени. В печени образуются неактивные метаболиты. 80% введенной дозы выводится почками в течение 24 часов (из них 50% - в неизмененном виде и 30% - в виде метаболитов). Период полувыведения (T1 / 2) при введении - 51-90 минут,

    Клинические характеристики

    Прозерин-Дарница Показания

    Миастения, острая миастенического кризис; двигательные нарушения после травмы мозга параличи; восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита; неврит, атрофия зрительного нерва атония кишечника, атония мочевого пузыря; устранения остаточных явлений после блокады нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; эпилепсия гиперкинезы; ваготомия; ишемическая болезнь сердца; стенокардия аритмии брадикардия бронхиальная астма; выраженный атеросклероз; тиреотоксикоз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; перитонит, механическая обструкция желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей; гипертрофия предстательной железы, сопровождающееся дизурией; острый период инфекционного заболевания; интоксикации в резко ослабленных детей, одновременное применение с деполяризующих миорелаксантов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении лекарственного средства с другими лекарственными средствами возможно:

    с лекарственными средствами для местной анестезии и некоторыми общими анестетиками, антиаритмическими лекарственными средствами, органическими нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, противопаркинсоническими средствами, гуанетидином - снижение эффективности прозерина;

    с м холиноблокаторами - ослабление м холиномиметических эффектов прозерина;

    с Деполяризующие миорелаксантами - удлинение и усиление действия последних;

    с антидеполяризующих миорелаксантами - ослабление действия последних. Прозерин применять как антидот при передозировке антидеполяризующих миорелаксантами;

    с другими антихолинестеразными лекарственными средствами - усиление токсичности;

    с м холиномиметиками - нарушение функции пищеварительного тракта, токсическое воздействие на нервную систему;

    с β-адреноблокаторами - усиление брадикардии

    с эфедрином - потенцирование действия прозерина.

    С осторожностью назначать одновременно с неомицином, стрептомицином, канамицином.

    При миастении назначать в сочетании с антагонистами альдостерона, ГКС и анаболическими гормонами.

    Особенности применения

    При парентеральном введении больших доз необходимо (предварительное или одновременное) назначение атропина.

    При возникновении во время лечения миастенического (при недостаточной терапевтической дозе) или холинергического (вследствие передозировки) криза дальнейшее применение лекарственного средства требует тщательной дифференциальной диагностики вследствие схожести симптоматики.

    Перед медицинским или стоматологическим лечением, хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о приеме прозерина.

    С особой осторожностью следует назначать препарат больным после операций на кишечнике и мочевом пузыре, больным паркинсонизмом.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Строго контролируемых исследований по применению лекарственного средства беременным женщинам не проводили. Применение возможно только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения прозерина следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В период лечения лекарственным средством противопоказано управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения Прозерин-Дарница и дозы

    Взрослые.

    Лекарственное средство назначать подкожно в дозе 0,5-2 мг (1-4 мл) 1-2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 мг, суточная - 6 мг. Продолжительность курса лечения (кроме миастении, миастенического кризис, послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря, передозировка миорелаксантами) - 25-30 дней. В случае необходимости назначают повторный курс - через 3-4 недели. Большая часть общей суточной дозы назначается в дневное время, когда больной наиболее усталый.

    Миастения: лекарственное средство назначать подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения длительный, со сменой путей введения.

    Миастенический кризисов (с затруднением дыхания и глотания): лекарственное средство назначать внутривенно в дозе 0,25-0,5 мг (0,5-1 мл), в дальнейшем подкожно, с небольшими интервалами.

    Послеоперационная атония кишечника и мочевого пузыря, профилактика, в т. Ч. Послеоперационной задержки мочи: лекарственное средство назначать подкожно или внутримышечно в дозе 0,25 мг (0,5 мл), как можно раньше после операции, и повторно - каждые 4 -6 часов в течение 3-4 дней.

    Как антидот при передозировке миорелаксантами (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,6-1,2 мг, к увеличению частоты пульса до 80 уд / мин): лекарственное засибпризначаты внутривенно медленно в дозе 0,5-2 мг через 0,5 -2 минуты. В случае необходимости инъекции повторять (в т. Ч. Атропина в случае брадикардии) общей дозой не более 5-6 мг (10-12 мл) в течение 20-30 минут. Во время процедуры следует обеспечить искусственную вентиляцию легких.

    Дети (только в условиях стационара).

    Миастения gravis:

    Новорожденные: на начальном этапе лекарственное средство назначать в дозе 0,1 мг в виде инъекций внутримышечно. После этого дозу подбирать индивидуально, обычно 0,05-0,25 мг 0,03 мг / кг массы тела лекарственного средства внутримышечно каждые 2-4 часа. Через особый характер заболевания у новорожденных суточная доза лекарственного средства может быть уменьшена даже до полной отмены.

    Дети до 12 лет лекарственное засибпризначаты в дозе 0,2-0,5 мг в виде инъекций при необходимости. Дозировка лекарственного средства должно быть скорректировано в соответствии с реакцией пациента.

    Как антидот при передозировке миорелаксантами (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,02-0,03 мг / кг массы тела внутривенно, к увеличению частоты пульса до 80 уд / мин): лекарственное средство назначать внутривенно медленно в дозе 0,05-0 , 07 мг / кг массы тела в течение 1 минуты. Максимальная рекомендованная доза у детей составляет 2,5 мг.

    Другие показания: лекарственное засибпризначаты в дозе 0,125-1 мг в виде инъекций. Дозы могут быть изменены в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

    Дети

    Лекарственное средство можно применять детям только в условиях стационара.

    Передозировка

    Симптомы: связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): тахикардия, брадикардия, гиперсаливация, затрудненное глотание, миоз, бронхоспазм, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, учащение мочеиспускания, нарушение координации, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, холодный пот, постепенное развитие общей слабости, паралич, снижение артериального давления, тревожность, паника. Очень высокие дозы могут вызвать ажитации, нетерпеливость. Летальный исход может наступить из-за остановки сердца или паралич дыхания, отек легких. У больных миастенией gravis, в которых более возможна передозировка, подергивание мышц и парасимпатомиметични эффекты могут отсутствовать или слабо выражены, что затрудняет дифференциальную диагностику передозировки с миастеническим кризом.

    Лечение: уменьшение дозы или отмена введения лекарственного средства. В случае необходимости следует ввести атропин (1 мл 0,1% раствора), метацин. Дальнейшее лечение симптоматическое.

    Побочные эффекты

    Со стороны органа зрения: миоз, нарушения зрения.

    Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, угнетение дыхания, вплоть до остановки, бронхоспазм, усиление бронхиальной секреции.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, спастическое сокращение и усиление перистальтики кишечника, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, непроизвольное опорожнение.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, непроизвольное мочеиспускание.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, слабость, сонливость, тремор, судороги, спазмы и подергивания скелетной мускулатуры, включая мышцы языка и гортани, онемение ног, дизартрия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, бради- или тахикардия, блокада, атриовентрикулярный узловой ритм, неспецифические изменения на ЭКГ, остановка сердца, снижение артериального давления (преимущественно при парентеральном введении).

    Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, аллергические реакции, включая анафилактический шок.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: усиление потоотделения, ощущение жара, слезотечение, артралгия, нарушения в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек кожи.

    Срок годности Прозерин-Дарница

    4 года.

    Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Прозерин-Дарница

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.

    Прозерин не следует смешивать в одном шприце с щелочными растворами и окислителями, поскольку это приводит к его разрушению.

    Упаковка

    По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Прозерин-Дарница только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Прозерин-Дарница и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Прозерин-Дарница с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Прозерин-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Прозерин-Дарница
    Производитель:ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Форма выпуска: раствор для инъекций, 0,5 мг / мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/6208/01/01
    Дата начала: 12.06.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Neostigmine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл прозерина (неостигмина) 0,5 мг
    Фармакологическая группа: Антихолинэстеразные средства.
    Код АТХ:N07AA01
    Заявитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N07Средства, действующие на нервную систему
    N07AПарасимпатомиметики
    N07AAАнтихолинэстеразные средства
    N07AA01 Неостигмин