Предникарб-Дарница мазь

Предникарб-Дарница инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Предникарб-Дарница мазь 15 г. Описание и применение Prednikarb-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Предникарб-Дарница мазь утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: преднизолон, мочевина;

1 г мази содержит преднизолона 5 мг мочевины 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетиловый, спирт стеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета с очень слабым специфическим запахом, на внешний вид должен быть однородной.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими лекарственными средство.

Код ATH D07X A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированное лекарственное средство для местного применения с противовоспалительным, антиэкссудативным, противоаллергическим, противозудное, кератопластическим, кератолитическим, противомикробным действием.

Преднизолон - ГКС, дегидрований аналог гидрокортизона. При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря сосудосуживающим действия. Оказывает иммунодепрессивное действие III-IV типу реакции гиперчувствительности, подавляя эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывают аллергический васкулит. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, участвующих в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита.

Мочевина (карбамид) регулирует водный баланс кожи и обеспечивает ее тургор. Взаимодействуя с кератином в клетках кожи, усиливает гидратацию кожи и десквамацию ороговевшего слоя, оказывает кератопластическое (размягчает ороговевший эпителий) и кератолитическое действие. В концентрации 10% мочевина при местном применении оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие. Имеет незначительную поверхностную местноанестезирующее действие, за счет чего оказывает противоаллергическое действие, аддитивно усиливается аналогичным действием преднизолона.

Фармакокинетика.

При местном применении происходит абсорбция преднизолона.

Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Вспомогательные вещества, входящие в состав мази, удерживают мочевину на месте нанесения, препятствуют ее всасыванию в системный кровоток.

Клинические характеристики

Предникарб-Дарница Показания

Псориаз, атопический дерматит различные формы экземы (в частности с лихенизация) дисгидроз; себорейный дерматит ихтиоз; ихтиозоформни дерматозы, сопровождающиеся сухостью и гиперкератозом.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; синдром Кушинга; ветряная оспа; период вакцинации; простой герпес раны и язвы бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; опухоли кожи; обыкновенные угри, розовые угри; дерматозы, сопровождающиеся выраженной экссудацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

ГКС препараты системного и местного действия усиливают эффекты препарата.

Совместное применение с антимикробными и противогрибковыми препаратами способствует профилактике вторичной инфекции при длительном применении препарата.

Особенности применения

Назначать препарат необходимо в мельчайших дозах и на минимально короткий срок, необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта.

Для предотвращения воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, на которую наносят мазь, не превышала размер пораженной зоны.

Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериального давления.

С целью уменьшения побочных эффектов следует чередовать кортикостероиды и нестероидные лекарственные средства.

Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого лекарственным средством, не должен превышать 20% поверхности тела.

Использовать ГКС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики.

При назначении лекарственного средства следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначать большие дозы, днем ​​- средние, вечером - малые.

Внезапная отмена лекарственного средства опасна, так как может произойти обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Отменять препарат необходимо постепенно.

В период лечения лекарственным средством не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации через иммунодепрессивное действие ГКС.

Избегать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и волосистую часть головы.

При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначать под строгим наблюдением врача.

С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

В случае длительного применения лекарственного средства при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после отмены препарата. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази.

Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничковых псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза лекарственным средством важен тщательный надзор за пациентом.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Предникарб-Дарница и дозы

Взрослым и детям старше 1 года.

Применять наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1˗3 раза в сутки. На ограниченных участках для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии, обычно курс лечения составляет 6-14 дней.

При назначении детям следует ограничить общую продолжительность лечения до 5-7 дней и исключить меры, приводящие к усилению всасывания ГКС (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Дети

Применять детям в возрасте от 1 года на ограниченных участках кожи коротким курсом (5˗7 дней). Применение лекарственного средства детям в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка. В таких случаях необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, приводящие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Подгузники могут создавать окклюзионный эффект.

Следует избегать длительного применения у детей независимо от возраста. При длительном применении для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными лекарственными средствами.

Не рекомендуется наносить на большие поверхности. Следует помнить, что чем больше площадь нанесения лекарственного средства, тем выше вероятность развития побочных реакций. В случае применения лекарственного средства детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, возникающие у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией лекарственного средства у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к массе тела.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.

Передозировка

В зависимости от количества ГКС, попавшего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке лекарственного средства не нужно резко прекращать лечение - это следует делать постепенно, снижая дозу лекарственного средства. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: при применении лекарственного средства может возникнуть зуд, гиперемия, отек, сыпь, дерматит, крапивница, сухость кожи, ощущение жжения, покалывания, раздражение кожи, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии.

При длительном применении или применении на обширных участках кожи возможно проявление системных побочных реакций, в частности развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, гиперкортицизма.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: кожная трещины в месте нанесения, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена) как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит.

Срок годности Предникарб-Дарница

2 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Предникарб-Дарница

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.