- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Полиоксидоний инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Полиоксидоний лиофилизат 6 мг. Описание и применение Polyoxidonium, аналоги и отзывы. Инструкция Полиоксидоний лиофилизат утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: полиоксидоний (азоксимеру бромид).
1 флакон содержит 6 мг полиоксидония (азоксимеру бромид).
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бетакаротен.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: полиоксидоний - производная сополимер N-окиси поли- 1,4-етиленпиперозину и (N-карбоксиметил) -1,4 етиленпиперозиний бромид - представляет собой пористую массу от белого до желтого цвета, растворимый в воде, водном растворе натрия хлорида, новокаине. Гигроскопичен, молекулярная масса от 60000 до 100000.
Фармакологическая группа
Цитокины и иммуномодуляторы.
Код ATХ L03A X.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность организма по различным инфекционным заболеваниям. В основе механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония - прямое действие на фагоцитиро клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Вместе с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний оказывает детоксикационное действие, а также повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическим веществ. Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением цитостатиков и гормональных препаратов.
Кроме иммуномоделирующего действия проявляет выраженное детоксикационное и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Данные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит) .
Применение Полиодиксонию на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, стероидных гормонов, продлить срок ремиссии.
Фармакокинетика. При введении Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), достигает максимальной концентрации в крови при введении через 40 мин, немедленно распределяется по всем органам и тканям. Период полувыведения быстрой фазы составляет почти 25 мин, а медленной фазы - 36,2 часа при введении и 25,4 часа при внутривенном введении. Препарат метаболизируется и выводится из организма преимущественно почками.
Клинические характеристики
Полиоксидоний Показания
В составе комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний, как вирусных, так и бактериальных;
- острых инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной и бактериальной этиологии (в том числе сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогенитальные заболевания)
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в онкологии с назначением после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивной, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- дисбактериозов у детей
- для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных;
- для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и др.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности и кормления грудью (результаты клинических исследований отсутствуют), детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен) острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Полиоксидоний применяют в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, цитостатиками.
Полиоксидоний можно включать в схемы лечения одновременно с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами.
Особенности применения
При необходимости прием препарата можно прекратить сразу без постепенного снижения дозы. В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести, как только пациент вспомнит об этом; после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить двойную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина.
При хронической почечной недостаточности применять не чаще 2 раз в неделю.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Полиоксидоний и дозы
Препарат назначают взрослым и детям от 6 месяцев.
Методы введения и дозы для взрослых . Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5-2 мл 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200-400 мл.
Методы введения и дозы для детей . Полиоксидоний назначают с 6-месячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозе 0,1-0,15 мг / кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150-250 мл.
Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит!
Рекомендуемые схемы лечения для взрослых:
- при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию ежедневно в течение 3 суток, а затем - через сутки, курс лечения - 5-10 инъекций
- при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, всего - 5 инъекций, а затем - 2 раза в неделю, курс лечения - 10 инъекций
- при туберкулезе: по 6-12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения - 10-20 инъекций
- больным острыми и хроническими урогенитальные заболевания: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций
- при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций в сочетании с антигерпетические препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов;
- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг в 1 инъекцию, курс лечения - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем - через день
- онкологическим больным: по 6-12 мг за 1 инъекцию, курс лечения - 10 инъекций затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии
- для профилактики иммунодепрессорного влияния опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии показан длиннее курс лечения полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю.
Рекомендуемые схемы лечения для детей.
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг / кг через день, курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг / кг 2 раза в неделю, курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно (капельно) в дозе 0,15 мг / кг с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг / кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Дети
Применяют детям от 6 месяцев.
Передозировка
При применении в назначенных дозах случаи передозировки НЕ отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ³1 / 10; часто ³1 / 100 до <1/10; нечасто ³1 / 1000 до <1/100; редко ³1 / 10000 до <1/1 000; очень редко ³1 / 10000 (в том числе отдельно зарегистрированы случаи).
При применении препарата Полиоксидоний встречались следующие общие и местные реакции:
нечасто (³1 / 1000 до <1/100): в месте введения - болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
Очень редко (³1 / 10000): повышение температуры тела до 37,3 ° C, легкое беспокойство, озноб течение первого часа после инъекции.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Срок годности Полиоксидоний
2 года.
Условия хранения Полиоксидоний
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 8 ° С.
Несовместимость.
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.
Упаковка
Флаконы с нейтрального стекла, содержащие 6 мг Полиоксидония. В одной упаковке 5 флаконов.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ТОВ «НПО Петровакс Фарм».
Местонахождение производителя
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Полиоксидоний только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ООО «НПО Петровакс Фарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Полиоксидоний |
Производитель: | ООО «НПО Петровакс Фарм» |
Форма выпуска: | лиофилизат для раствора для инъекций по 6 мг, по 5 флаконов с лиофилизатом в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/5334/01/01 |
Дата начала: | 25.10.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 флакон содержит 6 мг полиоксидония (азоксимеру бромид) |
Фармакологическая группа: | Цитокины и иммуномодуляторы. |
Код АТХ: | L03AX |
Заявитель: | ООО «НПО Петровакс Фарм» |
Страна заявителя: | Российская Федерация |
Адрес заявителя: | Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
L | Антинеопластические и иммуномодулирующие средства |
L03 | Иммуностимуляторы |
L03A | Иммуностимуляторы |
L03AX |
Другие иммунодепрессанты
|