Search

    Нутрифлекс Омега специальный инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нутрифлекс Омега специальный эмульсия 1250 мл, 1875 мл. Описание и применение Nutrifleks Omega spetsial'nyj, аналоги и отзывы. Инструкция Нутрифлекс Омега специальный эмульсия утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: готова для применения эмульсия после смешивания содержимого камер содержит

    С верхней левой камеры

    (Раствор глюкозы)

    на 1000 мл

    на 1250 мл

    на 1875 мл

    Глюкоза моногидрат,

    158,4 г

    198,0 г

    297,0 г

    эквивалентно глюкозе безводной

    144,0 г

    180,0 г

    270,0 г

    Натрия дигидрофосфат, дигидрат

    2,496 г

    3,120 г

    4,680 г

    Цинка ацетат, дигидрат

    7,02 мг

    8,78 мг

    13,17 мг

    С верхней правой камеры (жировая эмульсия)

    на 1000 мл

    на 1250 мл

    на 1875 мл

    Триглицериды средней цепи

    20,0 г

    25,0 г

    37,5 г

    Масло соевое, рафинированное

    16,0 г

    20,0 г

    30,0 г

    Триглицериды омега-3-кислот

    4,0 г

    5,0 г

    7,5 г

    С нижней камеры

    (Раствор аминокислот)

    на 1000 мл

    на 1250 мл

    на 1875 мл

    изолейцин

    3,28 г

    4,11 г

    6,16 г

    Лейцин

    4,38 г

    5,48 г

    8,22 г

    Лизина гидрохлорид,

    3,98 г

    4,98 г

    7,46 г

    эквивалентно лизина

    3,18 г

    3,98 г

    5,96 г

    метионин

    2,74 г

    3,42 г

    5,13 г

    фенилаланин

    4,92 г

    6,15 г

    9,22 г

    Треонин

    2,54 г

    3,18 г

    4,76 г

    Триптофан

    0,80 г

    1,00 г

    1,50 г

    валин

    3,60 г

    4,51 г

    6,76 г

    аргинин

    3,78 г

    4,73 г

    7,09 г

    Гистидина гидрохлорид моногидрат,

    2,37 г

    2,96 г

    4,44 г

    эквивалентно гистидина

    1,75 г

    2,19 г

    3,29 г

    Алан

    6,79 г

    8,49 г

    12,73 г

    кислота аспарагиновая

    2,10 г

    2,63 г

    3,94 г

    кислота глутаминовая

    4,91 г

    6,14 г

    9,20 г

    глицин

    2,31 г

    2,89 г

    4,33 г

    пролин

    4,76 г

    5,95 г

    8,93 г

    Серин

    4,20 г

    5,25 г

    7,88 г

    натрия гидроксид

    1,171 г

    1,464 г

    2,196 г

    натрия хлорид

    0,378 г

    0,473 г

    0,710 г

    Натрия ацетат, тригидрат

    0,250 г

    0,313 г

    0,470 г

    калия ацетат

    3,689 г

    4,611 г

    6,917 г

    Магния ацетат, тетрагидрат

    0,910 г

    1,137 г

    1,706 г

    Кальция хлорид, дигидрат

    0,623 г

    0,779 г

    1,168 г

    на 1000 мл

    на 1250 мл

    на 1875 мл

    Содержание аминокислот (г)

    57,4

    71,8

    107,7

    Содержание азота (г)

    8

    10

    15

    Содержание углеводов (г)

    144

    180

    270

    Содержание жиров (г)

    40

    50

    75

    Электролиты (ммоль)

    натрий

    53,6

    67

    100,5

    калий

    37,6

    47

    70,5

    магний

    4,24

    5,3

    7,95

    кальций

    4,24

    5,3

    7,95

    Цинк

    0,03

    0,04

    0,06

    Хлориды

    48

    60

    90

    Ацетати

    48

    60

    90

    Фосфаты

    16

    20

    30

    на 1000 мл

    на 1250 мл

    на 1875 мл

    Энергия в форме липидов

    [кДж (ккал)]

    1592 (380)

    1990 (475)

    2985 (715)

    Энергия в форме углеводов

    [кДж (ккал)]

    2412 (576)

    3015 (720)

    4520 (1080)

    Энергия в форме аминокислот

    [кДж (ккал)]

    936 (224)

    1170 (280)

    1755 (420)

    Небелковая энергия [кДж (ккал)]

    4004 (956)

    5005 (1195)

    7510 (1795)

    Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)]

    4940 (1180)

    6175 (1475)

    9265 (2215)

    Осмоляльність (мОсм/кг)

    2090

    pH

    5,0—6,0

    вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, лецитин яичный; глицерин натрия олеат; альфа-токоферол, натрия гидроксид вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Эмульсия для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: камера аминокислот прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета, практически без видимых частиц;

    камера глюкозы прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета, практически без видимых частиц;

    камера жировой эмульсии: белая молокообразного эмульсия типа «масло в воде».

    Фармакологическая группа

    Растворы для парентерального питания. Комбинации.

    Код АТХ B05B A10.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамiка.

    Целью парентерального питания является поставка всех необходимых питательных веществ для роста и формирования тканей.

    Аминокислоты при этом исключительно важны, поскольку некоторые из них являются незаменимыми компонентами синтеза протеина. Одновременное применение источников энергии (углеводов / липидов) необходимо, чтобы предотвратить неправильное использование энергии аминокислот и одновременно обеспечить дальнейшие энергоемкие процессы.

    Глюкоза метаболизируется повсему организме. Некоторые ткани и органы, такие как центральная нервная система, костный мозг, эритроциты, эпителий канальцев, покрывают свои энергетические потребности исключительно за счет глюкозы. Кроме того, глюкоза действует как структурный элемент различных клеточных веществ.

    Вследствие своей высокой энергетической плотности липиды является эффективной формой поступления энергии и обеспечения организма незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов и простагландинов. С этой целью в липидной эмульсии включает триглицериды средней и длинной цепи (масло соевое).

    Фракция триглицеридов длинной цепи содержит омега-6 и омега-3 для обеспечения поступления полиненасыщенных жирных кислот. Они предназначены, в первую очередь, для предупреждения и лечения дефицита незаменимых аминокислот, но также источником калорий. Нутрифлекс Омега специальный содержит незаменимые омега-6 жирные кислоты, главным образом в форме линолевой кислоты, и омега-3 жирные кислоты в форме альфа-линоленовой, эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислоты. Соотношение омега-6 / омега-3 жирных кислот в Нутрифлекси Омега специальном составляет примерно 3: 1.

    Триглицериды средней цепи быстрее гидролизуются, выводятся из кровотока и полностью окисляются, чем триглицериды длинной цепи. Они преимущественным источником энергии, особенно в случае нарушений расщепления и / или утилизации триглицеридов длинной цепи, в том числе при дефиците кофакторов липопротеинлипазы.

    Фармакокинетика.

    Нутрифлекс Омега специальный вводится внутривенно, поэтому все субстраты доступны для метаболизма сразу.

    Аминокислоты, которые не принимают участия в синтезе протеинов, метаболизируются нижеуказанным образом. Аминокислотная группа отделяется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродную цепь или окисляется вплоть до CO2, или используется печенью как субстрат для гликонеогенез. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

    Глюкоза метаболизируется до CO2 и H2O известными метаболическими путями. Некоторое количество глюкозы используется для синтеза липидов.

    При соблюдении рекомендаций по дозированию жирные кислоты среднего и длинной цепи практически полностью связываются с альбумином плазмы.

    Поэтому при соблюдении рекомендаций по дозированию жирные кислоты среднего и длинной цепи не проникают через гематоэнцефалический барьер и в спинномозговую жидкость.

    Нет доступных данных по их проникновение через плацентарный барьер и в грудное молоко.

    Доза, скорость инфузии, метаболическая ситуация и факторы, индивидуальные для каждого пациента (степень истощения), имеют решающее значение для достижения максимальной концентрации триглицеридов. При рекомендуемом применении с учетом установок по дозированию концентрация триглицеридов целом не превышает 3 ммоль / л.

    Клинические характеристики

    Нутрифлекс Омега специальный Показания

    Обеспечения организма энергией и незаменимыми жирными кислотами, включая омега-3 и омега-6 жирные кислоты, аминокислоты, электролитами и жидкостью при парентеральном питании пациентов с умеренным и тяжелым катаболизмом в случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к протеинам яиц, рыбы или сои, арахисового масла или к любым вспомогательных веществ;
    • расстройства аминокислотного метаболизма;
    • расстройства липидного метаболизма;
    • гиперкалиемия, гипернатриемия;
    • нестабильный метаболизм (в том числе тяжелый постагресивний синдром, нестабилизированный метаболический состояние при сахарном диабете, кома неясного происхождения);
    • гипергликемия, не отвечает на дозы инсулина до 6 единиц / час;
    • ацидоз;
    • внутрипеченочный холестаз,
    • тяжелая печеночная недостаточность
    • тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии
    • прогрессирующая сердечная недостаточность
    • обострение геморрагического диатеза;
    • острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;
    • острые тромбоэмболические явления, жировая эмболия.

    Общие противопоказания к парентерального питания:

    • нестабильный циркуляторный состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока)
    • недостаточное обеспечение клеток кислородом;
    • состояние гипергидратации;
    • расстройства электролитного или жидкостного баланса;
    • острый отек легких;
    • декомпенсированная сердечная недостаточность.

    Особые меры безопасности

    Не применять поврежденные мешки. Внешняя упаковка, первичный мешок и запаянный шов между камерами должны быть целыми. Применять только если растворы аминокислот и глюкозы прозрачные, от бесцветного до бледно-соломенного цвета, а липидная эмульсия является однородной и молочно-белой.

    Не применять, если растворы содержат твердые частицы. После смешивания трех камер не применять, если эмульсия показывает изменение цвета или имеются признаки разделения фаз (капли масла, слои масла). Немедленно прекратить инфузию в случае изменения цвета эмульсии или признаков разделения фаз. Прежде чем открыть внешнюю обертку, проверьте цвет индикатора кислорода (см. Рисунок). Не применять, если индикатор кислорода стал розовым. Применять, только если индикатор кислорода желтый.

    Нутрифлекс Омега специальный выпускается в однодозовых контейнерах. Неиспользованные остатки необходимо уничтожить.

    Эмульсию необходимо всегда нагревать перед введением до комнатной температуры.

    В случае применения фильтров они должны быть жиропроникнимы.

    Дизайн мешка позволяет смешивать аминокислоты, глюкозу, липиды и электролиты в одной камере. Открытие запаянного шва позволяет стерильно смешать компоненты для образования эмульсии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Некоторые препараты, такие как инсулин, могут влиять на липазных систему организма. Этот тип взаимодействия, однако, может иметь лишь ограниченное клиническое значение.

    Гепарин в клинических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить сначала к росту плазменного липолиза, а затем - к временному снижению клиренса триглицеридов.

    Масло соевое имеет естественный содержание витамина К1. Это может влиять на терапевтический эффект производных кумарина, что следует тщательно контролировать у пациентов, получающих такие препараты.

    Растворы, содержащие калий, например Нутрифлекс Омега специальный, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лекарственные средства, повышающие сывороточные концентрации калия такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон), ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), ангиотензин -II-рецепторные антагонисты (например, лозартан, валсартан), циклоспорин и такролимус.

    Особенности применения

    Следует соблюдать осторожность в случаях повышенной осмолярности сыворотки крови.

    Как и для всех инфузионных растворов большого объема, Нутрифлекс Омега специальный следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции сердца или почек. Перед началом инфузии следует откорректировать расстройства жидкостного, электролитного или кислотно-щелочного баланса, в том числе гипертонической дегидратации, гиперкалиемии, ацидоз.

    Слишком быстрое введение может привести к жидкостного перегрузки с патологическими сывороточными концентрациями электролитов, гипергидратации и отека легких.

    В течение инфузии Нутрифлексу Омега специального необходим мониторинг концентрации в сыворотке крови триглицеридов.

    Перед началом инфузии следует исключить липемия голода у пациентов с подозреваемыми расстройствами липидного метаболизма. Применение липидов при липемии голода противопоказано.

    Любые признаки или симптомы анафилактической реакции (такие как лихорадка, тремор, сыпь или одышка) требуют немедленного прерывания инфузии.

    В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может возникнуть гипертриглицеридемия или повышение концентрации глюкозы в крови. Если плазменная концентрация триглицеридов при введении липидов возрастает до более 3 ммоль / л, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Если плазменная концентрация триглицеридов остается выше 3 ммоль / л, введение следует прекратить до нормализации уровня концентрации.

    Введение Нутрифлексу Омега специального, как и всех растворов, содержащих глюкозу, может приводить к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови следует регулярно проверять. В случае гипергликемии следует уменьшить скорость инфузии или ввести инсулин.

    Снижение дозы или прекращения инфузии также показаны, если концентрация глюкозы в крови во время введения препарата превышает 14 ммоль / л (250 мг / дл).

    Внутривенные инфузии аминокислот сопровождаются ростом экскреции микроэлементов, особенно меди и цинка с мочой. Это следует учитывать, назначая дозу микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.

    Нутрифлекс Омега специальный нельзя вводить одновременно с кровью через одну систему для инфузий, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

    Необходим контроль сывороточных концентраций электролитов, водного баланса, кислотно-щелочного баланса и, при длительном введении, формулы крови, коагуляционного состояния и функции печени.

    Следует вводить витамины и микроэлементы соответствии с потребностью.

    Поскольку Нутрифлекс Омега специальный содержит цинк и магний, следует соблюдать осторожность при одновременном введении с другими растворами, содержащими эти элементы.

    Существует лишь ограниченный опыт его применения у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

    Как и для всех растворов для внутривенного введения, во время инфузии Нутрифлексу Омега специального необходимо строгое соблюдение норм асептики.

    Нутрифлекс Омега специальный - это препарат комплексного состава. Поэтому настоятельно рекомендуется не добавлять к нему другие растворы.

    Пациенты пожилого возраста

    Применять такую ​​же дозу, как и для взрослых, но нужно проявлять осторожность с пациентами, страдающими такими заболеваниями как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, которые могут быть связывать с пожилым возрастом.

    Пациенты с сахарным диабетом, сердечной или почечной недостаточностью

    Как и все инфузионные растворы, Нутрифлекс Омега специальный применять с осторожностью пациентам с сердечной обо почечной недостаточностью.

    Существует лишь ограниченный опыт применения препарата пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

    Пациенты с расстройствами липидного метаболизма

    Нутрифлекс Омега специальный следует с осторожностью вводить пациентам с расстройствами липидного метаболизма, в том числе с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотироидизмом (с гипертриглицеридемией), заболеваниями легких и сепсисом. Если Нутрифлекс Омега специальный вводить пациентам в этих состояниях, обязательный тщательный мониторинг сывороточных триглицеридов.

    Наличие гипертриглицеридемии в течение 12:00 после применения липидов также указывает на расстройства липидного метаболизма.

    Специальные предостережения / предостережения относительно вспомогательных веществ

    Витамин Е может влиять на действие витамина К во время синтеза факторов свертывания крови. Это следует учитывать для пациентов с расстройствами коагуляции крови, с подозреваемым дефицитом витамина К и у пациентов, получавших антикоагулянты с кумарином.

    Влияние на результаты лабораторных тестов

    Содержание жира может влиять на результаты определенных лабораторных тестов (например на определение билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщение кислородом), если кровь была отобрана до того, как жир в достаточной степени высвободился из кровотока.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    беременность

    Нет опыта применения Нутрифлексу Омега специального беременным.

    Парентеральное питание может понадобиться в период беременности. Нутрифлекс Омега специальный можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки пользы / риска.

    кормление грудью

    Нет опыта применения Нутрифлексу Омега специального кормления грудью.

    В данное время неизвестно, проникает Нутрифлекс Омега специальный через плацентарный барьер или в грудное молоко. Нет также доступных данных по этому поводу, полученных в ходе исследований на животных.

    Кормление грудью не рекомендуется в период парентерального питания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии.

    Способ применения Нутрифлекс Омега специальный и дозы

    Дозировку необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

    Нутрифлекс Омега специальный рекомендуется применять непрерывно. Постепенное увеличение скорости инфузии в течение первых 30 минут до требуемой позволяет избежать возможных осложнений.

    взрослые

    Максимальная суточная доза составляет до 35 мл / кг массы тела, отвечает:

    2 г аминокислот / кг массы тела в сутки

    5,04 г глюкозы / кг массы тела в сутки

    1,4 г липидов / кг массы тела в сутки.

    Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл / кг массы тела в час, что соответствует:

    0,1 г аминокислот / кг массы тела в час;

    0,24 г глюкозы / кг массы тела в час;

    0,07 г липидов / кг массы тела в час.

    Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Количество введенных аминокислот при этом составляет 6,8 г в час, глюкозы - 17,1 г в час и липидов - 4,8 г в час.

    дети

    Нутрифлекс Омега специальный противопоказан новорожденным, младенцам и детям старше 2 лет.

    Пациенты с почечной / печеночной недостаточностью

    Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально (также см. Раздел «Особенности применения»).

    В общем рекомендуется не превышать максимальное значение энергии 40 ккал / кг массы тела в сутки. По особым показаниям, например для пациентов с ожогами, возможно назначение высоких доз.

    длительность применения

    Продолжительность лечения по рекомендованным показаниям ограничено. При длительном применении Нутрифлексу Омега специального необходимо обеспечить соответствующее замещение микроэлементов и витаминов.

    метод применения

    Введение. Только для инфузии в центральную вену.

    Приготовление смешанной эмульсии

    - Вынуть внутренний мешок с защитного внешнего пакета;

    - положить мешок на твердую поверхность;

    - открыть запаянный шов, отделяющий верхние камеры от нижней, нажимая обеими руками

    - тщательно смешать содержимое камер мешка.

    Подготовка к инфузии

    - Подвесить мешок на стойку для инфузий с помощью центральной петли для подвешивания;

    - удалить защитный колпачок из порта для ввода и провести инфузию, используя стандартную технику.

    Дети

    Безопасность и эффективность для детей в возрасте до 18 лет не установлены.

    Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности для детей Нутрифлекс Омега специальный нельзя применять детям.

    Передозировка

    Симптомы передозировки жидкостью и электролитами

    Гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.

    Симптомы передозировки аминокислотами

    Почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотному дисбалансом, болезненностью, рвотой и трепетом.

    Симптомы передозировки глюкозой

    Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемическая-гиперосмолярная кома.

    Симптомы передозировки липидами

    Снижена способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, характеризующееся гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и запятой (см . раздел «Побочные реакции»).

    лечение

    При передозировке показано немедленное прерывание инфузии. Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторного проведения инфузии после устранения симптомов рекомендуется постепенно повышать ее скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени.

    Побочные эффекты

    Нижеприведенные перечень включает системные побочные реакции, которые могут быть связаны с применением Нутрифлексу Омега специального. В условиях корректного применения с учетом мониторинга доз, наблюдение за ограничениями и соблюдение инструкций по безопасности большинство реакций отмечались редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000).

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко (<1/10000): гиперкоагуляция

    Со стороны иммунной системы

    Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000): аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции,

    кожные высыпания, отеки горла, рта и лица)

    Со стороны метаболизма и питания

    Очень редко (<1/10000): гиперлипемия, гипергликемия, метаболический ацидоз,

    кетоацидоз

    Частота этих нежелательных явлений дозозависимая и может расти в условиях абсолютного или относительного передозировки липидами.

    Со стороны нервной системы

    Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000): сонливость

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000): артериальная гипертензия или гипотензия,

    приливы

    Со стороны дыхательной системы

    Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000): одышка, цианоз

    Со стороны пищеварительной системы

    Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100): тошнота, рвота, потеря аппетита

    Со стороны кожи

    Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000): эритема

    Общие нарушения и состояние участка введения

    Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000): головная боль, повышение температуры тела,

    повышенное потоотделение, чувство холода, озноб,

    боль в спине, костях, плечах и пояснице

    Очень редко (<1/10000): синдром жировой перегрузки

    (Подробная информация указана ниже)

    Если во время инфузии возникают побочные эффекты или уровень триглицеридов возрастает до более
    3 ммоль / л, инфузию Нутрифлексу Омега специального следует прекратить или, в случае необходимости, продолжить в более низких дозах.

    Если инфузию начинать повторно, за пациентом следует тщательно наблюдать, особенно в ее начале, и определять сывороточный уровень триглицеридов через короткие интервалы времени.

    Триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты, могут увеличивать время кровотечения и ингибировать агрегацию тромбоцитов. У пациентов с аспирининдукованою астмой также возможно ухудшение функции легких.

    При появлении этих побочных эффектов инфузию следует прекратить или, в случае необходимости, продолжать в более низких дозах.

    Тошнота, рвота, потеря аппетита и гипергликемия - это симптомы, часто связанные с состояниями, при которых показано парентеральное питание, но они также могут быть связаны с самим парентеральным питанием.

    Синдром жировой перегрузки

    Снижена способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой. При этом должны наблюдаться возможные признаки метаболического перегрузки. Причинами этого могут быть генетические расстройства (индивидуальная отличие метаболизма) или на жировой метаболизм могут влиять имеющиеся или прошедшие заболевания. Этот синдром также может появляться при тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендованной скорости инфузии, и в связи с внезапными изменениями клинического состояния пациента, такими как нарушения функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и комой. Эти симптомы обычно обратимы после прекращения инфузии жировой эмульсии.

    При появлении симптомов синдрома жировой перегрузки введение Нутрифлексу Омега специального следует немедленно прекратить.

    Срок годности Нутрифлекс Омега специальный

    2 года.

    После удаления защитной упаковки и смешивания содержимого мешка химическая и физическая стабильность доказана в течение 4 дней при температуре 2-8 ° C и 48 часов при температуре 25 ° C.

    После придания совместных добавок

    с микробиологической точки зрения препарат следует ввести немедленно. Если он не был введен немедленно, ответственность за время и условия хранения перед применением несет пользователь; обычно время хранения не превышает 24 часов при температуре 2 - 8 ° C, если смешивание не проводили в контролируемых и доведенных асептических условиях.

    После вскрытия контейнера эмульсию следует ввести немедленно.

    Условия хранения Нутрифлекс Омега специальный

    Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

    Если содержимое мешка случайно заморозился, препарат следует утилизировать.

    Несовместимость.

    Нутрифлекс Омега специальный нельзя применять как растворитель для других препаратов или смешивать его с другими растворами для инфузий без предварительного тестирования, поскольку достаточную стабильность эмульсии гарантировать невозможно.

    Препарат нельзя вводить одновременно с препаратами крови через ту же систему для инфузий, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

    Упаковка

    Нутрифлекс Омега специальный выпускается в гибких трёхкамерных мешках из полиамида / полипропилена, содержащие:

    1250 мл (500 мл аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы);

    1875 мл (750 мл аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы).

    Трехкамерный мешок упаковано в защитную пластиковую внешнюю обертку.

    Трехкамерный мешок упаковано в защитную пластиковую внешнюю обертку. Между мешком и внешней оберткой размещено абсорбент кислорода и индикатор кислорода; абсорбент кислорода - пакетик из инертного материала, содержащего железа гидроксид.

    В картонных коробках, содержащих пять мешков, выпускаются контейнеры разных размеров.

    Размеры упаковки: 5 x 1250 мл и 5 x 1875 мл

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Б. Браун Мельзунген АГ/B. Braun Melsungen AG.

    Местонахождение производителя

    Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нутрифлекс Омега специальный только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нутрифлекс Омега специальный
    Производитель:Б. Браун Мельзунген АГ
    Форма выпуска: эмульсия для инфузий по 1250 мл, 1875 мл в мешке пластиковом трехкамерном; по 1 мешке пластиковом трехкамерном в защитном мешке; по 5 защитных мешков в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/13231/01/01
    Дата начала: 18.12.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: См. файл: НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦИАЛЬНИЙ_2362_Склад действующих веществ / готова для применения эмульсия после смешивания содержимого камер содержит / 1000 мл эмульсии содержит: с верхней левой камеры (раствор глюкозы): глюкозы, моногидрата 158,4 г, эквивалентно глюкозе безводной 144,0 г натрия фосфат, дигидрата 2,496 г цинка ацетата, дигидрата 7,02 мг / С верхней правой камеры (жировая эмульсия): триглицеридов средней цепи 20,0 г масла соевого, рафинированной 16,0 г триглицеридов омега-3 кислот 4,0 г / с нижней камеры (раствор аминокислот): изолейцина 3,28 г лейцина 4,38 г лизина гидрохлорида 3,98 г, эквивалентно лизина 3,18 г метионина 2,74 г фенилаланина 4,92 г треонина 2,54 г триптофана 0,80 г валина 3,60 г аргинина 3,78 г гистидина гидрохлорида, моногидрата 2,37 г, эквивалентно гистидина 1,75 г аланина 6,79 г кислоты аспарагиновой 2,10 г кислоты глутаминовой 4,91 г глицина 2,31 г пролина 4,76 г серина 4,20 г натрия гидроксида 1,171 г натрия хлорида 0,378 г натрия ацетата, тригидрата 0,250 г калия ацетата 3,689 г магния ацетата, тетрагидрат 0,910 г кальция хлорида, дигидрата 0,623 г
    Фармакологическая группа: Растворы для парентерального питания. Комбинации.
    Код АТХ:B05BA10
    Заявитель: Б. Браун Мельзунген АГ
    Страна заявителя: Германия
    Адрес заявителя: Карл Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Да
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    BСредства, влияющие на систему крови и гемопоэз
    B05Кровезаменители и перфузионные растворы
    B05BРастворы для внутривенного введения
    B05BAРастворы для парентерального питания
    B05BA10 Комбинации