- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Новокаин-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Новокаин-Дарница раствор 2 мл, 5 мл. Описание и применение Novokain-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Новокаин-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: procaine;
1 мл раствора содержит новокаина (прокаина гидрохлорида) 5 мг.
Вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Препараты для местной анестезии. Эфиры аминобензойной кислоты. Прокаин.
Код АТХ N01B A02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большим спектром терапевтического действия. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием, снижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, проявляет блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.
Фармакокинетика.
При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразы плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (имеет умеренную сосудорасширяющее действие) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения составляет 30-50 секунд, в неонатальном периоде - 54-114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80%); в неизмененном виде выводится не более 2%.
Плохо абсорбируется слизистыми оболочками.
Клинические характеристики
Новокаин-Дарница Показания
Местная и инфильтрационная анестезия, лечебные блокады.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
миастения; артериальная гипотензия гнойный процесс в месте введения срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей; выражены фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Прокаин пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (поскольку оба лекарственные средства гидролизуются холинэстеразой плазмы).
Применение одновременно с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) - повышает риск развития артериальной гипотензии.
Антихолинэстеразные - лекарственные средства повышают токсичность прокаина (подавляют его гидролиз). Лекарственное средство уменьшает влияние антихолиноестеразних средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация.
Метаболит прокаина (ПАБК) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие.
Введение новокаина потенцирует действие средств для наркоза. При обработке места инъекции лекарственного средства дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.
Особенности применения
Для уменьшения всасывания и удлинения действия растворов новокаина при местной анестезии к ним следует добавлять раствор адреналина гидрохлорида (0,1%) - по 1 капле на 2 или 5, или 10 мл раствора новокаина.
Кожные тесты с местными анестетиками нужно проводить у лиц, имевших подтверждены реакции на эти лекарственные средства. Особое внимание необходимо при тестировании местных анестетиков, содержащих адреналин, из-за повышения частоты ложноотрицательных реакций. Рекомендуется проводить провокационные пробы в случае получения отрицательных результатов кожных проб. Тестирование пациентов с доказанной аллергической реакцией на местные анестетики должны проводить только аллергологи, которые имеют опыт в области лекарственной аллергии.
При применении препарата необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердца (блокады, нарушения ритма, особенно брадикардия), печени и почек, отягощенном анамнез.
При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина увеличивается при увеличении концентрации применяемого раствора. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу необходимо уменьшить или разбавить раствор лекарственного средства к меньшей концентрации стерильным физиологическим раствором натрия хлорида.
Лекарственное средство применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных , ослабленных больных, в период беременности и кормления грудью, в период родов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости.
В период кормления грудью применение лекарственного средства возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.
При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судом у новорожденного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой потенциально опасной деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения некоторых побочных реакций со стороны нервной системы, органов чувств и / или сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Побочные реакции»).
Способ применения Новокаин-Дарница и дозы
При местной анестезии доза лекарственного средства зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку взрослым вводить 50-70 мл 0,5% (5 мг / мл) раствора новокаина. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции - не более 0,75 г (то есть 150 мл 0,5% раствора новокаина). В дальнейшем в течение каждого часа операции - не более 2 г (то есть 400 мл 0,5% раствора новокаина).
Дети
Применить препарат детям запрещено.
Передозировка
Передозировка возможно только при применении лекарственного средства в высоких дозах.
Симптомы. Бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс.
Влияние на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение. В случаях передозировки введения лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводить общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляцию кислорода, при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и / или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки надо быстро наложить жгут для снижения дальнейшего поступления лекарственного средства в общий кровоток.
Побочные эффекты
Новокаин обычно хорошо переносится, однако иногда возможны такие побочные эффекты:
Со стороны органов чувств: зрительные и слуховые нарушения, нистагм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, возвращение боли, стойкая анестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке.
Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (включая отек гортани), другие анафилактические реакции (в т. Ч. Анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, дерматит, шелушение кожи, эритема, гиперемия.
Общие расстройства: гипотермия, повышенное потоотделение.
Реакции в месте введения: при обработке места инъекции лекарственного средства дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
Срок годности Новокаин-Дарница
3 года.
Условия хранения Новокаин-Дарница
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Новокаин-Дарница только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua - ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Новокаин-Дарница |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 5 мг / мл по 2 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/3972/01/01 |
Дата начала: | 17.09.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Procaine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл новокаина (прокаина гидрохлорида) 5 мг |
Фармакологическая группа: | Препараты для местной анестезии. Эфиры аминобензойной кислоты. Прокаин. |
Код АТХ: | N01BA02 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N01 | Анестетики |
N01B | Препараты для местной анестезии |
N01BA | Аминобензойной кислоты эфиры |
N01BA02 | Прокаин |