Search

    Новокаин-Дарница инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Новокаин-Дарница раствор 2 мл, 5 мл. Описание и применение Novokain-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Новокаин-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: procaine;

    1 мл раствора содержит новокаина (прокаина гидрохлорида) 5 мг.

    Вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическая группа

    Препараты для местной анестезии. Эфиры аминобензойной кислоты. Прокаин.

    Код АТХ N01B A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большим спектром терапевтического действия. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием, снижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, проявляет блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.

    Фармакокинетика.

    При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразы плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (имеет умеренную сосудорасширяющее действие) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения составляет 30-50 секунд, в неонатальном периоде - 54-114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80%); в неизмененном виде выводится не более 2%.

    Плохо абсорбируется слизистыми оболочками.

    Клинические характеристики

    Новокаин-Дарница Показания

    Местная и инфильтрационная анестезия, лечебные блокады.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

    миастения; артериальная гипотензия гнойный процесс в месте введения срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей; выражены фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Прокаин пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (поскольку оба лекарственные средства гидролизуются холинэстеразой плазмы).

    Применение одновременно с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) - повышает риск развития артериальной гипотензии.

    Антихолинэстеразные - лекарственные средства повышают токсичность прокаина (подавляют его гидролиз). Лекарственное средство уменьшает влияние антихолиноестеразних средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация.

    Метаболит прокаина (ПАБК) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие.

    Введение новокаина потенцирует действие средств для наркоза. При обработке места инъекции лекарственного средства дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

    Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

    Особенности применения

    Для уменьшения всасывания и удлинения действия растворов новокаина при местной анестезии к ним следует добавлять раствор адреналина гидрохлорида (0,1%) - по 1 капле на 2 или 5, или 10 мл раствора новокаина.

    Кожные тесты с местными анестетиками нужно проводить у лиц, имевших подтверждены реакции на эти лекарственные средства. Особое внимание необходимо при тестировании местных анестетиков, содержащих адреналин, из-за повышения частоты ложноотрицательных реакций. Рекомендуется проводить провокационные пробы в случае получения отрицательных результатов кожных проб. Тестирование пациентов с доказанной аллергической реакцией на местные анестетики должны проводить только аллергологи, которые имеют опыт в области лекарственной аллергии.

    При применении препарата необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердца (блокады, нарушения ритма, особенно брадикардия), печени и почек, отягощенном анамнез.

    При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина увеличивается при увеличении концентрации применяемого раствора. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу необходимо уменьшить или разбавить раствор лекарственного средства к меньшей концентрации стерильным физиологическим раствором натрия хлорида.

    Лекарственное средство применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных , ослабленных больных, в период беременности и кормления грудью, в период родов.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости.

    В период кормления грудью применение лекарственного средства возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.

    При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судом у новорожденного.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой потенциально опасной деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения некоторых побочных реакций со стороны нервной системы, органов чувств и / или сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Побочные реакции»).

    Способ применения Новокаин-Дарница и дозы

    При местной анестезии доза лекарственного средства зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку взрослым вводить 50-70 мл 0,5% (5 мг / мл) раствора новокаина. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции - не более 0,75 г (то есть 150 мл 0,5% раствора новокаина). В дальнейшем в течение каждого часа операции - не более 2 г (то есть 400 мл 0,5% раствора новокаина).

    Дети

    Применить препарат детям запрещено.

    Передозировка

    Передозировка возможно только при применении лекарственного средства в высоких дозах.

    Симптомы. Бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс.

    Влияние на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

    Лечение. В случаях передозировки введения лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводить общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляцию кислорода, при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и / или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

    При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки надо быстро наложить жгут для снижения дальнейшего поступления лекарственного средства в общий кровоток.

    Побочные эффекты

    Новокаин обычно хорошо переносится, однако иногда возможны такие побочные эффекты:

    Со стороны органов чувств: зрительные и слуховые нарушения, нистагм.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, возвращение боли, стойкая анестезия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке.

    Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (включая отек гортани), другие анафилактические реакции (в т. Ч. Анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, дерматит, шелушение кожи, эритема, гиперемия.

    Общие расстройства: гипотермия, повышенное потоотделение.

    Реакции в месте введения: при обработке места инъекции лекарственного средства дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

    Срок годности Новокаин-Дарница

    3 года.

    Условия хранения Новокаин-Дарница

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 2 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Новокаин-Дарница только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Новокаин-Дарница
    Производитель:ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Форма выпуска: раствор для инъекций, 5 мг / мл по 2 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/3972/01/01
    Дата начала: 17.09.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Procaine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл новокаина (прокаина гидрохлорида) 5 мг
    Фармакологическая группа: Препараты для местной анестезии. Эфиры аминобензойной кислоты. Прокаин.
    Код АТХ:N01BA02
    Заявитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N01Анестетики
    N01BПрепараты для местной анестезии
    N01BAАминобензойной кислоты эфиры
    N01BA02 Прокаин