Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16831/01/01 закончился 13.07.2023

    Новирин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Новирин сироп 120 мл. Описание и применение Novirin, аналоги и отзывы. Инструкция Новирин сироп утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: инозин пранобекс;

    1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекс (50 мг / мл)

    Вспомогательные вещества: сахароза (сахароза), глицерин, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), ароматизатор цитрусовый, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная, светло-желтого цвета жидкость с характерным фруктовым запахом.

    Фармакологическая группа

    Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05А X05.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина - активного компонента, является метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойнои кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом - вспомогательного компонента, который повышает доступность инозина для лимфоцитов.

    Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямая противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.

    Во время известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активирует снижен синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение связанной с инозин оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарный внутришньомембранних плазменных частиц (IMP), что почти в три раза увеличивает их плотность.

    Иммуномодулирующим эффектом обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4 + / CD8 + и способствует нормализации образования Т-клеток памяти.

    Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению антителопродуцирующую клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.

    Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

    В процессе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и уменьшение продукции интерлейкина-4 (IL-4).

    При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

    Инозин пранобекс предотвращает поствирусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

    Фармакокинетика.

    Инозин пранобекс имеет высокую биологическую доступность. После приема быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1:00; через 2:00 эта концентрация уменьшается до уровня, который невозможно определить. Период полураспада составляет 50 минут. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6:00.

    Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выводится почками.

    Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты (первый метаболит), концентрация которого в сыворотке крови иногда может повышаться, а второй метаболит (1- (диметиламин) -2-пропанол- (4-ацетамидобензоат)) выводится почками в форме глюкуронидов и частично - в неизмененном виде.

    Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение метаболитов происходит через 48 часов.

    Клинические характеристики

    Новирин Показания

    - инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь.

    - заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В.

    - хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
    • Острый приступ подагры.
    • Гиперурикемия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    С осторожностью назначают пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота ).

    Новирин, сироп, не применяют одновременно с иммунодепрессантами из-за возможной фармакокинетическое взаимодействие, может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

    Одновременное применение с зидовудином (азидотимидин) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усиление внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием препарата Новирин.

    Особенности применения

    Следует учитывать, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше - в первые сутки). Лекарственное средство применяют в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.

    Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиаза и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

    Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости менять дозу, лекарственное средство применяют в дозе для взрослых. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

    Сироп содержит сахарозу (сахароза), поэтому его с осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

    В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований применения его в этот период.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Способ применения Новирин и дозы

    Лекарственное средство следует принимать внутрь, лучше - после еды, через равные промежутки времени. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1-6 месяцев. Дозировка определяется индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, тяжести процесса.

    Максимальная суточная доза - 4 г инозина пранобекс, что соответствует 80 мл сиропа.

    Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства:

    - грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:

    взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки;

    дети - суточная доза - из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания; обычно лекарственное средство принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов

    - бронхит вирусной этиологии:

    взрослые - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки;

    дети - суточная доза - с розрахунку50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 2-4 недель

    - эпидемический паротит: суточная доза - из расчета 70 мг / кг (т.е. 1,4 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 7-10 дней

    - корь: суточная доза - из расчета 100 мг / кг (то есть 2 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 7-14 дней

    - афтозний стоматит:

    взрослые - по 20 мл сиропа 4 раза в сутки;

    дети - суточная доза - из расчета 70 мг / кг (т.е. 1,4 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), в дальнейшем взрослые - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети - 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель

    - инфекционный мононуклеоз: суточная доза - из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 8 дней

    - цитомегаловирусная инфекция: суточная доза - из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 25-30 дней

    - опоясывающий лишай и лабиальный герпес:

    взрослые -по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки;

    дети - суточная доза - из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов);

    - генитальный герпес: в острый период - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки в течение 5-6 дней в период ремиссии поддерживающая доза - по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки до 6 месяцев

    - подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза - из расчета 50-100 мг / кг (т.е. 1-2 мл сиропа / кг) за 6 приемов (каждые 4:00) в течение 8-10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;

    - инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней или в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - 20 мл сиропа 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 месяц;

    - гепатит В: взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней, в дальнейшем поддерживающая доза - по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев

    - хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):

    взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев

    дети - суточная доза - из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

    Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

    Дети

    Применяют детям в возрасте от 1 года.

    Передозировка

    Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Побочные эффекты

    Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нервозность, сонливость или бессонница

    со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области, диарея, запор, отсутствие аппетита

    со стороны кожи и подшкирнои ткани: зуд, сыпь, крапивница;

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови

    Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах;

    со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи)

    со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая ангионевротический отек).

    Срок годности Новирин

    3 года.

    Условия хранения Новирин

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 120 мл во флаконе стеклянном в комплекте с мерным стаканчиком; по 1 флакону в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    1. АО «Киевский витаминный завод».

    2. Ей.Би.Си.Фармасьютици С.П.А.

    Местонахождение производителя

    1. 04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

    2. Виа Кантоне Моретти, 29 (лок. Локалита Сан Бернардо) - 10015 Ивреа (ТО), Италия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Новирин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Новирин и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Новирин с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Новирин, а также несколько дней после завершения лечения.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Новирин
    Производитель:АО «Киевский витаминный завод»
    Форма выпуска: сироп 50 мг / мл по 120 мл во флаконе в комплекте с мерным стаканчиком, по 1 флакону в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/16831/01/01
    Дата начала: 13.07.2018
    Дата окончания: 13.07.2023
    МНН: Инозин пранобекс
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекс (50 мг / мл)
    Фармакологическая группа: Противовирусные средства прямого действия.
    Код АТХ:J05AX05
    Заявитель: АО «Киевский витаминный завод»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J05Противовирусные средства для системного применения
    J05AПротивовирусные средства прямого действия
    J05AXДругие противовирусные средства
    J05AX05 Инозин пранобекс