Search

    Нохшаверин-ОЗ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нохшаверин-ОЗ раствор 20 мг/мл. Описание и применение Nohshaverin-OZ, аналоги и отзывы. Инструкция Нохшаверин-ОЗ раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: drotaverine;

    1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), этанол (96%), вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

    Код АТХ A03A D02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Дротаверин - производная изохинолина, которая оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) - расслаблению гладких мышц .

    In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

    В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

    Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

    Фармакокинетика . Абсорбция. Дротаверин быстро всасывается после парентерального введения.

    Распределение . Он имеет высокую степень связывания с альбуминами плазмы крови (95-98%), с α- и β-глобулинами.

    Метаболизм. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.

    Вывод. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

    Клинические характеристики

    Нохшаверин-ОЗ Показания

    Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холециститом, перихолецистит, холангитом, папиллит.

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

    Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно):

    - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит;

    - при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства (особенно к натрия метабисульфита). Повышенная чувствительность к натрия дисульфит. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ингибиторы фосфодиэстеразы (дротаверин, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

    Особенности применения

    Из-за риска возникновения коллапса при введении препарата больной должен находиться в лежачем положении.

    Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

    Следует быть осторожным при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Препарат содержит натрия метабисульфит (Е 223), который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Это лекарственное средство содержит 9,01 об. % Этанола (алкоголя), то есть 853,32 мг на дозу 12 мл (240 мг дротаверина). Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Дротаверин не следует применять во время родов.

    Кормления грудью. В период кормления грудью введения препарата не рекомендуется.

    Фертильность . Данных о влиянии на фертильность человека нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Необходимо предупредить пациентов, после парентерального, особенно внутривенного, введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

    Способ применения Нохшаверин-ОЗ и дозы

    Обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) внутримышечно.

    При острых коликах у взрослых больных с конкрементами в мочевых или желчных путях - 40-80 мг.

    Дети

    Препарат не применять детям.

    Передозировка

    Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

    При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее индукцию рвоты и / или промывание желудка.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита; были сообщения о случаях анафилактического шока, в том числе с летальным исходом при применении инъекционной формы.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипотензия.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, рвота.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте введения инъекции.

    Срок годности Нохшаверин-ОЗ

    5 лет.

    Условия хранения Нохшаверин-ОЗ

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 2 мл в ампулах № 5 в пачке; № 5 в блистере в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

    Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

    (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »).

    Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

    (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нохшаверин-ОЗ только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Нохшаверин-ОЗ и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Нохшаверин-ОЗ с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Нохшаверин-ОЗ, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нохшаверин-ОЗ
    Производитель:ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
    Форма выпуска: раствор для инъекций 20 мг / мл, по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/0591/01/01
    Дата начала: 07.11.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Drotaverine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл дротаверина гидрохлорида 20 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
    Код АТХ:A03AD02
    Заявитель: ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A03Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03AСредства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03ADПапаверин и его производные
    A03AD02 Дротаверин