- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
НО-ШПА инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата НО-ШПА раствор 20 мг/мл. Описание и применение NO-ShPA, аналоги и отзывы. Инструкция НО-ШПА раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: drotaverinе;
1 мл дротаверина гидрохлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТХ А03А D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Дротаверин - производная изохинолина, которая оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывает значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и не оказывает сильного терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Абсорбция . Дротаверин быстро всасывается как после перорального применения, так и после парентерального введения.
Распределение. Он имеет высокую степень связывания с альбуминами плазмы крови (95 - 98%), с альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45 - 60 минут после приема.
Метаболизм. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.
Вывод. Период полувыведения составляет 8 - 10:00. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Клинические характеристики
НО-ШПА Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата (особенно к метабисульфита натрия). Повышенная чувствительность к натрия дисульфит. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы фосфодиэстеразы (Но-шпа, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-шпаò одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности применения
Из-за риска возникновения коллапса при введении препарата Но-шпа больной должен находиться в лежачем положении.
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфита натрия следует избегать парентерального введения препарата (см. Раздел «Противопоказания»).
Следует быть осторожными при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Дети.
Клинических исследований применения препарата у детей не проводилось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако следует с осторожностью применять этот препарат беременным женщинам. Дротаверин не следует применять во время родов.
Кормления грудью. Из-за отсутствия данных доклинических исследований в период кормления грудью введения препарата не рекомендуется.
Фертильность.
Данных о влиянии на фертильность человека нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимо предупредить пациентов, после парентерального, особенно внутривенного введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Способ применения НО-ШПА и дозы
Дозировки.
Взрослые.
Рекомендуемая суточная доза составляет 40 - 240 мг (по 1 - 3 отдельных введения) внутримышечно.
При острых коликах у взрослых больных с камнями в мочевых или желчных путях - 40 - 80 мг.
Способ введения .
Препарат вводится внутримышечно и внутривенно.
Дети
Клинических исследований применения препарата у детей не проводилось.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включающее индукцию рвоты и / или промывание желудка.
Побочные эффекты
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота возникновения неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы.
Редкие: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита.
Частота неизвестна: были сообщения о случаях анафилактического шока с летальным и нелетального следствием при применении инъекционной формы.
Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Редкие: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы.
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редкие: тошнота, запор, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте инъекции.
Срок годности НО-ШПА
3 года.
Условия хранения НО-ШПА
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
№ 25 (5x5): по 2 мл в ампуле, по 5 ампул, расположенных в поддоне, по 5 поддонов в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Предприятие №3 (Предприятие в Чаниквельдь).
Местонахождение производителя
3510, Мишкольц, Чаниквельдь, Венгрия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте НО-ШПА только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
НО-ШПА и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата НО-ШПА, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | НО-ШПА |
Производитель: | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. |
Форма выпуска: | раствор для инъекций 20 мг / мл по 2 мл в ампуле № 25 (5х5) по 2 мл в ампуле, по 5 ампул размещенных в поддоне; по 5 поддонов в коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/0391/02/01 |
Дата начала: | 14.07.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Drotaverine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл дротаверина гидрохлорида 20 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. |
Код АТХ: | A03AD02 |
Заявитель: | ООО «Санофи-Авентис Украина» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03AD | Папаверин и его производные |
A03AD02 | Дротаверин |