Search

    НО-ШПА Форте инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата НО-ШПА Форте таблетки 80 мг. Описание и применение NO-ShPA Forte, аналоги и отзывы. Инструкция НО-ШПА Форте таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: дротаверин;

    1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 80 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: выпуклые продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком с одной стороны есть маркировка "NOSPA», с другой - линия раздела.

    Длина таблетки примерно 13 мм, ширина примерно 6 мм, высота примерно 3,8 мм.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

    Код АТХ А03А D02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Дротаверин - производная изохинолина - оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепи киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

    In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV но не ингибирует изоферменты фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

    В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

    Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

    Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

    Фармакокинетика.

    Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Во многом (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45-60 мин после перорального применения. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

    Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8 - 10:00.

    За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

    Клинические характеристики

    НО-ШПА Форте Показания

    С лечебной целью при:

    • спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;
    • спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиази, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

    Как вспомогательное лечение при:

    • спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
    • головной боли напряжения;
    • гинекологических заболеваниях (дисменорея).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Cерцева недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Ингибиторы фосфодиэстеразы (НО-ШПА® форте, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы.

    Следует с осторожностью применять препарат НО-ШПА® форте одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

    Особенности применения

    Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Клинические исследования по дротаверином с участием детей не проводились.

    Одна таблетка НО-ШПА® форте содержит 104 мг лактозы. При применении в соответствии с рекомендованных доз в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может привести к жалобам со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов с непереносимостью лактозы.

    Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

    Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

    фертильность

    Нет информации о влиянии на человеческую фертильность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

    Способ применения НО-ШПА Форте и дозы

    Таблетку НО-ШПАò форте можно делить пополам.

    Взрослые обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

    Дети в возрасте от 12 лет в случае необходимости по назначению врача максимальная суточная доза составляет 160 мг (по 1/2 таблетки 2-4 раза в сутки).

    Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

    Дети

    Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано. Применение дротаверина детям оценивалось в клинических исследованиях.

    Передозировка

    Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

    При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и / или промыть желудок.

    Побочные эффекты

    Побочные действия, которые наблюдались во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

    Со стороны иммунной системы. Редкие: аллергические реакции включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редкие: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

    Со стороны нервной системы. Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редкие: тошнота, запор, рвота.

    Срок годности НО-ШПА Форте

    3 года.

    Условия хранения НО-ШПА Форте

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    № 24: по 24 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз).

    Санофи-Авентис Сп. с о.о.

    Заявитель.

    ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина.

    Местонахождение производителя

    2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия.

    ул. Любельская 52, 35-233 Жешув, Польша.

    Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

    Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте НО-ШПА Форте только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд.
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины

    НО-ШПА Форте и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата НО-ШПА Форте с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата НО-ШПА Форте, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: НО-ШПА Форте
    Производитель: ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд.
    Форма выпуска: таблетки по 80 мг № 24: по 24 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/8879/01/01
    Дата начала: 07.09.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Drotaverine
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 80 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
    Код АТХ:A03AD02
    Заявитель: ООО «Санофи-Авентис Украина»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A03Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03AСредства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03ADПапаверин и его производные
    A03AD02 Дротаверин