Нитроксолин БХФЗ таблетки

Нитроксолин БХФЗ инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Нитроксолин БХФЗ таблетки 50 мг. Описание и применение Nitroksolin BHFZ, аналоги и отзывы. Инструкция Нитроксолин БХФЗ таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: нитроксолин;

1 таблетка содержит нитроксолину (в пересчете на 100% сухое вещество) - 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк

пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), специальный красный АG (Е 129), желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства.

Код АТX J01Х Х07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus ), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis ), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis, так и на грамотрицательные микроорганизмы N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp ., Enterobacter spp.

Нитроксолин активный также по Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов ( Candida spp., Дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика.

После приема внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг минимальная бактериостатическое концентрация в моче продолжается до 3:00, после приема 400 мг - в 7:00.

Клинические характеристики

Нитроксолин БХФЗ Показания

• Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и грибками.
• Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Перед назначением препарата необходимо провести микробиологическое исследование для идентификации инфекционного агента и проверить его чувствительность к нитроксолину. Однако, если есть основания полагать, что вероятнее всего инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к препарату нитроксолину, - лечение можно начать до получения результатов исследований.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолонов;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты группы тетрациклина: наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия.

Антацидные средства, содержащие магний: всасывания нитроксолину замедляется.

Нитрофураны: невозможно одновременное применение из-за возникновения суммации негативного нейротропного эффекта.

Налидиксовая кислота снижение ее эффективности.

Гидрокси или их производные: не следует применять одновременно.

Особенности применения

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину, пациентам с катарактой.

При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина, и у него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин - такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Препарат содержит краситель, «Желтый закат FCF» (Е 110), что может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.

Поскольку препарат выводится почками, при лечении нитроксолин моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных, что препарат может отрицательно влиять на скорость реакции у водителей и людей, работающих с техникой.

Способ применения Нитроксолин БХФЗ и дозы

Взрослые средняя рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Дети в возрасте от 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность курса лечения - 2-3 недели.

Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл / с) обычную дозу уменьшать вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу уменьшать вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети

Детям до 3 лет не применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, быстро проходят после прекращения приема препарата аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Пищеварительная система: возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Нервная система: головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Гепатобилиарной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Мочевыделительной системы: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Прочее: тахикардия, общая слабость.

Побочные реакции обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.

Срок годности Нитроксолин БХФЗ

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения Нитроксолин БХФЗ

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Местонахождение производителя

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.