Search
    Дата добавления: 15.02.2021

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахар, повидон 25, титана диоксид (Е 171), желатин, магния карбонат, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), желтый закат FCF (Е 110).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до оранжевого цвета, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые.

    На разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное двумя сплошными слоями.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Нитроксолин.

    Код ATH J01H H07.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Нитроксолин - синтетический уроантисептики, что действует по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента, связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая таким образом связыванию этих ферментов со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатического, бактерицидного и фунгицидного эффекта. В субингибуючих концентрациях в моче нитроксолин как в исходном состоянии, так и в глюкуроновой форме подавляет фиксацию уропатогенных бактерии Escherichia coli в эпителии мочеполового тракта.

    Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.

    К микроорганизмов, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp .

    К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp., Staphylococcus spp .

    К микроорганизмам, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp ., Анаэробные бактерии.

    Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae .

    Фармакокинетика.

    Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после перорального применения. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 2:00. После приема внутрь нитроксолину достигаются высокие концентрации в моче как конъюгированного, так и неконъюгированного нитроксолину. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотой. Нитроксолин выводится в виде глюкуронида, в основном, с мочой (55-60%) и в меньшей степени - с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

    Клинические характеристики

    Показания

    Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину. Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидрокси или их производные.

    При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

    Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

    При совместном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата.

    При применении с нистатином и леворином отмечается потенцирование действия.

    Не следует сочетать нитроксолин с нитрофуранами избежание суммации негативного нейротропного эффекта.

    Особенности применения

    С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину. С осторожностью назначать пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин - такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Взрослые рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

    Дети в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).

    Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

    Нарушение функции почек.

    Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

    Нарушение функции печени.

    При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

    Пациенты пожилого возраста.

    Коррекция дозы не требуется.

    Дети

    Детям до 3 лет не рекомендуется применение препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой.

    Передозировка

    Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. Лечение симптоматическое.

    Побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие, потеря аппетита), которых можно избежать, применяя препарат во время еды.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, быстро проходят после отмены препарата очень редко - аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

    Со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

    Со стороны почек: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

    Поскольку нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

    Другие: общая слабость, тахикардия.

    Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

    Срок годности

    4 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 5 блистеров в пачке из картона.

    По 10 таблеток в блистере, по 80 блистеров в коробке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Технолог».

    Местонахождение производителя

    Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нитроксолин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Выписка из реестра

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нитроксолин
    Производитель: ЧАО «Технолог»
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 50 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в пачке из картона; по 10 таблеток в блистере, по 80 блистеров в коробке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/4040/01/01
    Дата начала: 26.06.2020
    Дата окончания: 01.01.2100
    МНН: Nitroxoline
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг
    Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Нитроксолин.
    Код АТС:J01XX07
    Заявитель:ЧАО «Технолог»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет

    ATC классификация

    КодНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J01Антибактериальные средства для системного применения
    J01XДругие антибактериальные средства
    J01XXДругие антибактериальные средства
    J01XX07 Нитроксолин