Search

    Нифуроксазид инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нифуроксазид таблетки 200 мг. Описание и применение Nifuroksazid, аналоги и отзывы. Инструкция Нифуроксазид таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: nifuroxazide;

    1 таблетка содержит нифуроксазида в пересчете на 100% вещество - 200 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623, содержащий: гипромеллоза; лактозу моногидрат, титана диоксид (Е 171) полиэтиленгликоль 3000 (макрогол) триацетин; хинолин желтый (Е 104) желтый закат FCF (Е 110) железа оксид желтый (Е172) индиго (Е 132).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

    Код ATX А07А Х03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным веществом нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Предполагают, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата.

    Нифуроксазид эффективен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишки для некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae видов : Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.

    В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, позволяющим при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность лекарственного средства не зависит от рН в просвете кишки. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

    Фармакокинетика.

    После приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, образуя высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике (99% принятого препарата остается в кишечнике). Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, более 20% выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

    Клинические характеристики

    Нифуроксазид Показания

    Острая диарея инфекционной этиологии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к нифуроксазида и к другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

    Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

    Во время лечения Нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией, чувством страха.

    Особенности применения

    Во время лечения Нифуроксазидом строго запрещено употреблять алкоголь (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть потребность в антибиотикотерапии. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

    В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

    Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдавать предпочтение риса. Решение о применении молочных продуктов принимают индивидуально.

    Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

    В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

    В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

    Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, применение препарата в этот период не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способ применения Нифуроксазид и дозы

    Нифуроксазид применять перорально, независимо от приема пищи.

    Взрослые и дети в возрасте от 7 лет - по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки (суточная доза - 600-800 мг).

    Курс лечения - не более 7 дней.

    Дети

    Нифуроксазид, таблетки по 200 мг применять детям в возрасте от 7 лет. Детям до 7 лет назначать нифуроксазид в другой лекарственной форме.

    Передозировка

    Описан один случай передозировки, сопровождавшийся кратковременными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

    Побочные эффекты

    Со стороны системы крови и лимфатической системы : описан один случай нейтропении.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, как правило кожного типа (сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. Если интенсивность таких симптомов незначительная, нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

    Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи.

    Сообщалось об одном случае пустулез у человека пожилого возраста и один случай узелкового почесухи при наличии контактной аллергии к нифуроксазида.

    Срок годности Нифуроксазид

    3 года.

    Условия хранения Нифуроксазид

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Киевмедпрепарат».

    Местонахождение производителя

    Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нифуроксазид только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Нифуроксазид и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Нифуроксазид с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Нифуроксазид, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нифуроксазид
    Производитель:ОАО «Киевмедпрепарат»
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 200 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/1370/01/01
    Дата начала: 08.05.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Nifuroxazide
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит нифуроксазида в пересчете на 100% вещество - 200 мг
    Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.
    Код АТХ:A07AX03
    Заявитель: ОАО «Киевмедпрепарат»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A07Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
    A07AКишечные противомикробные и противовоспалительные препараты
    A07AXДругие противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций
    A07AX03 Нифуроксазид