Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16750/02/01 закончился 06.05.2023

    Нифуроксазид Алкалоид инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нифуроксазид Алкалоид суспензия 90 мл. Описание и применение Nifuroksazid Alkaloid, аналоги и отзывы. Инструкция Нифуроксазид Алкалоид суспензия утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: нифуроксазид;

    5 мл оральной суспензии содержат нифуроксазида 200 мг.

    вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизуется, глицерин, карбомер 940, полисорбат 80, натрия эдетат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сахарин натрия, ароматизатор банановый; коригент вкуса, эмульсия симетикона, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Суспензия оральная.

    Основные физико-химические свойства: однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

    Код ATH A07A X03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана, действует исключительно в просвете кишечника и не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствуют системные эффекты. Механизм действия нифуроксазида полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида и других производных нитрофурантоина обусловленные NO2-группой, которая является наиболее эффективной при лечении кишечных инфекций. Препарат особенно эффективен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphilococcus pyogenes и грамотрицательных бактерий: Escherichia Coli, Salmonella и Shigella.

    Фармакокинетика.

    Всасывания.

    После приема внутрь всасывание нифуроксазида в желудочно-кишечном тракте чрезвычайно низкое, поскольку более 99% принятого препарата остается в кишечнике.

    Распределение.

    Нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и в конечном счете, всасывания не превышает 0,005%, так как не происходит распределения в органах и тканях.

    Метаболизм.

    Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, только 20% примененной количества препарата выводится в неизмененном виде.

    Вывод.

    Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. Обычно вывода нифуроксазида медленное и препарат долго остается в пищеварительном тракте.

    Клинические характеристики

    Нифуроксазид Алкалоид Показания

    Острая диарея инфекционной этиологии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к производным нитрофурана и / или вспомогательных веществ препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, которые обычно используются для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.

    Не рекомендуется применение нифуроксазида с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) и препаратами, которые могут вызвать зависимость.

    Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

    Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции.

    Во время лечения Нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

    Особенности применения

    Если на фоне лечения симптомы диареи хранятся более 48 часов, следует пересмотреть лечение и оценить применения препарата.

    Запрещено употребление алкоголя во время терапии Нифуроксазидом в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции.

    Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

    Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые 15 минут) питья.

    Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если предназначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотрен объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного рвота и отказ от еды требуется внутривенная регидратация.

    Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности около 2 литров воды).

    Необходимо учитывать рекомендации относительно режима диеты при диарее: избегать употребления некоторых пищевых продуктов, таких как свежих овощей и фруктов, зеленых овощей, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису и мясу на гриле. Решение о применении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

    Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами системного действия, применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения.

    Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

    Препарат содержит сорбит. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Не существует достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного тератогенного или фетотоксического эффекта при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения нифуроксазида в период беременности (можно применять женщинам в период кормления грудью при условии кратковременного лечения).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Нифуроксазид Алкалоид и дозы

    Для приема внутрь.

    Дозу устанавливать с помощью мерного стаканчика.

    Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать!

    взрослым

    200 мг - 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

    детям:

    Старше 12 лет 5 мл 3-4 раза в сутки (600-800 мг нифуроксазида в сутки)

    в возрасте от 2-х до 12 лет 5 мл 3 раза в сутки (600-800 мг нифуроксазида в сутки)

    Продолжительность лечения - не более 7 дней.

    Дети

    Не назначать детям до 2 лет.

    Передозировка

    Симптомы передозировки не описаны. В случае подозрения передозировки Нифуроксазидом состояние пациента следует тщательно контролировать и назначить поддерживающее и симптоматическое лечение.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и кожный зуд, реакции в виде кожной сыпи, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Описаны один случай нейтропении.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта : при индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазида могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В таком случае необходимо избегать дальнейшего применения производных нитрофурана.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редкие (от> 1/10 000 до <1/1 000) кожные реакции в виде кожной сыпи. Описан один случай пустулезной высыпания у пациента пожилого возраста. Описан один случай узелкового дерматита, развившийся вследствие контактной аллергической реакции на нифуроксазид.

    Срок годности Нифуроксазид Алкалоид

    Нераскрытый флакон 3 года.

    Раскрыт флакон необходимо хранить не более 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Нифуроксазид Алкалоид

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 90 мл суспензии во флаконе из темного стекла с пластмассовой крышкой навинчивается, с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Алкалоид АД Скопье.

    ALKALOID AD Скопье.

    Местонахождение производителя

    Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

    Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нифуроксазид Алкалоид только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • «Алкалоида АД Скопье»

    Нифуроксазид Алкалоид и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Нифуроксазид Алкалоид с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Нифуроксазид Алкалоид, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нифуроксазид Алкалоид
    Производитель: «Алкалоида АД Скопье»
    Форма выпуска: суспензия оральная, 200 мг/5 мл; по 90 мл во флаконе, по 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком в картонную коробку
    Регистрационное удостоверение: UA/16750/02/01
    Дата начала: 05.06.2018
    Дата окончания: 06.05.2023
    МНН: Nifuroxazide
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 5 мл оральной суспензии содержат нифуроксазида 200 мг
    Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.
    Код АТХ:A07AX03
    Заявитель: Алкалоид АД Скопье
    Страна заявителя: Республика Северная Македония
    Адрес заявителя: Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A07Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
    A07AКишечные противомикробные и противовоспалительные препараты
    A07AXДругие противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций
    A07AX03 Нифуроксазид