Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16051/02/01 закончился 07.04.2022

    Нафтифин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нафтифин спрей 8 мл, 15 мл. Описание и применение Naftifin , аналоги и отзывы. Инструкция Нафтифин спрей утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: нафтифин гидрохлорид.

    1 мл препарата содержит нафтифин гидрохлорида 10 мг.

    Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Спрей накожный, раствор.

    Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

    Фармакологическая группа

    Противогрибковые препараты для применения в дерматологии.

    Код АТХ D01A E22.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Нафтифин - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

    Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых ( Candida ), плесневых ( Aspergillus ) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii ). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.

    Нафтифин оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.

    Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

    Фармакокинетика.

    Нафтифину гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкий. Только следовые количества нафтифину оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

    Клинические характеристики

    Нафтифин Показания

    Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

    - грибковые инфекции кожи и кожных складок;

    - межпальцевые микозы;

    - грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)

    - кожные кандидозы;

    - отрубевидный лишай;

    - воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него;

    - микоз наружного слухового прохода.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликоля. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследования по взаимодействию не проводили.

    Особенности применения

    Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

    Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

    Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Данные по применению нафтифину беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.

    Кормления грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Нафтифин и дозы

    Спрей накожный нафтифину предназначен только для наружного применения.

    Препарат наносят на пораженную поверхность кожи и смежных с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

    Продолжительность лечения и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:

    при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель)

    при кандидозе - 4 недели

    при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

    При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).

    При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных в растворе, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.

    Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

    Дети

    Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать нафтифину пациентам этой возрастной категории.

    Передозировка

    Острая передозировка при местном применении нафтифину не наблюдалось.

    Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

    В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

    Побочные эффекты

    В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.

    Срок годности Нафтифин

    2 года от даты производства препарата в упаковке in bulk.

    Условия хранения Нафтифин

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 8 мл или 15 мл препарата во флаконе, снабженном насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61085, Харьковская обл., Город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нафтифин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • https://vertex.ua - ООО «Фармацевтическая фирма «Вертекс»
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нафтифин
    Производитель:ООО «Фармацевтическая фирма «Вертекс»
    Форма выпуска: спрей накожный, раствор 10 мг / мл по 8 мл или по 15 мл во флаконе, снабженном насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 флакону в коробке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/16051/02/01
    Дата начала: 04.07.2017
    Дата окончания: 07.04.2022
    МНН: Naftifine
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл препарата содержит нафтифину гидрохлорида 10 мг
    Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для применения в дерматологии.
    Код АТХ:D01AE22
    Заявитель: ООО «Фармацевтическая фирма «Вертекс»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61001, Харьковская обл., Город Харьков, улица Смольная, дом 30
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    DДерматологические средства
    D01Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии
    D01AПротивогрибковые препараты для местного применения
    D01AEДругие противогрибковые средства для местного применения
    D01AE22 Нафтифин