- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Муколван инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Муколван раствор 7,5 мг/мл. Описание и применение Mukolvan, аналоги и отзывы. Инструкция Муколван раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ambroxol;
1 мл раствора содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Подтверждено, что амброксола гидрохлорид, действующее вещество лекарственного средства, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия улучшают отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Известно, что под влиянием амброксола гидрохлорида уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика. Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы крови на 90% у взрослых и на 60-70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения - 410 л - указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом> 17.
Метаболизм и выведение. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени путем расщепления к дибромантраниловои кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы) также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследование микросомах печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как 35,6% дозы выводится в конъюгированной форме с сечeю.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы крови составляет примерно 10:00. У новорожденных после повторного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола, а именно дибромантраниловои кислоты и глюкуронидов.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выводится в грудное молоко.
Клинические характеристики
Муколван Показания
Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксола гидрохлорида или других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор не установлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, накопление метаболитов, образующихся в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Очень редко развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона или синдром Лайелла, что иногда возникали на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связаны с основным заболеванием или с одновременным применением другого препарата. При появлении каких-либо изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применения амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство применяют недоношенным детям и новорожденным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство применяют недоношенным детям и новорожденным.
Способ применения Муколван и дозы
Доказано, что эффективной является общая суточная доза, составляет 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг массы тела.
Дозу применять в 4 приема путем медленной инфузии; рекомендуется применять каждую отдельную дозу путем инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение не менее 5 минут.
Содержание 1-6 ампул следует развести в 250-500 мл физиологического раствора или раствора Рингера.
С микробиологической точки зрения, если открытие ампул и разведения связано с риском микробиологической контаминации, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если этого не произошло, ответственность за условия и сроки хранения несет пользователь. Если ни один из этих растворителей недоступен, раствор глюкозы 5% может быть применен как альтернативный. При применении раствора глюкозы 5% содержимое ампул следует разводить непосредственно перед использованием. Если раствор не был использован сразу после приготовления, его нужно утилизировать.
Продолжительность лечения - 5 дней.
Дети
Применять недоношенным детям и новорожденным по показаниям.
Передозировка
Пока нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, наблюдающиеся при случайной передозировки или медицинской ошибки, аналогичные известным побочным реакциям при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема анафилактические реакции (включая шок); ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания.
Нарушение общего и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой оболочки.
Срок годности Муколван
5 лет.
Условия хранения Муколван
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с любыми лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Упаковка
По 2 мл в ампулах № 5 в пачке; № 5 в блистере в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »).
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Муколван только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://gncls.com - ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Муколван и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Муколван, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Муколван |
Производитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 7,5 мг / мл по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 в блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/0713/01/01 |
Дата начала: | 31.10.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Амброксол |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл амброксола гидрохлорида 7,5 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. |
Код АТХ: | R05CB06 |
Заявитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |