Морфина гидрохлорид раствор

Морфина гидрохлорид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Морфина гидрохлорид раствор 1 мл. Описание и применение Morfina gidrohlorid, аналоги и отзывы. Инструкция Морфина гидрохлорид раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: morphine hydrochloride;

1 мл содержит морфина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 8,6 мг.

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая или коричневатая жидкость.

Фармакологическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Природные алкалоиды опия. Морфин.

Код АТХ N02A A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Опиоидный анальгетик. Имеет выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта, мю и капа-). Возбуждение дельта-рецепторов вызывает анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва каппа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Подавляет межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Снижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативное активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает сумацийну способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Подавляет рвотный центр, поэтому применение морфина гидрохлорида в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после морфина гидрохлорида, не вызывает рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральный части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Анальгетический эффект развивается через 5-15 минут после подкожного и внутримышечного введения, продолжается 4-5 часов.

Имеются сообщения о том, что у самцов крыс морфин может снижать фертильность и повреждать хромосомы в половых клетках.

Фармакокинетика.

При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается в системный кровоток. Большая часть метаболизируется с образованием глюкуронидов и сульфатов. Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90%, остальное - с желчью, небольшие количества выделяются всеми железами внутренней секреции. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Клинические характеристики

Морфина гидрохлорид Показания

Болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах, подготовке к операции и в послеоперационный период.

Противопоказания

Нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, склонность к бронхоспазма, тяжелая печеночная недостаточность, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, инсульт, кахексия, эпилептический статус, общее сильное истощение, боли в животе неясной этиологии, острая алкогольная интоксикация, делирий, детский возраст до 2 лет, одновременное лечение ингибиторами МАО, лихорадка, индивидуальная повышенная чувствительность к морфину гидрохлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении

- с другими препаратами, оказывающими депрессивное действие на центральную нервную систему (бензодиазепины или лекарственные средства с подобной бензодиазепинов действием), возможно усиление угнетения центральной нервной системы, увеличивает риск седации, угнетение дыхания, коме и летальному исходу, поэтому дозы и продолжительность сопутствующего лечение следует ограничить (см. раздел «Особенности применения»);

- с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего действия морфина гидрохлорида на центральную нервную систему;

- с бутадионом - возможна кумуляция морфина гидрохлорида

- с допамином - уменьшение анальгезирующего действия морфина гидрохлорида

- с циметидином - усиление угнетения дыхания морфина гидрохлорид;

- с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетение дыхания морфина гидрохлорид.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты морфина гидрохлорида.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, сохраняя их обезболивающее действие.

Особенности применения

Не применять для обезболивания родов, поскольку морфина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применять при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам в возрасте от 60 лет.

Морфина гидрохлорид оказывает выраженное эйфорию. При повторном применении морфина гидрохлорида быстро развивается психическая и физическая зависимость (через 2-14 дней от начала лечения). Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа.

В период лечения не допускать приема алкоголя.

В случае передозировки при наличии сознания у больного можно применять активированный уголь внутрь. Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов на предмет появления признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны быть проинформированы об этих симптомах (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного опиоидного антагониста - налоксона, но его применение у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены. Поддерживающая терапия направлена ​​на респираторную поддержку и выведения из шокового состояния путем введения налоксона. Количество вводимого препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. В возрасте от 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность препарата зависит от индивидуальной чувствительности к морфину и количества введенного препарата.

Коматозное состояние проявляется суженные зрачки, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода.

Морфин вызывает такие же риски злоупотребления, как и другие сильные опиоидные агонисты, и его следует применять с осторожностью пациентам с алкогольной и наркотической зависимостью в анамнезе.

Случаи гипералгезии, повышение доз не приводит к обезболивающим эффекта, могут наблюдаться очень редко, в частности при приеме высоких доз. В таком случае необходимо либо уменьшить дозу препарата или заменить его на другой опиоидный препарат.

Рифампицин при одновременном применении снижает уровень морфина в плазме крови. Анальгетический эффект морфина следует контролировать, а дозу морфина корректировать во время и после лечения рифампицином.

Острый грудной синдром (ГГС) у пациентов с серповидно-клеточной анемией

Через возможную связь между развитием ГГС и применением морфина у пациентов с серповидно-клеточной анемией, получавших морфин при вазооклюзийного кризис, необходимо тщательно наблюдать за пациентами на предмет появления симптомов ГГС.

Недостаточность надпочечников

Опиоидные анальгетики могут вызвать обратную недостаточность надпочечников, требует контроля за состоянием пациента и проведения заместительной терапии ГКС. Симптомами недостаточности надпочечников могут быть, в частности, тошнота, рвота, потеря аппетита, повышенная утомляемость, слабость, головокружение или низкое артериальное давление.

Снижение уровня половых гормонов и повышение уровня пролактина

Длительное применение опиоидных анальгетиков может быть связано со снижением уровня половых гормонов и повышением уровня пролактина. Симптомы включают снижение либидо, импотенцию или аменорею.

Риск, связанный с одновременным применением седативных лекарственных средств, таких как бензодиазепины или лекарственные средства с подобной бензодиазепинов действием

Одновременный прием морфина и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или лекарственные средства с подобной бензодиазепинов действием, может приводить к седации, угнетение дыхания, коме и летальному исходу (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае сопутствующего назначения этих седативных препаратов пациентам, для которых невозможны альтернативные варианты лечения, следует учитывать риски. Если принято решение о одновременное применение морфина с седативными препаратами, следует применять самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Развитие зависимости и абстинентного синдрома

Применение опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и / или психологической зависимости или толерантности (см. Раздел «Побочные реакции»). Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Минимизировать потенциальный риск можно путем подбора дозы морфина или лекарственной формы и путем постепенного прекращения применения морфина. Резкая отмена препарата или увеличение интервала между принятием доз может вызвать абстинентный синдром.

Есть данные о снижении фертильности и возникновения риска хромосомных повреждений у крыс после применения морфина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

По состоянию новорожденных, матери которых получали опиоидные анальгетики во время беременности, следует наблюдать на предмет появления неонатального абстинентного синдрома. Лечение может включать опиоидной и поддерживающую терапию.

Фертильность . По данным доклинических исследований, морфин может снижать фертильность (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения морфина гидрохлорид не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Способ применения Морфина гидрохлорид и дозы

Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводить подкожно и внутримышечно по 1 мл (10 мг морфина гидрохлорида), внутривенно медленно - по 0,5-1 мл (5-10 мг морфина гидрохлорида).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния; больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Морфин является опиоидом выбора при онкологических заболеваниях. Соответствующую дозу применять каждые 12-24 часа в зависимости от силы боли.

Максимальные дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл (20 мг морфина гидрохлорида), суточная - 5 мл (50 мг морфина гидрохлорида).

Детям в возрасте от 2 лет подкожно в зависимости от возраста: для детей двухлетнего возраста разовая доза составляет 0,1 мл (1 мг морфина гидрохлорида), суточная - 0,2 мл (2 мг морфина гидрохлорида) 3-4 лет: разовая доза - 0,15 мл (1,5 мг), суточная - 0,3 мл (3 мг) 5-6 лет: разовая доза -

0,25 мл (2,5 мг), суточная - 0,75 мл (7,5 мг) 7-9 лет: разовая доза - 0,3 мл (3 мг), суточная - 1 мл (10 мг); 10-14 лет: разовая доза 0,3-0,5 мл (3-5 мг), суточная - 1-1,5 мл (10-15 мг).

прекращение лечения

Внезапное прекращение лечения опиоидами может привести к абстинентный синдром. Поэтому прекращение лечения следует проводить путем постепенного снижения дозы.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет.

Передозировка

Ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра. Дыхательная недостаточность может привести к летальному исходу. Возможна аспирационная пневмония.

Лечение загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налоксон, налорфин). Специфическим антидотом при отравлении морфина гидрохлорид является налоксон (по 0,01 мг / кг, в случае необходимости - каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2:00 внутримышечно до восстановления дыхания). Проводить трансфузионной терапии, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. Аналептики противопоказаны.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - брадикардия или тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы : угнетение дыхания, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы : седативное или возбуждающее действие (особенно у пациентов пожилого возраста), делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения, гипотермия, головная боль, изменения настроения, беспокойство, гипергидроз, дисфория, алодинию, гипералгезия (см . раздел «Особенности применения»), сужение зрачков. При применении высоких доз возможно развитие эйфории, наркотической зависимости, мышечной ригидности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, сухость во рту, спазм желчных путей с последующим ростом уровня желчных энзимов.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение оттока мочи или ухудшение этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры.

Другие: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек, астенические состояния.

Наркотическая зависимость и абстинентный синдром (синдром отмены)

Применение опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и / или психологической зависимости и толерантности. Внезапное прекращение лечения или применения опиоидных антагонистов может привести к развитию абстинентного синдрома, иногда синдром отмены может развиваться в промежутках между приемами доз (см. Раздел «Особенности применения»).

Физиологические симптомы отмены: ломота в теле, тремор, синдром беспокойных ног, диарея, брюшные колики, гриппоподобные симптомы, тошнота, тахикардия, мидриаз.

Психические симптомы синдрома отмены: тревожность, раздражительность, дисфорический настроение.

Одним из факторов развития наркотической зависимости является влечение к наркотикам.

Срок годности Морфина гидрохлорид

3 года.

Условия хранения Морфина гидрохлорид

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2, или 20 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Мельникова, дом 41.