Search

    Моксогама инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Моксогама таблетки 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг. Описание и применение Moksogama, аналоги и отзывы. Инструкция Моксогама таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: moxonidinum;

    1 таблетка содержит моксонидина 0,2 мг или 0,3 мг, или 0,4 мг.

    вспомогательные вещества : лактоза, кросповидон, повидон К 25, магния стеарат, Опадрай В-1-7000 (содержит гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 400), железа оксид красный (E 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки по 0,2 мг круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета.

    таблетки по 0,3 мг : круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;

    таблетки по 0,4 мг : круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-розового цвета.

    Фармакологическая группа

    Гипотензивное средство. Антиадренергические средство центрального действия. Агонист имидазолиновых рецепторов.

    Код АТХ. С02А С05.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов в центральной нервной системе.

    В стволе мозга моксонидин селективно связывается с имидазолиновыми рецепторами. Эти чувствительные к имидазолина рецепторы находятся преимущественно в Ростральная отделе вентролатеральном части продолговатого мозга, участке, играет важную роль в центральном контроле симпатической нервной системы. Эффектом такого взаимодействия с имидазолиновыми рецепторами является изменение активности симпатической нервной системы и снижение артериального давления.

    Моксонидин отличается от симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством с центральными α-адренорецепторами рецепторами по сравнению с родством с имидазолиновыми рецепторами. Поэтому седативный эффект и сухость во рту, при применении моксонидина возникают редко. Моксонидин является эффективным антигипертинзивним средством. Применение моксонидина приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления с последующим уменьшением артериального давления.

    Фармакокинетика .

    Моксонидин после приема быстро всасывается. Абсорбируется около 90% дозы. Пресистемный метаболизм отсутствует, биодоступность составляет 88%.

    Лишь около 7% моксонидина связывается с белками плазмы крови.

    Моксонидин метаболизируется на 10-20%, преимущественно в 4,5 дигидромоксонидину и производного аминометанамидину, путем открывания имидазолиновой канальца. Гипотензивный эффект 4,5 дигидромоксонидину составляет лишь 1/10, производного аминометанамидину - менее 1/100 эффекта моксонидина.

    Моксонидин и его метаболиты почти полностью выводятся через почки.

    Более 90% дозы выводится в течение первых 24 часов через почки, примерно

    1% выводится с калом. Суммарное вывода неизмененного моксонидина составляет примерно 50-75%.

    Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет примерно 2,5 часа и 5:00 соответственно.

    У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30-60 мл / мин), клиренс снижается до 52%.

    Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

    Моксонидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выводится в грудное молоко.

    Клинические характеристики

    Моксогама Показания

    От легкой до умеренной а ртериальнои гипертензии.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
    • синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца;
    • брадикардия (менее 50 ударов в минуту в состоянии покоя)
    • блокада II или III степени;
    • сердечная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременный прием препарата с другими антигипертензивными средствами оказывает аддитивный эффект.

    Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, назначение этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.

    Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

    Моксонидин умеренно усиливает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих лоразепам. Он может также усилить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.

    Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции. Нельзя исключать взаимодействия агентами, выводятся путем канальцевой экскреции.

    Особенности применения

    Моксонидин пациентам с AV блокадой I ступення следует применять с осторожностью, чтобы избежать брадикардии.

    С осторожностью следует применять моксонидин пациентам с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, поскольку опыт применения препарата таким пациентам ограничен.

    Рекомендуется с осторожностью применять моксонидин пациентам с нарушением функции почек, поскольку он выводится преимущественно почками. Таким пациентам рекомендуется осторожно титровать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начать с дозы 0,2 мг в сутки дозу можно увеличить максимум до 0,4 мг в сутки, если это клинически показано и препарат хорошо переносится.

    Если моксонидин применять в комбинации с β-адреноблокаторами и оба препарата необходимо отменить, сначала следует отменить β-адреноблокатор, а затем через несколько дней - моксонидин.

    В настоящее время проявления эффектов отмены со стороны артериального давления после прекращения приема моксонидина не отмечалось. Однако внезапное прерывание терапии моксонидином не рекомендуется; вместо дозу следует постепенно уменьшать в течение 2-х недель.

    Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы нельзя принимать этот препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Соответствующих данных по применению моксонидина беременным женщинам нет. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на плод. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не следует применять в период беременности, если нет явной необходимости.

    Моксонидин выводится в грудное молоко и поэтому его нельзя применять в период кормления грудью. Если терапия моксонидином является необходимым, кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводили. Однако сообщалось о сонливость и головокружение. Этот факт следует учитывать при выполнении таких работ.

    Способ применения Моксогама и дозы

    Взрослые. Лечение следует начинать с низкой дозы моксонидина - 0,2 мг в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, через 3 недели дозу можно увеличить до 0,4 мг. Эту дозу можно принимать за 1 раз (утром) или разделить на 2 приема (утром и вечером). Если в течение следующих 3-х недель результаты неудовлетворительные, дозу можно увеличить максимум до 0,6 мг, принимать в 2 приема, утром и вечером. Разовую дозу 0,4 мг моксонидина и суточную максимальную дозу 0,6 мг моксонидина нельзя превышать. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента.

    Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует применять с достаточным количеством жидкости.

    Пациенты пожилого возраста. Если нет почечной недостаточности, дозировка такое же, как и для взрослых.

    Почечная недостаточность. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации> 30 мл / мин, но <60 мл / мин), и для больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза не должна превышать 0,2 мг, при необходимости дозу можно увеличить . Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин) моксонидин противопоказан.

    Печеночная недостаточность. Для пациентов с нарушением функции печени клинические данные отсутствуют. Однако моксонидин не подвергается метаболизму в печени, значительного влияния на его фармакокинетику не ожидается. Поэтому дозирования для пациентов со слабыми умеренными нарушениями функции печени рекомендуется такое же, что и для взрослых. Прием препарата нельзя прерывать внезапно, поскольку возможность рикошетной артериальной гипертензии как «эффекта отмены» невозможно полностью исключить. Прием препарата следует прекращать течение 2-х недель, постепенно уменьшая дозу.

    Дети

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории.

    Передозировка

    В отдельных случаях передозировки моксонидина, даже в дозе 19,6 мг в сутки, не приводило к летальному исходу. К симптомам передозировки принадлежит головная боль, седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в верхней части живота и недомогание. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и особенно - угнетение дыхания. Основываясь на исследованиях высоких доз препарата у животных, дополнительно можно ожидать появление временной артериальной гипертензии, тахикардии и гипергликемии.

    Специфические антидоты неизвестны. В случае артериальной гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется применение допамина и введение плазмозаминюючих растворов. Атропин может быть эффективным при появлении брадикардии.

    Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки моксонидина.

    Побочные эффекты

    Наиболее частые побочные эффекты моксонидина включают сухость во рту, головокружение, сонливость и общую слабость / астении. Эти симптомы часто уменьшаются после нескольких недель лечения.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение / вертиго, сонливость, обморок .

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, тошнота / рвота, диспепсия.

    Со стороны органов зрения и лабиринта: звон в ушах.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд ангионевротический отек.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия).

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в шее.

    Психические нарушения: бессонница нервозность.

    Общие нарушения: астения отек.

    Срок годности Моксогама

    2 года для дозирования 0,2 мг. 3 года для дозирования 0,3 мг и 0,4 мг.

    Условия хранения Моксогама

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток, покрытых оболочкой в ​​блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 25 таблеток, покрытых оболочкой в ​​блистере,

    по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия / Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany.

    Местонахождение производителя

    29439, Люхов, Вендландштрасе 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse 1.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Моксогама только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Моксогама
    Производитель: Ценекси САС
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке по 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/6103/01/01, UA/6103/01/02, UA/6103/01/03
    Дата начала: 27.03.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Moxonidine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит моксонидина 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг
    Фармакологическая группа: Гипотензивное средство. Антиадренергические средство центрального действия. Агонист имидазолиновых рецепторов.
    Код АТХ:C02AC05
    Заявитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ
    Страна заявителя: Германия
    Адрес заявителя: 71034, Бьоблинген, Кальверштрасе, 7, Германия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    CСредства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
    C02Гипотензивные средства
    C02AАнтиадренергические средства центрального действия
    C02ACАгонисты имидазолиновых рецепторов
    C02AC05 Моксонидин