- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Моксогама инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Моксогама таблетки 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг. Описание и применение Moksogama, аналоги и отзывы. Инструкция Моксогама таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: moxonidinum;
1 таблетка содержит моксонидина 0,2 мг или 0,3 мг, или 0,4 мг.
вспомогательные вещества : лактоза, кросповидон, повидон К 25, магния стеарат, Опадрай В-1-7000 (содержит гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 400), железа оксид красный (E 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 0,2 мг круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета.
таблетки по 0,3 мг : круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;
таблетки по 0,4 мг : круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-розового цвета.
Фармакологическая группа
Гипотензивное средство. Антиадренергические средство центрального действия. Агонист имидазолиновых рецепторов.
Код АТХ. С02А С05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов в центральной нервной системе.
В стволе мозга моксонидин селективно связывается с имидазолиновыми рецепторами. Эти чувствительные к имидазолина рецепторы находятся преимущественно в Ростральная отделе вентролатеральном части продолговатого мозга, участке, играет важную роль в центральном контроле симпатической нервной системы. Эффектом такого взаимодействия с имидазолиновыми рецепторами является изменение активности симпатической нервной системы и снижение артериального давления.
Моксонидин отличается от симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством с центральными α-адренорецепторами рецепторами по сравнению с родством с имидазолиновыми рецепторами. Поэтому седативный эффект и сухость во рту, при применении моксонидина возникают редко. Моксонидин является эффективным антигипертинзивним средством. Применение моксонидина приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления с последующим уменьшением артериального давления.
Фармакокинетика .
Моксонидин после приема быстро всасывается. Абсорбируется около 90% дозы. Пресистемный метаболизм отсутствует, биодоступность составляет 88%.
Лишь около 7% моксонидина связывается с белками плазмы крови.
Моксонидин метаболизируется на 10-20%, преимущественно в 4,5 дигидромоксонидину и производного аминометанамидину, путем открывания имидазолиновой канальца. Гипотензивный эффект 4,5 дигидромоксонидину составляет лишь 1/10, производного аминометанамидину - менее 1/100 эффекта моксонидина.
Моксонидин и его метаболиты почти полностью выводятся через почки.
Более 90% дозы выводится в течение первых 24 часов через почки, примерно
1% выводится с калом. Суммарное вывода неизмененного моксонидина составляет примерно 50-75%.
Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет примерно 2,5 часа и 5:00 соответственно.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30-60 мл / мин), клиренс снижается до 52%.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились.
Моксонидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выводится в грудное молоко.
Клинические характеристики
Моксогама Показания
От легкой до умеренной а ртериальнои гипертензии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца;
- брадикардия (менее 50 ударов в минуту в состоянии покоя)
- блокада II или III степени;
- сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременный прием препарата с другими антигипертензивными средствами оказывает аддитивный эффект.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, назначение этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.
Моксонидин умеренно усиливает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих лоразепам. Он может также усилить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.
Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции. Нельзя исключать взаимодействия агентами, выводятся путем канальцевой экскреции.
Особенности применения
Моксонидин пациентам с AV блокадой I ступення следует применять с осторожностью, чтобы избежать брадикардии.
С осторожностью следует применять моксонидин пациентам с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, поскольку опыт применения препарата таким пациентам ограничен.
Рекомендуется с осторожностью применять моксонидин пациентам с нарушением функции почек, поскольку он выводится преимущественно почками. Таким пациентам рекомендуется осторожно титровать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начать с дозы 0,2 мг в сутки дозу можно увеличить максимум до 0,4 мг в сутки, если это клинически показано и препарат хорошо переносится.
Если моксонидин применять в комбинации с β-адреноблокаторами и оба препарата необходимо отменить, сначала следует отменить β-адреноблокатор, а затем через несколько дней - моксонидин.
В настоящее время проявления эффектов отмены со стороны артериального давления после прекращения приема моксонидина не отмечалось. Однако внезапное прерывание терапии моксонидином не рекомендуется; вместо дозу следует постепенно уменьшать в течение 2-х недель.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы нельзя принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Соответствующих данных по применению моксонидина беременным женщинам нет. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на плод. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не следует применять в период беременности, если нет явной необходимости.
Моксонидин выводится в грудное молоко и поэтому его нельзя применять в период кормления грудью. Если терапия моксонидином является необходимым, кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводили. Однако сообщалось о сонливость и головокружение. Этот факт следует учитывать при выполнении таких работ.
Способ применения Моксогама и дозы
Взрослые. Лечение следует начинать с низкой дозы моксонидина - 0,2 мг в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, через 3 недели дозу можно увеличить до 0,4 мг. Эту дозу можно принимать за 1 раз (утром) или разделить на 2 приема (утром и вечером). Если в течение следующих 3-х недель результаты неудовлетворительные, дозу можно увеличить максимум до 0,6 мг, принимать в 2 приема, утром и вечером. Разовую дозу 0,4 мг моксонидина и суточную максимальную дозу 0,6 мг моксонидина нельзя превышать. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует применять с достаточным количеством жидкости.
Пациенты пожилого возраста. Если нет почечной недостаточности, дозировка такое же, как и для взрослых.
Почечная недостаточность. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации> 30 мл / мин, но <60 мл / мин), и для больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза не должна превышать 0,2 мг, при необходимости дозу можно увеличить . Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин) моксонидин противопоказан.
Печеночная недостаточность. Для пациентов с нарушением функции печени клинические данные отсутствуют. Однако моксонидин не подвергается метаболизму в печени, значительного влияния на его фармакокинетику не ожидается. Поэтому дозирования для пациентов со слабыми умеренными нарушениями функции печени рекомендуется такое же, что и для взрослых. Прием препарата нельзя прерывать внезапно, поскольку возможность рикошетной артериальной гипертензии как «эффекта отмены» невозможно полностью исключить. Прием препарата следует прекращать течение 2-х недель, постепенно уменьшая дозу.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории.
Передозировка
В отдельных случаях передозировки моксонидина, даже в дозе 19,6 мг в сутки, не приводило к летальному исходу. К симптомам передозировки принадлежит головная боль, седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в верхней части живота и недомогание. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и особенно - угнетение дыхания. Основываясь на исследованиях высоких доз препарата у животных, дополнительно можно ожидать появление временной артериальной гипертензии, тахикардии и гипергликемии.
Специфические антидоты неизвестны. В случае артериальной гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется применение допамина и введение плазмозаминюючих растворов. Атропин может быть эффективным при появлении брадикардии.
Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки моксонидина.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты моксонидина включают сухость во рту, головокружение, сонливость и общую слабость / астении. Эти симптомы часто уменьшаются после нескольких недель лечения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение / вертиго, сонливость, обморок .
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, тошнота / рвота, диспепсия.
Со стороны органов зрения и лабиринта: звон в ушах.
Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в шее.
Психические нарушения: бессонница нервозность.
Общие нарушения: астения отек.
Срок годности Моксогама
2 года для дозирования 0,2 мг. 3 года для дозирования 0,3 мг и 0,4 мг.
Условия хранения Моксогама
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 25 таблеток, покрытых оболочкой в блистере,
по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия / Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany.
Местонахождение производителя
29439, Люхов, Вендландштрасе 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse 1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Моксогама только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Ценекси САС
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Моксогама |
Производитель: | Ценекси САС |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке по 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/6103/01/01, UA/6103/01/02, UA/6103/01/03 |
Дата начала: | 27.03.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Moxonidine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит моксонидина 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг |
Фармакологическая группа: | Гипотензивное средство. Антиадренергические средство центрального действия. Агонист имидазолиновых рецепторов. |
Код АТХ: | C02AC05 |
Заявитель: | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ |
Страна заявителя: | Германия |
Адрес заявителя: | 71034, Бьоблинген, Кальверштрасе, 7, Германия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C02 | Гипотензивные средства |
C02A | Антиадренергические средства центрального действия |
C02AC | Агонисты имидазолиновых рецепторов |
C02AC05 | Моксонидин |