Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17351/01/01 закончился 16.04.2024

    Мирофурил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Мирофурил суспензия 90 мл. Описание и применение Mirofuril, аналоги и отзывы. Инструкция Мирофурил суспензия утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: nifuroxazide;

    5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Суспензия оральная.

    Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с ароматом банана.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

    Код ATХА07А Х03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes , Staphylococcus aureus , E . coly , Salmonellae , Shigellae .

    Фармакокинетика.

    Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

    В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

    Клинические характеристики

    Мирофурил Показания

    Острая диарея инфекционной этиологии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к нифуроксазида, производных нитрофурана и другим компонентам препарата

    • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахараз и изомальтазы;

    • беременность;

    • возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

    В случае приема других лекарственных средств (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мирофурил следует проконсультироваться с врачом.

    Особенности применения

    Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

    Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питья.

    Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если суждено регидратацию, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотрен объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного рвота и отказ от еды требуется внутривенная регидратация.

    Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

    Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

    Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Мирофурил нужно назначать вместе с антибактериальными лекарственными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток . Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

    Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию. При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

    В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

    Мирофурил содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не следует назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

    В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Может быть вредным для зубов.

    Следует учитывать, что суспензия препарата Мирофурил содержит 1% этанол и сахарозу (см раздел «Противопоказания»).

    Содержание этанола и хлебных единиц в розовых и максимальных суточных дозах препарата:

    Одноразовая и максимальная суточная дозы в зависимости от возраста

    количество этанола

    (В пересчете на абсолютный спирт)

    в граммах

    Количество хлебных единиц

    Дети в возрасте 2 - 6 лет

    Разовая доза 5 мл

    0,038 г

    0,1

    Максимальная суточная доза 15 мл

    0,114 г

    0,3

    Взрослые и дети в возрасте от 6 лет

    Разовая доза 5 мл

    0,038 г

    0,1

    Максимальная суточная доза 20 мл

    0,152 г

    0,4

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако как предупредительная мера принимать нифуроксазид в период беременности противопоказано. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения после консультации с врачом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не изучали, однако следует учесть, что в составе препарата содержится этанол.

    Способ применения Мирофурил и дозы

    Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Для дозирования используют мерный стаканчик объемом 10 мл. Перед применением суспензию следует взболтать. Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг.

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8:00).

    Детям в возрасте от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

    Взрослым 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6:00).

    Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно способу применения и в дозах, указано в инструкции. Перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

    Дети

    Не применять детям до 2 лет.

    Передозировка

    Симптомы передозировки не описаны В случае случайного превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана. Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае нейтропении.

    Возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.

    В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

    Срок годности Мирофурил

    3 года.

    Условия хранения Мирофурил

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 90 мл суспензии оральной во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    АВС Фармачеутичи С.п.А.

    Местонахождение производителя

    Виа Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 - Ивреа (ТО), Италия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мирофурил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • АВС Фармачеутичи С.п.А.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Мирофурил
    Производитель: АВС Фармачеутичи С.п.А.
    Форма выпуска: суспензия оральная, 200 мг / 5 мл, по 90 мл суспензии оральной во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/17351/01/01
    Дата начала: 16.04.2019
    Дата окончания: 16.04.2024
    МНН: Nifuroxazide
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг
    Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.
    Код АТХ:A07AX03
    Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью "Рокет-ФАРМ"
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 01103, г.. Киев, ул. Михаила Бойчука, д. 6, офис 103
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A07Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
    A07AКишечные противомикробные и противовоспалительные препараты
    A07AXДругие противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций
    A07AX03 Нифуроксазид