Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15636/01/01 закончился 01.12.2021

    Микролакс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Микролакс раствор 5 мл. Описание и применение Mikrolaks, аналоги и отзывы. Инструкция Микролакс раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: натрия, натрия лаурилсульфоацетат 70%, сорбита раствор 70%, что кристаллизуется;

    1 мл раствора ректального содержит натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбита раствора 70%, что кристаллизуется, 893 мг.

    Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Раствор ректальный.

    Основные физико-химические свойства: вязкий опалесцирующий бесцветный раствор, содержащий маленькие пузырьки воздуха.

    Фармакологическая группа

    Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах.

    Код АТХ A06AG11.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Микролакс ® оказывает химическое и механическое воздействие. Натрия вытесняет связанную воду, которая содержится в каловых массах. Благодаря сорбита раствора кристаллизуется, действие натрия цитрата по вытеснению воды усиливается. Натрия лаурилсульфоацетат является нетоксичным увлажняющим агентом, не вызывает раздражения. Он облегчает проникновение раствора ректального в кал. Этот процесс способствует разжижению каловых масс и дает возможность пациенту, страдающему запором, совершить акт дефекации в течение нескольких минут, обычно от 5 до 20 минут. Процесс вытеснения связанной воды химическим и механическим способами называется пептизацией. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует смягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

    Клинические характеристики

    Микролакс Показания

    Запоры (краткосрочное применения), а также заболевания, требующие облегчения дефекации.

    Для опорожнения кишечника при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в области прямой кишки.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
    • кишечная непроходимость;
    • диагностирования наследственной непереносимости фруктозы (непереносимости определенного вида сахара).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследование взаимодействия препарата Микролакс ® с другими лекарственными средствами не проводились.

    Так как Микролакс ® содержит сорбит, не рекомендуется его использовать одновременно с ионообменными смолами, которые применяются перорально или ректально для лечения гиперкалиемии, из-за риска развития кишечного некроза.

    Особенности применения

    Сорбиновая кислота может вызвать раздражение слизистой оболочки.

    При длительном сохранении симптомов следует обратиться к врачу, а также избегать долговременного применения препарата.

    Если содержание тубы используется лишь частично, остаток раствора ректального необходимо утилизировать.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Исследование с участием беременных женщин не проводились. Поскольку препарат в случае его применения в соответствии с рекомендациями, скорее всего, имеет только незначительную системную абсорбцию, вредного влияния на здоровье плода / новорожденного при применении препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.

    Неизвестно, попадают натрия, натрия лаурилсульфоацетат и сорбит в грудное молоко. В период кормления грудью применение препарата рекомендуется после консультации врача и оценки риска / пользы для ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Неизвестно.

    Способ применения Микролакс и дозы

    Препарат применяют ректально.

    Одну дозу препарата следует применять за 5-20 минут до желаемого эффекта.

    Взрослым и детям старше 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл), вводя наконечник микроклизмы на всю длину.

    Новорожденным и детям до 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с

    наконечником (5 мл) и вводить наконечник микроклизмы на половину длины (см. отметку на

    наконечнику туби).

    Указание по применению

    Отломить пломбу на наконечнике тубы.

    Слегка надавить на тубу, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника микроклизмы для

    улучшение процесса введения. Ввести наконечник микроклизмы на всю длину (детям до 3 лет - на половину длины) в прямую кишку. Сжимая тубу, полностью выдавить ее содержимое. Вынуть наконечник, продолжая сжимать тубу.

    Для детей до 3 лет также возможно применение микроклизмы с укороченным наконечником. В

    данном случае необхидноы ввести все содержимое одной тубы микроклизмы ректально, вводя

    наконечник на всю длину.

    Дети

    Применяют детям от рождения.

    Передозировка

    На данный момент ни об одном случае передозировки не сообщалось.

    Побочные эффекты

    Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто - ³1 / 10; часто - от ³1 / 100 до <1/10; нечасто - от ³1 / 1000 до <1/100; жидкие - от ³1 / 10000 до <1/1000; очень редко - <1/10 000, частота неизвестна - на основе доступных данных частоту оценить невозможно.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (например крапивница).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта : частота неизвестна - боль в животе, незначительное жжение в области анального отверстия, жидкий стул.

    Срок годности Микролакс

    3 года.

    Условия хранения Микролакс

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Раствор для ректального введения по 5 мл.

    По 5 мл раствора ректального в тубе с наконечником для однократного введения (полиэтиленовая туба с укороченным или универсальным наконечником с пломбой на на наконечнике тубы). По 4 тубы с укорочним наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

    По 4 или по 12 туб с универсальными наконечниками, вместе с инструкцией по

    применения в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ДЕЛЬФАРМ Орлеан, Франция / DELPHARM ORLEANS, France.

    Местонахождение производителя

    5 авеню де Консир, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франция / 5 avenue de Concyr, ORLEANS CEDEX 2, 45071, France.

    Заявитель.

    МакНил Продактс Лимитед / McNeil Products Limited.

    Местонахождение заявителя.

    50-100 Холмерс Фарм Вэй Пусть Вейк, ХП12 4 ЭГ, Англия /

    50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.

    Представитель заявителя.

    ООО «Джонсон и Джонсон Украина», Украина.

    Адрес представителя заявителя.

    01010, г.. Киев, ул. Московская, 32/2.

    +38 (044) 498 0888

    +38 (044) 498 7392

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Микролакс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • ДЕЛЬФАРМ ОРЛЕАН
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Микролакс
    Производитель: ДЕЛЬФАРМ ОРЛЕАН
    Форма выпуска: раствор ректальный; по 5 мл раствора ректального в тубе с наконечником; по 4 или по 12 туб с наконечниками в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/15636/01/01
    Дата начала: 01.12.2016
    Дата окончания: 01.12.2021
    МНН: Sodium lauryl sulfoacetate, incl. combinations
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл раствора ректального содержит натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбита раствора 70%, что кристаллизуется, 893 мг
    Фармакологическая группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах.
    Код АТХ:A06AG11
    Заявитель: МакНил Продактс Лимитед
    Страна заявителя: Великобритания
    Адрес заявителя: Фаундейшн Парк Роксбороу Вэй, Мэйденхэд, Беркшир, СЛ6 3УГ, Великобритания
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A06Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров
    A06AСлабительные средства
    A06AGСлабительные препараты в клизмах
    A06AG11Лаурил сульфат, в том числе в комбинации с другими препаратами