Search
    Дата добавления: 10.08.2021

    Состав

    действующие вещества: нифуратель, нистатин;

    100 г крема содержат: нифурателя 10 г, нистатина 4000000 МЕ.

    вспомогательные вещества : ксалифин 15; метилпарагидрооксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) глицерин сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) пропиленгликоль; карбомер; триэтаноламин; вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Крем вагинальный.

    Основные физико-химические свойства: жидкий однородный крем желтого цвета.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные и антисептические средства.

    Код АТХ G01A X.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    В лекарственном средстве Макмирора КОМПЛЕКС® объединены действующие вещества нифуратель и нистатин. Нифуратель - это химическое лекарственное вещество, синтезированное научно-исследовательской лабораторией POLI, способна эффективно уничтожать трихомонады, бактерии и грибковые микроорганизмы.

    Нистатин - это известный антибиотик противогрибкового действия, эффективен при лечении кандидомикоза.

    Сочетание действующих веществ нифурателя и нистатина обуславливает высокую противогрибковое эффективность, уничтожает трихомонады и бактерии, при этом взаимодействие двух активных веществ не имеет негативных последствий.

    Более того, две лекарственные вещества дополняют и усиливают противогрибковое действие друг друга.

    Фармакокинетика.

    При применении препарата его составные не всасываются и не вызывают системного действия.

    Клинические характеристики

    Показания

    Комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибками рода Candida.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

    При одновременном применении с латексными контрацептивами повышается риск их повреждения.

    Особенности применения

    Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакции повышенной чувствительности.

    Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.

    Во время применения препарата нужно воздерживаться от половых отношений.

    Необходимо провести одновременное лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.

    Это лекарственное средство содержит вспомогательные вещества метилпарагидрооксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

    В 1 г этого лекарственного средства содержится 50 мг пропиленгликоля.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не следует применять препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

    Фертильность.

    Не проводилось исследований по изучению влияния на фертильность у людей.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения и дозы

    Применять по 2,5 г вагинального крема 1 или 2 раза в сутки, вечером и / или утром.

    Необходимую дозу вагинального крема вводить с помощью шприца-дозатора.

    Порядок использования шприца-дозатора

    Навинтить шприц-дозатор на тюбик вагинального крема, нажать на тюбик, чтобы в дозатора вошла нужное количество крема (см. На отметки, которыми обозначено количество в граммах).

    Отвинтить шприц от тюбика, ввести шприц к вагине, нажимая на поршень шприца.

    В случае необходимости можно отсоединить наконечник от поршня и навинтить наконечник на другую сторону шприца перед тем, как ввести его в вагины.

    Пластиковый шприц входит в комплект упаковки. После использования необходимо тщательно вымыть шприц для последующего применения.

    Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, обычно курс лечения составляет 8 дней.

    Дети

    Препарат не применять детям.

    Передозировка

    Нет никаких рисков передозировки.

    Побочные эффекты

    Побочные реакции приведены в соответствии с классификацией по системам органов и частоте возникновения MedDRA: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко в связи с содержанием вспомогательных веществ метилпарагидрооксибензоату (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), включая сыпь, зуд, контактный дерматит, крапивница. Может вызвать раздражение кожи в связи с содержанием вспомогательного вещества пропиленгликоля.

    Общие нарушения и реакции в месте введения : очень редко вагинальный зуд, жжение.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

    Срок годности

    3 года. Срок годности после вскрытия 12 дней.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    30 г вагинального крема в алюминиевой тубе в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем), помещенные в картонную пачку.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Доппель Фармацеутици С.р.л.

    Местонахождение производителя

    Виа Мартири делле Фоибе, 1 - 29016 Кортемаггиоре (РС) - Италия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Макмирор комплекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Выписка из реестра

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Макмирор комплекс
    Производитель: Доппель Фармацеутици C.р.л.
    Форма выпуска: крем вагинальный по 30 г в тубе, по 1 тубе в комплекте с градуированным шприцем в картонной пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/3934/01/01
    Дата начала: 08.07.2020
    Дата окончания: 01.01.2100
    МНН: Comb drug
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 100 г крема содержат: нифурателя 10 г, нистатина 4000000 МО
    Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства.
    Код АТС:G01AX
    Заявитель: Поликом С.р.л.
    Страна заявителя: Италия
    Адрес заявителя: Виа Дж. МАРКОР, 11 - 20121 Милан - Италия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет

    ATC классификация

    КодНазвание группы
    GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
    G01Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
    G01AПротивомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, исключая комбинированных
    G01AX Другие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний