Search

    Лоразепам-ЗН инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лоразепам-ЗН раствор 2 мг/мл. Описание и применение Lorazepam-ZN, аналоги и отзывы. Инструкция Лоразепам-ЗН раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: lorazepam;

    1 мл раствора содержит лоразепама 2 мг.

    Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная, вязкая жидкость.

    Фармакологическая группа

    Препараты для лечения нервной системы. Психолептиков. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Лоразепам.

    Код АТХ N05B A06/

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Лоразепам является психотропным веществом из класса производных 1,4-бензодиазепина, что снимает напряжение, возбуждение и тревожность, а также обладает седативным и гипнотический эффект. Кроме того, лоразепам снижает мышечный тонус и имеет противосудорожных действие.

    Лоразепам имеет очень высокое сродство к рецепторам в местах специфического связывания в центральной нервной системе (ЦНС). Эти бензодиазепиновые рецепторы имеют тесную функциональную связь с рецепторами тормозного нейротрансмиттера - гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). После связывания с бензодиазепиновым рецепторами лоразепам усиливает ГАМК-эргическую передачу.

    Фармакокинетика.

    абсорбция

    После введения препарата максимальная концентрация в плазме крови более 30 мг / мл 1 мг введенного лоразепама наблюдается непосредственно после введения. Обычно начало действия препарата наблюдается через 0,5-5 минут после введения.

    Связывание с белками

    Связывания лоразепама с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 80,4-93,2%, что несколько выше значения 65-70%, которые были получены для его основного метаболита - глюкуронида лоразепама.

    Попадание в ЦНС

    Найденные в спинномозговой жидкости концентрации лоразепама и его соединений значительно ниже концентрации в плазме крови на такой же период времени (в среднем ниже 5% соответствующей концентрации в плазме крови).

    Способность проникать через плацентарный барьер

    Лоразепам и глюкуронид лоразепама проникают через плацентарный барьер и проникают в кровь плода и в околоплодные воды. Ни лоразепам, ни глюкуронид НЕ аккумулируются в плоде. Организм новорожденных деактивирует лоразепам путем глюкуронизации, однако медленнее, чем организм матери.

    Проникновение в грудное молоко

    Лоразепам и глюкуронид в концентрации проникают в грудное молоко. Максимальная зарегистрированная концентрация в сыворотке матери составляла около 13% для лоразепама и около 20% для глюкуронида, что отвечает на каждую полученную матерью 1 мг 2,4 мкг лоразепама и 7 мкг глюкуронида лоразепама на литр материнского молока.

    Метаболизм

    Основным метаболитом лоразепама, практически полностью метаболизируется, является глюкуронид, который почти не показал никакого влияния в опытах на животных. Активные метаболиты не образуются.

    Выведение

    В ходе различных исследований определено, что период полувыведения составляет 12-16 часов, независимо от способа приема. Определенный для глюкуронида период полувыведения составляет 12,9-16,2 часа.

    У новорожденных период полувыведения может быть в 2-4 раза больше за период полувыведения у матери. За исключением первых дней жизни, зависимость терминального периода полувыведения от возраста не наблюдается.

    Выведение при сниженной функции почек

    При наличии почечной недостаточности метаболическая инактивация и период полувыведения лоразепама являются неизменными, однако элиминация фармакодинамически инактивированного глюкуронида значительно замедляется.

    Способность выводиться из крови диализом и поведение при форсированном диурезе, например, при интоксикациях

    При сниженной функции почек клиренс лоразепама нормально, однако наблюдается аккумуляция фармакодинамически инактивированного глюкуронида лоразепама. В ходе 6-часового гемодиализа удалось вывести лишь 8% несвязанной вещества и 40% глюкуронида. Таким образом, гемодиализ, в случае сильной интоксикации, не имеет большого значения. То же самое касается форсированного диуреза.

    Выведение при сниженной функции печени

    Не наблюдается значительного изменения клиренса лоразепама при наличии болезней печени (гепатит, цирроз). Вероятно, глюкуронидация при болезнях печени не подвергается значительному ухудшению. Однако тяжелые нарушения функции печени могут привести к увеличению терминального периода полувыведения.

    Клинические характеристики

    Лоразепам-ЗН Показания

    • Для успокоения (поверхностной седации) до и в течение оперативных и диагностических процедур, с целью уменьшения страха, напряжения, и достижение того, чтобы после процедуры у пациента не осталось воспоминаний о проведенной процедуре.
    • Начало лечения тяжелых невротических симптомов тревожной депрессии и выраженных фобий.
    • Краткосрочная адъювантной терапии тяжелых тревожных состояний и состояний возбуждения при психозах и депрессиях, если первичная терапия препаратами, угнетающими функцию ЦНС и / или антидепрессантами не контролирует или недостаточно контролирует такие симптомы.
    • Лечение эпилептического статуса (Status epileptikus) на фоне различных фокальных или генерализованных приступов. Прием лоразепама рекомендуется при: генерализованных (тонико-клонических) нападениях, генерализованной прострации (птималь) или состояниях так называемого «пик-волнового ступора», фокально-моторных или психомоторных припадках, а также комбинированных состояниях, таких как генерализованные припадки с фокальным началом. Первичная терапия препаратом способствует наиболее длинном сдерживанию активности приступов.
    • Лоразепам не предусмотрен для длительного лечения эпилепсии. После купирования приступов использовать другие средства для предупреждения приступов. При лечении эпилептического статуса (Status epileptikus) на фоне актуальных, оборотных нарушений метаболизма (например, гипогликемии, гипокальциемии, гипонатриемии и т.п.) необходимо срочно устранить определенное нарушение.

    Противопоказания

    Лоразепам Не рекомендуется для использования при повышенной чувствительности к действующему веществу, других бензодиазепинов или вспомогательных веществ, а также в состоянии шока и коллаптоидном состоянии.

    Лоразепам нельзя использовать одновременно с скополамином, поскольку такое сочетание приводит к усилению седативного эффекта, галлюцинаций и иррационального поведения.

    Из-за содержания бензилового спирта препарат нельзя применять для новорожденных и младенцев (см. Раздел «Особенности применения»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    В случае приема лоразепама с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС (например, нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, гипнотики / седативные средства, анестетики, бета-блокаторы, опиоидные анальгетики, седативные антигистаминные, антиепилептикы) или алкоголем, наблюдается усиление эффекта угнетения ЦНС. Не рекомендуется одновременный прием препарата с алкоголем.

    Опиоиды
    Одновременное применение бензодиазепинов с опиоидами повышает риск седации, респираторной депрессии, комы и летального исхода из-за взаимного усиления эффекта угнетения ЦНС. Как дозы, так и продолжительность одновременного применения бензодиазепинов и опиоидов должны быть ограниченными.

    Действие миорелаксантов и анальгетиков может быть усилена.

    Применение препарата одновременно с скополамином часто приводит к галлюцинациям, нерационального поведения и глубокой седации. По этой причине не рекомендуется их одновременный прием (см. Раздел «Противопоказания»).

    В отдельных случаях после одновременного приема лоразепама и клозапина наблюдалось выраженное угнетение с сосудистым коллапсом и остановкой дыхания, гиперсаливацией и нарушением координации движений.

    Имеются сообщения о апноэ, кому, брадикардия, остановка сердца и летальные случаи преимущественно среди тяжелобольных пациентов, получавших лоразепам вместе с галоперидолом.

    Одновременное введение лоразепама и вальпроевой кислоты может привести к повышению концентрации лоразепама в плазме крови и снижение клиренса лоразепама. При одновременном приеме вальпроевой кислоты необходимо уменьшить дозу лоразепама примерно на 50%.

    Одновременное использование лоразепама и пробенецида может привести к более быстрому началу действия или пролонгации эффекта лоразепама, вызванное удлинением периода полувыведения и снижение общего клиренса. При одновременном приеме пробенецида необходимо уменьшить дозу лоразепама примерно на 50%.

    Прием теофиллина или аминофиллина может снижать седативное действие бензодиазепинов, включая лоразепамом.

    Лоразепам не имеет никакого влияния на активность окислительного метаболизма (система цитохрома Р450). Поэтому взаимодействие на основе индуцированного ферментами воздействия на эту систему (например, циметидином) не ожидается.

    Особенности применения

    Риски сопутствующего применения опиоидов и бензодиазепинов

    Одновременное применение бензодиазепинов и опиоидов может привести к седации, респираторной депрессии, комы и летального исхода. Через эти риски одновременное применение опиоидов и бензодиазепинов подходит только для пациентов, для которых отсутствуют соответствующие альтернативные варианты лечения. Если было принято решение о одновременное применение лоразепама и опиоидов, следует подобрать минимальную эффективную дозу и короткую возможную продолжительность совместного применения. Необходимо внимательно следить за признаками и симптомами респираторной депрессии и седации у пациентов.

    Избегать интраартериального введение лоразепама, так как это может привести к спазму артерии, в свою очередь, может повлечь прекращение кровоснабжения в бассейне артерии, при определенных условиях может привести к гангрене и необходимости ампутации.

    Лоразепам применять с осторожностью при миастении (Myasthenia gravis), спинальных и церебральных атаксиях, при острых отравлениях спиртом или препаратами, угнетающими функцию ЦНС (например, снотворное или обезболивающее, нейролептики, антидепрессанты, литий), при синдроме апноэ во сне, а также при тяжелой дыхательной недостаточности.

    Как при любой премедикации, этот препарат следует применять с осторожностью пожилых пациентов и пациентов с тяжелыми болезнями, для лиц с небольшим дыхательным резервом, а также при нарушениях механизмов центральной регуляции дыхания и сердечно-сосудистой системы из-за возможности остановки сердца или дыхания.

    Препарат также следует применять с осторожностью у пациентов с алкогольной, наркотической зависимостью и зависимостью от лекарственных препаратов, а также со склонностью к такой зависимости. Препараты бензодиазепинового ряда при длительном использовании могут вызвать зависимость. Не рекомендуется использование лоразепама для пациентов с почечной недостаточностью или со значительным нарушением функции печени.

    Лоразепам не предусмотрен для первичной терапии эндогенных депрессий и психосоматических заболеваний. Однако, если основная терапия антидепрессантами или нейролептиками недостаточно контролирует сопроводительные тревожные состояния или нарушения сна, есть возможность временного использования транквилизаторов типа лоразепама в качестве дополнительной терапии. Препарат применять с осторожностью у пациентов с депрессивными расстройствами, поскольку депрессивные явления в отдельных случаях могут усиливаться при отсутствии одновременного лечения антидепрессантами.

    Препараты бензодиазепинового ряда могут вызывать тонико-клонические судороги у пациентов, страдающих синдромом Леннокса-Гасто. Это необходимо учитывать при лечении таких пациентов лоразепамом.

    При применении препарата в повышенных дозах сообщали об интоксикации пропиленгликолем (например, лактатацидоз, гиперосмоляльность, гипотония) и полиэтиленгликолем (например, острый тубулярный некроз). К пациентов, склонных к накоплению пропиленгликоля и чувствительных к его возможных побочных воздействий, относятся пациенты с ограниченным выделением ферментов-дегидрогеназ, расщепляют спирты и альдегиды, включая детей до 4 лет, беременных женщин, пациентов с тяжелыми заболеваниями почек или печени и пациентов, получают лечение дисульфирамом или метронидазолом.

    Использование препарата для пациентов в состоянии глубокой седации, особенно во время наркоза, пациентов с обструктивным заболеванием легких, а также для пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов может вызвать нарушение дыхания. Поэтому для поддержания дыхания необходимо подготовить инструменты для открытия дыхательных путей.

    Лоразепам вводится с особой осторожностью пациентам с эпилептическим статусом, особенно после введения пациенту иного препарата, подавляющего функцию ЦНС, или если он тяжело болен. Необходимо учесть, что в таких случаях есть возможность остановки дыхания или частичной обструкции дыхательных путей. Необходимо иметь наготове приборы для поддержания дыхания и реанимационных мероприятий.

    Пациенты, возвращаются домой в день введения им лоразепама, должны быть в сопровождении.

    Пациенты, получившие лоразепам, после инъекции должны находиться под наблюдением в течение 24 часов.

    Лоразепам следует применять с осторожностью у пожилых людей из-за риска седации и / или мышечной слабости, может увеличить риск падений с серьезными последствиями для этой популяции. Пациенты пожилого возраста должны получать уменьшенную дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Поскольку на фоне применения бензодиазепинов группы в отдельных случаях наблюдаются изменения в показателях крови или повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови рекомендуется проводить контроль анализа крови и печеночных маркеров через определенные промежутки времени, в случае повторного введения лоразепама.

    При применении препаратов бензодиазепинового ряда сообщали о возникновении парадоксальных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»). Возникновение таких реакций может ожидаться у детей и пациентов пожилого возраста. При возникновении парадоксальных реакций необходимо прекратить терапию лоразепамом.

    При приеме препаратов бензодиазепинового ряда, включая лоразепам, может возникнуть угнетение дыхательной функции, что может привести к летальному исходу.

    На фоне приема препаратов бензодиазепинового ряда сообщали о тяжелых анафилактические / анафилактоидные реакции. После приема первой дозы или последующих доз препаратов

    бензодиазепинового ряда сообщали о случаях ангионевротического отека, распространялся на язык, голосовую щель или глотку, что может привести к перекрытию дыхательных путей и летальному исходу. У некоторых пациентов после приема препаратов бензодиазепинового ряда наблюдались другие симптомы, такие как одышка, отек глотки или тошнота и рвота. Некоторые пациенты нуждались в неотложной медицинской помощи. Для пациентов, у которых на фоне терапии бензодиазепином возникает ангионевротический отек, необходимо избегать повторного применения препарата.

    При длительном применении рекомендуется контроль показателей функции почек.

    Не применять недоношенным детям и новорожденным, поскольку препарат содержит бензиловый спирт и может вызвать токсические и аллергические реакции в немоволят и детей до 3 лет.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    беременность

    В период беременности препарат можно принимать только в исключительных случаях при неотложном назначения, поскольку в настоящее время нет достаточного терапевтического опыта применения лоразепама в такой период. Поскольку нет достаточно опыта использования лоразепама в акушерстве, рекомендуется воздержаться от применения препарата в таких случаях.

    Консервант, бензиловый спирт, содержащийся в препарате, может проникать через плаценту и вызывать сильную побочное действие у новорожденных.

    Избегать длительного использования или приема в больших дозах. Длительное применение лоразепама беременным может привести к абстинентного синдрома у новорожденных. Прием высоких доз непосредственно до или во время родов может привести к пониженной активности, гипотермии, гипотонии, легкой респираторной депрессии и ослабление сосательного рефлекса (так называемый синдром «дряблой ребенка») у новорожденных.

    Предыдущие наблюдения на людях не дали точных данных о тератогенного воздействия терапевтических доз. Однако, на основе опыта других препаратов бензодиазепинового ряда нельзя исключать возможность влияния лоразепама на развитие ребенка. Есть данные из историй болезней об аномалиях развития и задержку умственного развития детей, подвергавшихся воздействию препарата до рождения, после передозировки и отравления.

    Период кормления грудью

    Лоразепам нельзя применять в период кормления грудью. Препарат в незначительном количестве проникает в грудное молоко (см. Раздел «Фармакокинетика»). В случае крайней необходимости принимается решение о прекращении кормления грудью с учетом обстоятельств конкретного случая, в частности дозы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Это лекарственное средство, даже при приеме по назначению, может изменить скорость реакции, что значительно влияет на возможность активного участия в дорожном движении или на управление механизмами. В значительной степени это связано с действием бензилового спирта.

    Пациентам, получили лоразепам, не рекомендуется в течение ближайших 24-48 часов управлять автотранспортом, управлять опасными механизмами, а также заниматься любой деятельностью, требующей высокой степени внимания. Снижение внимания, например, у пациентов пожилого возраста в связи с ослаблением через операции или плохим общим состоянием может сохраняться в течение длительного времени.

    Способ применения Лоразепам-ЗН и дозы

    Применяют только в условиях стационара.

    Разовая и суточная доза

    премедикация

    Для достижения оптимального эффекта доза определяется массой тела. Способ введения препарата: внутривенно.

    0,044 мг на кг массы тела за 15-20 минут до операционного вмешательства, с целью достижения амнезии.

    Эта доза является достаточным для многих взрослых, ее нельзя превышать для пациентов в возрасте от 50 лет для таких пациентов обычно достаточным является начальная доза 2 мг. Для пациентов, для которых вероятность амнезии относительно событий, связанных с операцией, особенно желанной, может быть введено 0,05 мг / кг массы тела, максимальная общая доза - 4 мг.

    Перед внутривенной инъекцией необходимо приготовить необходимые инструменты для открытия дыхательных путей.

    Для ослабленных пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми заболеваниями дыхательных путей или сердечно-сосудистой системы доза должна быть меньше обычной.

    Для пациентов с легкими или средней степени тяжести нарушениями функции печени или почек надо выбрать наименьшее действующую дозу, поскольку в таких случаях необходимо будет пролонгированного действия препарата.

    Дозы других препаратов, обладающих способностью подавлять функцию ЦНС, как правило, должны быть уменьшены.

    Рекомендуется вводить каждый следующий препарат отдельным шприцем.

    психические расстройства

    При острых тревожных состояниях с или без психомоторного возбуждения - 0,05 мг на кг массы тела в качестве начальной дозы. В случае необходимости еще раз ввести такую ​​же дозу через 2:00.

    Эпилептический статус ( Status epilepticus )

    Начальная доза для пациентов старше 18 лет составляет 4 мг лоразепама для медленного введения (2 мг / мин). Если приступы не прекращаются или возвращаются в течение следующих 10-15 минут, можно повторно ввести такую ​​же дозу. Если такая повторная доза в течение следующих 10-15 минут не приводит к улучшению, необходимо применить другие меры для устранения эпилептического статуса. Максимальная доза лоразепама для введения в течение 12:00 составляет 8 мг.

    Начальная доза для детей в возрасте от 1 года и подростков составляет 0,05 мг / кг массы тела если приступы не прекращаются или появляются повторно в течение следующих 10-15 минут, можно ввести дополнительную дозу 0,05 мг / кг.

    способ приема

    Лоразепам можно применять вместе с наркотическими анальгетиками, другими анальгетиками, вводимых инъекционным путем, привычными средствами для наркоза и миорелаксантами, а также атропина сульфатом, но нельзя применять одновременно с скополамином.

    2 мг препарата необходимо перед использованием развести физиологическим раствором или водой для инъекций в пропорции 1: 1. После разведения осуществлять медленное введение в вену или в капельную трубку избегать случайного интраартериального ввода (см. раздел «Особенности применения»). Скорость введения не должен превышать 2 мг лоразепама в минуту, введение контролировать повторной аспирацией.

    Как обычно, раствор для ввода следует предварительно визуально проверить на наличие примесей, осадка или изменения цвета. Не использовать раствор, который изменил цвет, или содержит осадок.

    Для разведения препарата в течение минимум 1:00 полностью совместимыми являются: вода для инъекций, физиологический раствор, раствор глюкозы 5%.

    Рекомендации для разведения

    Набрать в шприц необходимое количество раствора для инъекций из ампулы, затем - необходимое количество растворителя. После этого оттянуть поршень шприца и осторожно отклонять шприц вперед и назад, пока раствор не станет однородным. НЕ трясти сильно, это может вызвать образование пузырьков воздуха в растворе для инъекций.

    Если показано неоднократное или повторное использование препарата, срок приема определяет врач.

    Летние и ослабленные пациенты.

    Для пожилых и ослабленных пациентов уменьшают начальную дозу примерно на 50% и регулируют дозу с учетом необходимости и переносимости. (См. Раздел «Особенности применения»).

    Дети

    Запрещается лечения лоразепамом детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением случаев наличия эпилептического статуса (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Применение для новорожденных и младенцев (детей до 1 года) запрещено (см. Раздел «Противопоказания»).

    После приема лоразепама у младенцев, которых кормят грудью, наблюдались судороги и миоклония.

    У детей может наблюдаться реакция повышенной чувствительности к бензилового спирта, полиэтиленгликоля и пропиленгликоля в составе препарата. У новорожденных и детей до 3 лет бензиловый спирт может вызывать токсические и анафилактические реакции. После введения растворов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у новорожденных наблюдались угнетение ЦНС, метаболический ацидоз, судорожное дыхание и высокое содержание бензилового спирта и его метаболитов в крови и моче (так называемый гаспинг-синдром). Кроме того, возможны симптомы включают: постепенное ухудшение неврологической симптоматики, приступы судорог, кровоизлияния в мозг, гематологические аномалии, разрушение кожи, отказ печени и почек, гипотонию, брадикардию и сосудистый коллапс. Симптоматика со стороны ЦНС (например, судороги, желудочковая кровоизлияние), а также невосприимчивость, учащенное дыхание, тахикардия и повышенное потоотделение связываются с токсическим воздействием пропиленгликоля. Хотя обычные терапевтические дозы препарата содержат указанные вещества в очень малых количествах, дети, получающие высокие дозы, при определенных обстоятельствах более восприимчивы к воздействию этих веществ.

    Передозировка

    При рассмотрении каждого случая интоксикации необходимо принимать во внимание тот факт, что пациент, возможно, принимал несколько препаратов.

    симптомы интоксикации

    Передозировка препаратами бензодиазепинового ряда, как правило, выражается в угнетении функции ЦНС различной степени тяжести, от оглушения до коматозных состояний. Симптомы легкого передозировки могут включать, например, оглушение, смущение, сонливость, летаргию, атаксию, дизартрию, миалгия и снижение артериального давления. В случае сильной интоксикации могут возникать центральная депрессия дыхания, кровообращения и потеря сознания (интенсивный надзор!).

    В сочетании с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС, повышается риск многократной интоксикации, необходимо учитывать опасность летального исхода.

    терапия интоксикаций

    Лечение в основном симптоматическое. Необходимо четко следить за жизненными функциями и балансом жидкости в организме. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей. В случае необходимости проводить искусственное дыхание. Гипотонию можно лечить плазмозамещающих жидкостью и, в случае необходимости, сердечно-сосудистыми препаратами периферического действия типа норадреналина. Для снятия угнетение ЦНС препаратами бензодиазепинового ряда можно использовать антагонист бензодиазепина - флумазенил. Гемодиализ при интоксикациях не имеет большого значения, однако он может быть уместным при микст-отравлениях.

    Побочные эффекты

    очень часто

    (≥1/10)

    Часто

    (≥1 / 100, <1/10)

    периодически

    (≥1 / 1000, <1/100)

    редко

    (≥1 / 10 000, <1/1 000)

    Очень редко

    (<1/10 000)

    частота неизвестна

    (Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

    Со стороны иммунной системы

    Реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек

    Со стороны эндокринной системы

    Синдром неадекватной секреции АДГ

    Со стороны пищеварительной системы и метаболизма

    гипонатриемия

    психиатрические заболевания

    Смущение, депрессия, демаскировка депрессии

    Деблокады, эйфория, суицидальные мысли / попытки суицида, парадоксальные реакции, такие как тревожность, беспокойство, возбуждение, враждебность, агрессия, ярость, нарушение сна / бессонница, половое возбуждение и галлюцинации

    Со стороны нервной системы

    Седация, сонливость

    Атаксия (опасность падения), головокружение

    Экстрапирамидные симптомы, тремор, головокружение, нарушение зрения (диплопия, размытое видение), дизартрия / непонятное речи, головная боль, судороги / приступы судорог, амнезия, кома

    Со стороны сосудов

    Гипо- и гипертонические явления

    Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

    Респираторная депрессия (степень зависит от дозы), апноэ, ухудшение апноэ сна, ухудшение обструктивного заболевания легких

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Тошнота, рвота

    Запор

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Повышение уровня билирубина, повышение уровня печеночной трансаминазы, повышение уровня щелочной фосфатазы

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Аллергические реакции кожи, алопеция

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Изменение либидо, импотенция, снижение оргазма

    Общие заболевания и жалобы в месте введения препарата

    усталость

    Мышечная слабость, истощение

    гипотермия

    Препараты бензодиазепинового ряда могут вызывать дозозависимое угнетение ЦНС.

    Необходимо помнить об ограниченной во времени амнезию (антероградная амнезия) или ухудшение памяти.

    Резкое прекращение терапии препаратом, после его применения в высоких дозах или после длительного приема терапевтических доз может вызвать абстинентные явления. Абстинентные симптомы могут включать состояния от легкой дисфории и нарушений к тяжелым состояний с генерализованными судорогами, дрожью, брюшных и мышечными судорогами, рвота и повышенное потоотделение. Чтобы избежать абстинентных симптомов, следует по возможности проводить постепенную отмену препарата.

    Как и с другими лекарственными средствами этой фармакологической группы, при длительном использовании повышается опасность развития зависимости.

    Есть данные о развитии толерантности к седативного действия препаратов бензодиазепинового ряда.

    Местные симптомы: локальный флебит, боли непосредственно после инъекции и покраснение вокруг места введения препарата.

    Редко может наблюдаться повышенная чувствительность к бензилового спирта.

    Срок годности Лоразепам-ЗН

    15 месяцев.

    Условия хранения Лоразепам-ЗН

    Хранить и транспортировать в холодильнике при температуре от +2 ° С до +8 ° С.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лоразепам-ЗН только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лоразепам-ЗН
    Производитель:ООО «ХФП «Здоровье народу»
    Форма выпуска: раствор для инъекций, 2 мг / мл по 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 блистера в коробке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/16804/02/01
    Дата начала: 21.08.2019
    Дата окончания: 21.08.2024
    МНН: Lorazepam
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл лоразепама 2 мг
    Фармакологическая группа: Препараты для лечения нервной системы. Психолептиков. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Лоразепам.
    Код АТХ:N05BA06
    Заявитель: ООО «ХФП «Здоровье народу»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N05Психолептическое средства
    N05BАнксиолитики
    N05BAПроизводные бензодиазепина
    N05BA06 Лоразепам