Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16708/01/01 закончился 05.11.2023

    Лодиксем инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лодиксем раствор 50 мг/мл. Описание и применение Lodiksem, аналоги и отзывы. Инструкция Лодиксем раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат;

    1 мл этилметилгидроксипиридина сукцината 50,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Фармакологическая группа

    Средства, влияющие на нервную систему.

    Код АТХ N07XX.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Лодиксем является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стрессопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

    Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

    Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Biн iнгiбyе перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов i улучшению синаптической передачи. Лодиксем повышает содержание в головном мозге дофамина.

    Лодиксем нормализует метаболические процессы в ишемизированной миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. Лодиксем способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

    Фармакокинетика.

    При введении препарат определяется в плазме крови в течение 4:00 после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг / мл. Лодиксем быстро переходит из кровеносного русла в органы i ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгований форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

    Клинические характеристики

    Лодиксем Показания

    • Гocтpi нарушения мозгового кровообращения
    • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
    • дисциркуляторная энцефалопатия
    • нейроциркуляторная дистония;
    • легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
    • тревожные расстройства при невротических i неврозоподобных состояниях;
    • острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии
    • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
    • купирования абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
    • острая интоксикация антипсихотическими средствами;
    • острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

    Противопоказания

    Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Лодиксем усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

    Особенности применения

    Лодиксем содержит метабисульфит натрия, редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Лодиксем не применяется в этот период.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

    Способ применения Лодиксем и дозы

    Лодиксем назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида (200 мл). Струйно Лодиксем вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

    При острых нарушениях мозгового кровообращения Лодиксем назначают в комплексной терапии в первые 10-14 дней внутривенно капельно взрослым по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

    При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Лодиксем применяют в течение 10-15 дней путем внутривенного капельного введения по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Лодиксем следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100-250 мг в сутки в течение 2 недель.

    Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

    При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Лодиксем вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включая нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), тромболитиков, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта желательно введение Лодиксему, в последующие 9 суток возможно внутримышечное введение препарата. Введение препарата проводят путем медленной капельной инфузии (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата в течение не менее 5 минут.

    Введение Лодиксему (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8:00. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг на 1 кг массы тела в сутки, разовая доза составляет 2-3 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

    При открытоугольной глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии Лодиксем вводят внутримышечно в дозе 100-300 мг 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме Лодиксем вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так i в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатитеЛодиксем назначают по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым - по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в сутки при двукратном введении, далее - по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до устойчивого купирования проявления панкреатогенного шока,

    Дети

    Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Лодиксем не применяется этой категории пациентов.

    Передозировка

    При передозировке возможна сонливость. Лечение - дезинтоксикационная терапия.

    Побочные эффекты

    Редко - тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

    Срок годности Лодиксем

    2 года.

    Условия хранения Лодиксем

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 2 мл по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке;

    По 5 мл по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Юрия-Фарм».

    Местонахождение производителя

    Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лодиксем только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Лодиксем и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Лодиксем с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Лодиксем, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лодиксем
    Производитель:ООО «Юрия-Фарм»
    Форма выпуска: раствор для инъекций 50 мг / мл, по 2 мл по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке; по 5 мл по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/16708/01/01
    Дата начала: 11.05.2018
    Дата окончания: 05.11.2023
    МНН: Mexidol*
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл етилметилгидроксипиридину сукцината 50,0 мг
    Фармакологическая группа: Средства, влияющие на нервную систему.
    Код АТХ:N07XX
    Заявитель: ООО «Юрия-Фарм»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Без МНН
    Досрочное прекращение Нет