Search

    Клофелин-ЗН инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Клофелин-ЗН раствор 1 мл. Описание и применение Klofelin-ZN, аналоги и отзывы. Инструкция Клофелин-ЗН раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: clonidine;

    1 мл содержит клонидина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,1 мг.

    вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическая группа

    Гипотензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия.

    Код ATH S02A S01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Гипотензивное средство. Механизм действия обусловлен стимуляцией центральных постсинаптических a2-адренорецепторов, что приводит к торможению симпатической импульсации из центральной нервной системы и подавления высвобождения норадреналина из нервных окончаний. Несколько снижает активность ренина плазмы, выведение альдостерона, клубочковую фильтрацию и экскрецию натрия.

    Под влиянием клофелина-ЗН снижается общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшается частота сердечных сокращений, несколько уменьшается сердечный выброс, отчетливо снижается систолическое и диастолическое артериальное давление. Возможно повышение сопротивления мозговых сосудов, уменьшение мозгового кровообращения. Устойчивой гипотензивной действия может предшествовать кратковременное повышение артериального давления вследствие стимуляции периферических постсинаптических a1-адренорецепторов, иногда наблюдается после быстрого введения препарата. Выразительная гипотензивное действие клофелина-ЗН проявляется независимо от исходного уровня АД, как у больных артериальной гипертензией, так и в нормотензивных и гипотензивных пациентов.

    Клофелин-ЗН ослабляет соматовегетативные проявления опиатной и алкогольной абстиненции. Оказывает также седативное (за счет повышения порога возбуждения нейронов ретикулярной формации) и анальгезирующее действие.

    Гипотензивный эффект при внутривенном введении проявляется через 3-5 мин, максимальный эффект - через 15-20 мин, сохраняется в течение 4-8 часов; при в - соответственно 10 мин, 30-60 мин и 6-8 часов.

    Фармакокинетика.

    Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы - 20-40%. Благодаря высокой липофильности широко распространяется в тканях, включая центральную нервную систему. Примерно 50% циркулирующего в крови клофелина-ЗН метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов. Терапевтические концентрации препарата в крови составляют 0,0003-0,0015 мкг / мл токсическая концентрация - 0,025 мкг / мл. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения при внутривенном введении - 9:00. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный, проникает в грудное молоко. У женщин по сравнению с мужчинами отмечается ниже клиренс клонидина и более длительный период вывода. У больных пожилого возраста и при почечной недостаточности период полувыведения увеличивается примерно в 2 раза.

    Клинические характеристики

    Клофелин-ЗН Показания

    Лечение гипертонических кризов.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания периферических артерий (в т. Ч. Синдром Рейно), синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, нарушения AV-проводимости (блокада II и III степени), кардиогенный шок, одновременное применение трициклических антидепрессантов или этанола, депрессивные состояния (в том числе в анамнезе), нарушения функции почек, недавний инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения периферического кровообращения. Детский возраст (до 18 лет).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не рекомендуется назначать одновременно с антиаритмическими средствами, антагонистами кальция, вазодилататорами, антидепрессантами, производными фенотиазина, наркотическими анальгетиками, норадреналином, резерпином, сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, антацидами. Потенцирование эффекта клофелина-ЗН наблюдается при одновременном приеме с другими антигипертензивными (вазодилататорами, мочегонными средствами, блокаторами b-адренорецепторов) и антигистаминными препаратами, фенфлурамином. Ослабление его действия наблюдается при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами, анорексигенными, симпатомиметическими, нестероидными противовоспалительными средствами и нифедипином. b-адреноблокаторы также способствуют более выраженном повышению артериального давления при внезапной отмене клонидина. При одновременном применении с b-блокаторами и / или сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и атриовентрикулянои блокады. Клофелин-ЗН усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, и препаратов, содержащих этанол. Нифедипин уменьшает гипотензивное действие клофелина-ЗН. При одновременном применении с атенололом, пропранололом развивается аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту. Клонидин может снижать эффективность леводопы и пирибедила у пациентов с болезнью Паркинсона. Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении с инсулином. Не назначать вместе с a-адреноблокаторами.

    Особенности применения

    При превышении рекомендуемой скорости введения препарата может наблюдаться кратковременное, но значительное повышение систолического артериального давления (в среднем на 20 мм рт. Ст. Выше начального уровня).

    У больных пожилого возраста, особенно с проявлениями склероза мозговых сосудов, может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату, поэтому лечение таких пациентов начинают с назначения уменьшенных доз.

    Клофелин-ЗН необходимо с осторожностью применять больным с тяжелыми изменениями церебральных сосудов, депрессией и при почечной недостаточности.

    Следует иметь в виду, что в отдельных пациентов после нескольких введений препарата и дальнейшей его отмены возможно развитие синдрома отмены в виде гипертонического криза. В этих случаях рекомендуется сразу вернуться к применению клофелина-ЗН в меньших дозах инъекционно или перорально с постепенным уменьшением дозы в дальнейшем или заменой другими антигипертензивными средствами.

    Во время терапии следует воздерживаться от приема этанола.

    Если при комбинированном применении клофелина и блокатора β-адренорецепторов требуется временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для того чтобы предотвратить симпатичной гиперреактивности, а затем постепенно отменять клофелин, особенно если его применяли в больших дозах.

    С осторожностью назначают клонидин больным сахарным диабетом, поскольку клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

    Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона.

    Применение клофелина может привести к уменьшению и угнетение слюноотделение, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.

    При лечении препаратом рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении при жаркой погоде из-за риска ортостатических реакций.

    Пациентов, которые носят контактные линзы, нужно предупредить, что при лечении может возникнуть уменьшение секреции слезных желез.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    При применении клофелина-ЗН следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

    Способ применения Клофелин-ЗН и дозы

    Применяют только взрослым в условиях стационара внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для предотвращения ортостатическим явлениям пациент должен находиться в положении лежа во время инъекции и в течение не менее 2:00 после нее.

    При внутривенном введении разводят 0,5-1,5 мл (0,05-0,15 мг) 0,01% раствора клофелина-ЗН в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно - в течение 3 5 мин под строгим контролем за артериальным давлением. В тяжелых случаях и только в условиях стационара возможные 3-4 введения в сутки.

    Внутримышечно и подкожно вводят 0,5-1,5 мл (0,05-0,15 мг) неразбавленного раствора клофелина-ЗН.

    Высшая разовая доза - 0,15 мг, суточная - 0,6 мг (разделена на 4 введения).

    Дети

    Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, симптоматическая гипотензия, ортостатические реакции, рвота, ксеростомия, общая мышечная гипотония с пониженной рефлекторной реакцией, миоз, паралитический илеус.

    Существенное повышение дозы препарата может вызвать коллапс, потерю сознания, нарушение сердечного ритма (особенно у пациентов с патологией проводящей системы сердца), резкие колебания артериального давления.

    Лечение симптоматическое; при резком артериальной гипотензии вводят дофамин или мезатон, при симптоматической брадикардии - атропина сульфат. Гемодиализ не эффективен.

    Побочные эффекты

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: увеличение уровня глюкозы в крови, тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС: временные состояния спутанности сознания, галлюцинации, головная боль, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или кошмарные сновидения, головокружение, анорексия.

    Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезных желез, нарушение аккомодации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, брадикардия, ортостатический коллапс (если пациент находится в вертикальном положении), синдром Рейно, блокада, кратковременное повышение артериального давления (в первые минуты применения).

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нарушение дыхания, заложенность носа, сухость слизистой оболочки носа.

    Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение желудочной секреции, псевдообструкция толстой кишки, боль в слюнных железах.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, алопеция очень редко при сублингвальному применении (при гипертоническом кризе) - отек слизистых оболочек гиперемия, крапивница, ангионевротический отек .

    Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка жидкости, увеличение массы тела в связи с задержкой воды и натрия в организме, задержка мочеиспускания.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение половой функции, снижение либидо и потенции, гинекомастия у мужчин.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, изменение функциональных проб печени.

    Срок годности Клофелин-ЗН

    2 года.

    Условия хранения Клофелин-ЗН

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 мл в ампулах; №10 в коробке, №10 (5х2) в блистерах в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Клофелин-ЗН только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Клофелин-ЗН и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Клофелин-ЗН с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Клофелин-ЗН, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Клофелин-ЗН
    Производитель:ООО «ХФП «Здоровье народу»
    Форма выпуска: раствор для инъекций 0,01% по 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке из картона; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в коробке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/7640/01/01
    Дата начала: 29.11.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Clonidine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл клонидина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,1 мг
    Фармакологическая группа: Гипотензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия.
    Код АТХ:C02AC01
    Заявитель: ООО «ХФП «Здоровье народу»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    CСредства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
    C02Гипотензивные средства
    C02AАнтиадренергические средства центрального действия
    C02ACАгонисты имидазолиновых рецепторов
    C02AC01 Клонидин