- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Кетозорал-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кетозорал-Дарница шампунь 60 г, 100 г. Описание и применение Ketozoral-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Кетозорал-Дарница шампунь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ketoconazole;
1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70% водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (Е 223), имидомочевина, желтый закат FCF (Е 110), кислота соляная разведенная, вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ D01А С08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp. , Epidermophyton sp. , Microsporum sp. И дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur ( Pityrosporum ovale ). Лекарственное средство быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика.
После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела.
Клинические характеристики
Кетозорал-Дарница Показания
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum ), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Отсутствуют объективные сведения о взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами.
Особенности применения
При применении лекарственного средства следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Применение в период беременности или кормления грудью
Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по применению кетоконазола беременным женщинам и кормящим грудью, не проводилось. После местного применения шампуня у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Кетозорал-Дарница и дозы
Лекарственное средство применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волос на 3-5 минут, после чего смыть водой.
Лечение.
Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема) . шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Профилактика.
Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема) . шампунь применять 1 раз в 1-2 недели.
Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Дети
Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Передозировка
Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.
В случае передозировки следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны нервной системы: дисгевзия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия, раздражение, сыпь (в том числе пустулезные), жжение, ощущение дискомфорта в месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция, фолликулит.
Срок годности Кетозорал-Дарница
2 года.
Условия хранения Кетозорал-Дарница
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Упаковка
По 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кетозорал-Дарница только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua - ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кетозорал-Дарница |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | шампунь, 20 мг / г по 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/8226/02/01 |
Дата начала: | 11.01.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ketoconazole |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. |
Код АТХ: | D01AC08 |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
D01AC | Производные имидазола и триазола |
D01AC08 | Кетоконазол |